阿立哌唑片2毫克(阿立哌唑)

成人服用量

1. 精神分裂症 1) 成人 - 推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg，服药与进食无关。治疗精神分裂症时，本品可在每日10-30 mg的剂量范围内调整。达到稳态所需的2周之前不得增加剂量。 - 维持治疗：本品用于精神分裂症维持治疗的有效性，已通过一项临床试验得到证实。该试验以接受其他抗精神病药物治疗至少3个月并已稳定的精神分裂症患者为对象，比较了每日15 mg本品与安慰剂对复发的影响。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 3) 从其他抗精神病药物转换 从原有抗精神病药物转换为本品时，最适宜的做法是在逐渐减少原制剂剂量的同时开始使用本品。应尽量缩短大多数抗精神病药物的重叠用药时间。 2. 治疗双相障碍相关的躁狂发作和混合发作 1) 成人 - 作为单药治疗，或作为锂盐或丙戊酸盐的辅助治疗，推荐起始剂量为每日1次15 mg，服药与进食无关。可根据临床反应增加至每日30 mg。临床试验未评估超过每日30 mg的剂量。 - 维持治疗：本品用于Ⅰ型双相障碍维持治疗的有效性，已通过一项临床试验得到证实。该试验以接受本品（单药治疗，每日15 mg或30 mg）至少6周并已稳定的患者为对象。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 3. 重度抑郁障碍治疗的辅助用药 - 成人 - 对于正在服用抗抑郁药的成人患者，推荐起始剂量为每日1次2~5mg，服药与进食无关。本品作为重度抑郁障碍治疗辅助用药的有效剂量范围已确立为每日2~15mg。本品应以不超过5mg的剂量递增，每次递增间隔至少1周。 - 维持治疗：尚未评估本品用于重度抑郁障碍辅助治疗的维持疗效。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 6. 根据CYP450相互作用进行剂量调整 - 建议对CYP2D6代谢不良者（poor metabolizer），以及服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者调整剂量（参见表1）。停用合并用药时，应将阿立哌唑剂量调整至原剂量；停用合并使用的CYP3A4诱导剂时，应在1~2周内调整。之后可根据临床反应进行调整。（参见“使用注意事项”中的“相互作用”项） 表1. CYP2D6代谢不良者以及服用CYP2D6抑制剂、CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂患者的剂量调整 剂量调整因素 阿立哌唑给药剂量 CYP2D6代谢不良者（poor metabolizer） 常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂（例如，奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效CYP3A4抑制剂（例如，酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素） 常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂（例如，卡马西平、利福平） 在1~2周内调整至常用剂量的2倍 但是，当阿立哌唑用作重度抑郁障碍的辅助用药时，无需调整剂量。

儿童服用量

1. 精神分裂症 2) 青少年（13-17岁） - 推荐剂量为每日10 mg，服药与进食无关。曾在青少年（13-17岁）患者中研究每日10 mg和30 mg剂量。研究中，起始日剂量为2 mg，2日后增加至5 mg，再过2日增加至10 mg。此后以5 mg为单位增加剂量。但是，每日30 mg剂量的疗效并不优于每日10 mg剂量。 - 尚未评估精神分裂症青少年患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期进行谨慎监测。 2. 治疗双相障碍相关的躁狂发作和混合发作 2) 儿童（10-17岁） - 作为单药治疗，推荐剂量为每日10 mg，服药与进食无关。已在患有Ⅰ型双相障碍的儿童（10-17岁）患者中证实每日10 mg或30 mg剂量的有效性。起始剂量为每日2 mg，2日后增加至5 mg，再过2日增加至10 mg。此后应以5 mg为单位增加剂量。 - 尚未评估Ⅰ型双相障碍儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期进行谨慎监测。 4. 自闭症相关易激惹 - 儿童（6-17岁） - 已在自闭症儿童（6-17岁）患者中证实本品每日5 mg至15 mg剂量的有效性。推荐起始剂量为每日1mg或2mg，应增加至每日5 mg；如有需要，此后可增加至每日10 mg或15 mg。剂量调整至每日5 mg应逐步进行，每次调整间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。 - 尚未评估自闭症儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期进行谨慎监测。 5. 抽动秽语综合征 - 儿童（6-18岁） - 已在抽动秽语综合征儿童（6-18岁）患者中证实本品每日2 mg至20 mg剂量的有效性。起始剂量为每日2 mg，每隔至少2周以5mg为单位逐渐增加剂量。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。 - 尚未评估抽动秽语综合征儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期进行谨慎监测。

本药可能会增加有抑郁或精神疾病的儿童、青少年及年轻成年人自杀念头和行为的风险，因此医生应谨慎判断治疗的必要性和风险。 在治疗开始后，患者的状况如果恶化或出现自杀倾向、异常行为变化，家人和监护人应密切观察，并在出现异常时立即与医生联系。 本药未获批准用于治疗儿童抑郁症，对于怀疑有双相障碍的患者，需谨慎筛查和评估。 服用本药时，虽然少见，但可能会出现非常严重的神经性恶性综合症，如出现高热、肌肉僵硬、意识变化、不规则脉搏等症状，应立即通知医疗人员。 长时间使用可能导致不可逆的迟发性运动障碍，务必以最低剂量和最短时间使用，如出现症状，应与医生商量。 对于患有痴呆的老年患者，可能增加中风等脑血管事件的风险和死亡率，因此本药不应使用。 可能影响血糖控制，因此糖尿病患者应定期检查血糖状态，并在出现高血糖症状时立即与医生咨询。 由于静脉血栓栓塞的风险，具有血栓危险因素的患者在用药前和用药期间需加强观察和预防措施。 对本药有过敏反应或乳糖不耐受等遗传问题的患者不得服用。 有直立性低血压或癫痫病史的患者、判断力或运动能力降低的患者应谨慎用药，出现嗜睡或头晕等症状应避免驾驶或操作机器。 可能会降低深部体温调节能力，因此应避免过度运动或暴露于高温环境中，并适当管理。 有吞咽困难或吸入性肺炎风险的患者应谨慎使用。 与抗抑郁药合用时可能增加自杀风险，因此患者和监护人应密切观察症状，并以最低剂量处方以防止过量。 本药不应用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）。 在服用期间，常见副作用包括恶心、呕吐、便秘、头痛、头晕、焦虑、失眠、嗜睡、疲劳、食欲变化等，如症状严重或持续，应与医生咨询。 服用期间可能会出现静坐不能症、震颤和锥体外系统障碍等运动相关副作用，因此应观察症状。 长时间使用可能导致体重增加，应定期检查体重变化并在必要时进行调整。 可能出现心率变化或心电图异常，因此心脏疾病患者需谨慎观察。 如怀疑有不良反应，应立即通知医务人员以获得适当的处理。

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本药需保存在密闭容器中以防止空气和湿气，应存放在温度为1至30度的室温下。 这样保存可以长期保持药物的效果。

外观

绿色长方形药丸

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶