东光恩替卡韦片0.5mg

成人服用量

本品应在空腹时（餐后2小时或餐前至少2小时）口服。 本品每日1次口服，恩替卡韦剂量为0.5mg。 拉米夫定耐药患者，即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制，或存在拉米夫定耐药突变的16岁及以上患者：每日1次，空腹时口服恩替卡韦1mg 肾功能不全患者：肾功能不全患者的肌酐清除率降低时，本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者，包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者，应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50：恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50：恩替卡韦剂量每日1次0.25 mg a或每48小时0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg或每48小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30：恩替卡韦剂量每日1次0.15 mg a或每72小时0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.3 mg a或每72小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10、血液透析 b或CAPD：恩替卡韦剂量每日1次0.05 mg a或每7日0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.1 mg a或每7日1 mg a：低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b：若在血液透析日给药，应在血液透析结束后服用本品。 （肾功能不全患者的药代动力学特征：参见使用注意事项中的“8. 肾功能不全患者用药”）

儿童服用量

适用于拉米夫定耐药的16岁及以上患者，未对16岁以下孩子的特殊用法进行说明。

本药可能会在肝功能不良的患者或有肝病风险因素的患者中出现乳酸酸中毒和脂肪肝等严重副作用，因此需谨慎使用。 如突然停药，B型肝炎可能会严重恶化，因此在停药后几个月需仔细观察肝功能。 本药不推荐用于未接受HIV治疗的HIV和B型肝炎共感染患者，使用前应检查HIV感染情况。 对本药或成分有过敏反应的患者以及某些遗传性乳糖不耐症患者应禁用。 肾功能不良患者或接受血液透析的患者需调整剂量，肝移植患者需仔细监测肾功能。 服用本药时可能出现头痛、疲劳、头晕、恶心等副作用，如有异常症状应咨询医疗人员。 与食物一起服用可能会减少药物吸收，因此建议空腹服用。 怀孕期间可能对胎儿存在风险，仅在必要时使用，哺乳期间建议停止哺乳或停止用药。 儿童仅在2岁及以上使用，2岁以下的安全性和有效性尚未确立。 老年人或肾功能降低的患者可能会出现药物浓度升高，因此需要调整剂量并监测肾功能。 过量服用时没有特效解毒剂，需根据症状接受适当支持治疗，部分可通过血液透析排除。 本药可能与其他药物发生相互作用，特别是与影响肾功能的药物一同服用时应告知医疗人员。 治疗期间需定期进行肝功能检查，如发现异常情况应立即咨询医疗人员。 本药不能降低B型肝炎的传播风险，因此仍需采取相应的感染预防措施。

乳酸症，脂肪变性，肝肿大，肝代谢功能障碍，头痛，疲劳，眩晕，恶心，腹泻，消化不良，呕吐，头昏，嗜睡，失眠，过敏性反应，氨基转移酶升高，脱发，皮疹，上腹部痛，胸灼热，胸痛，感冒，咳嗽，瘙痒，便秘，腹痛，腰痛，腹部不适，流涕，腹腔内出血，腹水，门脉高压症，胃肠道出血，胆管炎，肝性脑病，鼻中隔偏曲，脓毒症，眼睑皮肤疾病，胃血管瘤，慢性鼻窦炎，腹痛，皮疹，味觉不良，中性粒细胞减少

本药应存放在不与空气和光线接触的密闭容器中。存放温度应维持在15至30度之间，能长期保持药物效果。

外观

白色~灰白色的三角形外观薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP×3)]