薬情報

モキシクレネシロップ14:1(アモキシシリン・クラブラン酸カリウム)

医療用医薬品シロップ경구承認取り下げ
成分・含量
アモキシシリン水和物›54.55g / 100g希釈カリウムクラブラン酸›3.9g / 100g
製造・輸入元
(주)대웅제약
外形
白色~淡黄白色の粉末で特異な匂いのある水に溶かして使用するシロップ剤
包装
50mL × 1本
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201502478 · 届出 2015.04.27

この製品は2025.03.25に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
小児の再発性急性中耳炎および急性副鼻腔炎の治療効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人でのこの薬の使用経験はありません。
小児服用量
3ヶ月以上の小児患者: アモキシシリン含量(600 mg/5 mL)を基準に90mg/kg/日を12時間ごとに分けて服用し、急性中耳炎には10日間、急性副鼻腔炎には7日間投与します。

成分

製造会社
(주)대웅제약

効能・効果

小児の再発性急性中耳炎および急性副鼻腔炎の治療効果

  • 再発性急性中耳炎、持続性急性中耳炎、再発性急性副鼻腔炎
承認事項の原文を見る

この薬は小児患者の再発または持続する急性中耳炎および急性副鼻腔炎を治療するために使用されます。特に、最近3ヶ月以内に急性中耳炎または急性副鼻腔炎で抗生物質を服用した経験がある、または2歳以下、幼稚園に通う子供に適しています。この薬は肺炎球菌やインフルエンザ菌、モラクセラ・カタラーリスなどの細菌を効果的に治療します。したがって、子供の再発性急性中耳炎と副鼻腔炎の治療に非常に有用です。

服用方法

成人服用量

成人でのこの薬の使用経験はありません。

小児服用量

3ヶ月以上の小児患者: アモキシシリン含量(600 mg/5 mL)を基準に90mg/kg/日を12時間ごとに分けて服用し、急性中耳炎には10日間、急性副鼻腔炎には7日間投与します。

注意事項

この薬は人工甘味料であるアスパルテームを含んでおり、フェニルケトン尿症という遺伝性疾患を持つ患者には使用を避けるべきです。 アスパルテームの摂取量は1日40mg/kg以下に制限し、成人の場合は1日最大2.4gを超えないよう注意が必要です。 この薬に含まれる成分やベータラクタム系抗生物質に過敏反応を示した患者には投与しないほうが良いです。 伝染単核症やリンパ性白血病の患者には発疹のリスクがあるため、使用を避けるべきです。 過去にこの薬またはペニシリンによって黄疸や肝機能障害があった患者も服用を避けることを推奨します。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症や関連遺伝疾患のある患者は服用を避けるべきです。 肝機能が良くない患者はこの薬を使用することで肝機能がさらに悪化する可能性があるため注意が必要です。 腎機能が中等度以上に低下した患者には血中薬物濃度が高くなる可能性があるため、投与間隔を調整する必要があります。 アレルギー体質や気管支喘息、発疹、じんましんなどの症状が出やすい患者には注意して使用する必要があります。 経口摂取が困難な患者や高齢者、全身状態が良くない患者にはビタミンK欠乏症の症状が現れる可能性があるため、注意が必要です。 嘔吐や下痢を伴う消化器疾患の患者は薬物吸収が適切に行われない可能性があります。 この薬は一般的に安全ですが、下痢、嘔吐、皮膚発疹、接触皮膚炎などの副作用が現れる可能性があるため、症状が重い場合は医師に相談してください。 肝機能異常、過敏反応、血液異常、腎問題、中枢神経系異常など、稀ではありますが深刻な副作用が発生する可能性があるため、異常症状があればすぐに服用を中止し医療従事者に知らせるべきです。 抗生物質使用中は耐性菌が発生しないよう感受性検査を実施し、必要な期間だけ投与することが重要です。 ペニシリン系薬物に過敏反応の病歴がある患者は深刻なアレルギー反応が出る可能性があるため、投与前に必ず病歴を確認する必要があります。 この薬はウイルス感染には効果がないため、細菌感染にのみ使用し、症状が改善しても処方された期間中は継続して服用しなければなりません。 服用前には薬をよく振り混ぜ、調製後は冷蔵保存し7日以内に使用することが推奨されます。 妊娠初期や妊娠中の女性にはこの薬の安全性が確立されていないため、必要な場合にのみ注意して使用し、授乳中には赤ちゃんに副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。 3ヶ月未満の小児患者には安全性が確認されていないため使用しないほうが良いでしょう。 他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、現在服用中の薬があれば必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 過剰摂取時には消化器症状や腎問題、けいれんなどが現れる可能性があるため、すぐに医療機関に訪れて適切な治療を受けるべきです。 子供の手の届かない場所に保管し、25度以下の乾燥した場所に保管し、他の容器に移すことは避けるべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚のはがれ、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色く変わる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常に激しい頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿量の減少

軽度の副作用

下痢、嘔吐、接触皮膚炎、発疹、かゆみ、多形滲出性紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、水泡性脱落皮膚炎、急性全身発疹性膿胞症、稀に現れる不安感、動揺、行動の変化、混乱、眠気、不眠、めまい、頭痛、倦怠感、味覚異常、粘膜真菌症、膣のかゆみ、分泌物の増加、口内炎、カンジダ症、歯の着色、ビタミンK欠乏症状、ビタミンB群欠乏症状、出血

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管し、温度は1度から25度の乾燥した場所に置くことが推奨されます。 このように保管することで薬の効果を維持し変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色~淡黄白色の粉末で特異な匂いのある水に溶かして使用するシロップ剤

包装単位

50mL × 1本

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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