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阿仑膦酸钠水合物 91.37mg · 浓缩胆钙化醇粉 53.33mg
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治疗绝经后女性和男性的骨质疏松症
本药物用于治疗更年期后女性及男性可能发生的骨质疏松症。骨质疏松症是骨骼变得脆弱并且易于骨折的疾病,有助于保持骨骼健康,预防骨骼损失。通过降低骨折风险,提高患者的生活质量。
每周1次,每次1片(70 mg/2800 IU或70 mg/5600 IU),于早晨在摄入食物、饮料或其他药物至少30分钟前,以足量水送服(参见“常规注意事项”项)。大多数骨质疏松症患者的适宜剂量为每周1次70 mg/5600 IU。 适宜的疗程尚未确定。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性基于4年的临床资料。所有接受双膦酸盐治疗的患者均应定期重新评估是否需要继续治疗。骨折风险较低的患者服用3~5年后应考虑停药。停药患者应定期重新评估骨折风险。 包括矿泉水、大麦茶在内的其他饮料或食物、药物可能降低阿仑膦酸盐的吸收(参见“相互作用”项)。服用本品后30分钟内或同时进食,可能降低阿仑膦酸盐的体内吸收,从而减弱疗效。本品应于早晨起床后立即服用,并以足量水(170∼230 mL)送服,使药物迅速到达胃部,减少食管刺激的可能性。服用后至少30分钟内以及首次进食前不得躺下。本品不得在临睡前或起床前服用。未遵守上述服用方法可能增加食管不良反应的风险(参见“警告”项及“常规注意事项”项)。 如果患者从食物中摄入的钙和维生素D不足,应服用补充剂(参见用药注意事项,4.常规注意事项,2) 应向患者提供的信息 (4))。维生素D缺乏风险较高的患者(如70岁以上患者、住在护理机构的患者、慢性病患者)可能需要额外服用维生素D补充剂。存在胃肠道吸收不良综合征的患者可能需要更高剂量的维生素D补充剂,并应考虑测定25-hydroxyvitamin D浓度。 维生素D每日推荐摄入量为400 IU至800 IU。本品每周服用1次,可提供相当于每日400 IU及800 IU维生素D的一周用量。 如果服用本品1片的患者忘记在规定服药日服用,应于次日早晨服用本品1片,并在原定服药日恢复服用,此后每周定期服用1次。但不得在同一天服用2片。 老年患者用药(65岁以上):无需调整剂量。 肾功能损害患者用药:轻度至中度肾功能不全患者(肌酐清除率为35∼60 mL/min)无需调整剂量;重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于35 mL/min)缺乏充分的临床经验,因此不建议使用本品。
儿童及青少年(18岁以下):尚未确立本品在儿童及青少年中的安全性和有效性。
本药可能刺激上消化道粘膜,可能导致食管炎、食管溃疡和食管糜烂等食管疾病。如果出现这些症状,应立即停药并咨询医生。 服用时必须与足够量的水(170-230毫升)一起服用,服用后至少30分钟内不得卧床。服用后可能会出现吞咽困难或胸骨后疼痛、烧心等症状加重。 对于食管狭窄或无弛缓症等食管排空延迟的患者、不能直立坐或站30分钟以上的患者、对本药成分过敏的患者、低钙血症患者和有某些遗传代谢异常的患者,不应给药。 本药可能引起胃肠道障碍、肌肉骨骼疼痛、头痛、头晕、味觉异常等副作用,少数情况下也有严重皮肤反应或颌骨坏死的报告。如果出现这些不良反应,应立即咨询医疗人员。 为治疗骨质疏松症的患者,如果钙和维生素D的摄入不足,需同时服用补充剂,尤其是老年人或吸收障碍患者可能需要维生素D补充。 本药可能与其他药物发生相互作用,因此如果正在服用钙补充剂、抗酸药、阿司匹林、非类固醇抗炎镇痛药等,服用间隔应至少间隔30分钟。 怀孕或哺乳期间使用本药需谨慎,并且不适用于儿童。 严重肾功能障碍患者不推荐使用,并需在给药前和给药期间定期检查血钙水平。 过量服用可能出现低钙血症、胃肠刺激等症状,因此应立即就医,且不得诱导呕吐,应保持患者直立状态。 本药应放在儿童无法接触的地方保存,转移到其他容器中存放对保持药品质量不利,需注意。
食道炎,食道溃疡,食道糜烂,食道梗阻,食道穿孔,出血,吞咽困难,吞咽痛,胸骨后痛,烧心,腹痛,恶心,消化不良,便秘,腹泻,放屁,胃酸反流,呕吐,腹部膨胀,胃炎,骨骼肌疼痛,肌肉痉挛,头痛,头晕,味觉异常,皮疹,红斑,吻合口溃疡,荨麻疹,血管水肿,肌肉疼痛,低钙血症症状,外周水肿,口咽溃疡,胃溃疡,十二指肠溃疡,下颌骨坏死,关节水肿,股骨体及其他骨的低强度骨折,瘙痒,脱发,史蒂文斯-约翰逊综合症,中毒性表皮坏死症,葡萄膜炎,巩膜炎,上白膜炎,外耳道耳珠,鼻咽炎
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药对空气和湿度敏感,应保存在密封容器中。避免直接阳光照射,建议在1度到30度的室温下保存。
白色至淡黄色的长方形药片
4片(4片/PTP*1)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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