药品信息
森多姆口溶膜10毫克(他达拉非)

森多姆口溶膜10毫克(他达拉非)

处方药口服
成分・含量
他达拉非›10mg / 1贴
生产/进口商
宗均堂
外观
白色的方形口腔溶解薄膜
包装
10片/盒
许可状态
正常

品目基准编码 201502238 · 批准 2015.04.15

核心摘要

主要用途
治疗勃起功能障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
成人男性用药 本品推荐剂量为10mg,在预计进行性生活前服用,不受进食影响。 对于他达拉非 (tadalafil) 10mg效果不足的患者,可尝试服用20 mg。本品可在性生活前至少30 分钟给药。 推荐的最大服用频率为每日1次。本品应从独立包装中取出后立即放在舌面上,待其溶解后不需用水服用。 长期连续每日给药后的长期安全性尚未确立,而且本品的作用通常持续超过一天,因此强烈不建议持续每日给药。[参见1.警告项及11.1)药效学特性项] 老年男性用药 老年患者无需调整剂量 (dosage adjustments)。 肾功能障碍男性用药 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的最大推荐剂量为10mg。[参见11.2) 药代动力学特性项]。 肝功能障碍男性用药 推荐剂量为10mg,在预计进行性生活前服用,不受进食影响。由于重度肝功能衰竭患者(Child-Pugh Class C)使用本品的安全性临床资料有限,如需处方,医生应谨慎评估个体的获益/风险(benefit/risk)。尚无对肝功能损害 (hepatic impairment) 患者给予高于10mg剂量的资料。[参见3.以下患者慎用项及11.2)药代动力学特性项]。 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。
儿童服用量
不得用于18岁以下人群。

成分

生产厂家
宗均堂

功效・作用

治疗勃起功能障碍

  • 勃起功能障碍
查看批准原文

该药用于勃起功能障碍的治疗。在性刺激时产生效果,帮助改善男性的勃起功能。然而,不应用于女性,必须根据相应适应症服用。

服用方法

成人服用量

成人男性用药 本品推荐剂量为10mg,在预计进行性生活前服用,不受进食影响。 对于他达拉非 (tadalafil) 10mg效果不足的患者,可尝试服用20 mg。本品可在性生活前至少30 分钟给药。 推荐的最大服用频率为每日1次。本品应从独立包装中取出后立即放在舌面上,待其溶解后不需用水服用。 长期连续每日给药后的长期安全性尚未确立,而且本品的作用通常持续超过一天,因此强烈不建议持续每日给药。[参见1.警告项及11.1)药效学特性项] 老年男性用药 老年患者无需调整剂量 (dosage adjustments)。 肾功能障碍男性用药 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的最大推荐剂量为10mg。[参见11.2) 药代动力学特性项]。 肝功能障碍男性用药 推荐剂量为10mg,在预计进行性生活前服用,不受进食影响。由于重度肝功能衰竭患者(Child-Pugh Class C)使用本品的安全性临床资料有限,如需处方,医生应谨慎评估个体的获益/风险(benefit/risk)。尚无对肝功能损害 (hepatic impairment) 患者给予高于10mg剂量的资料。[参见3.以下患者慎用项及11.2)药代动力学特性项]。 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。

儿童服用量

不得用于18岁以下人群。

注意事项

该药用于勃起功能障碍的治疗,使用前医生应彻底评估患者的整体健康状况和心血管状况。 性行为可能会对心脏造成负担,因此,患有心血管疾病的患者需特别谨慎,若出现心脏相关症状应立即停止性行为并咨询医生。 若勃起持续超过4小时,可能为紧急情况,应立即寻求医疗帮助,否则可能会造成永久性损伤。 该药与硝酸酯类制剂联合使用可能会使血压降至危险水平,因此正在服用这些药物的患者禁止使用本药。 患有严重心血管疾病,如心肌梗死、脑卒中、不稳定型心绞痛等患者,或近期有此类病史的患者,不应服用该药。 有家族性视网膜病变的患者或对本药成分过敏的患者也应避免给药,且不推荐与其他勃起功能障碍治疗药物联合使用。 有阴茎畸形或特定血液疾病的患者,严重肾功能或肝功能障碍的患者应谨慎使用该药。 尤其在与α-阻滞剂或强效的CYP3A4抑制剂联合使用时,副作用风险增加需谨慎。 该药常见副作用包括头痛、消化不良、腰痛、肌肉痛、潮红等,但罕见严重心血管不良反应或视力、听力损失也有报道。 如在用药期间发生视力突变或听力下降,应立即停止用药并咨询医疗人员。 该药不适用于女性、儿童及孕妇,驾驶或操作机械时应在确认个人反应后谨慎进行。 如过量服用,应进行标准紧急处理,血液透析对该药排泄无效。 存储时应放在儿童触及不到的地方,并保持原包装状态。

副作用

  • 头痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 肌肉痛
  • 鼻塞
  • 畏红
  • 四肢疼痛
  • 鼻咽炎
  • 上呼吸道感染
  • 咳嗽
再查看 68 项症状
  • 腹泻
  • 胃食管反流病
  • 腹痛
  • 胃肠炎
  • 高血压
  • 头晕
  • 持续性勃起
  • 血尿素氮增高
  • 心动过速
  • 心悸
  • 眼红
  • SGPT升高
  • 胸部压迫感
  • 呕吐
  • 恶心
  • 碱性磷酸酶增高
  • 疲劳
  • 颈项强直
  • 尿道痛
  • 肾痛
  • 口干
  • 胸灼热
  • 肠胃道疾病
  • 倦怠
  • 白细胞增多
  • 血小板减少
  • 血红蛋白减少
  • 眼痛
  • 胸痛
  • 关节痛
  • 过度呼吸
  • 眼出血
  • 眼睑肿胀
  • 结膜出血
  • 眼干燥症
  • 腹部痉挛
  • 胆红素增高
  • 射精障碍
  • 外生殖器疼痛
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 阴茎障碍
  • 心肌梗死
  • 耳鸣
  • 鼻出血
  • 鼻干燥
  • 血肌酐增高
  • 打嗝
  • 无力症
  • 腹部不适
  • 过敏反应
  • 面部水肿
  • 发热
  • SGOT增高
  • 血红蛋白增高
  • 荨麻疹
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 表皮剥离性皮炎
  • 偏头痛
  • 发作
  • 短暂全记忆丧失
  • 视野缺损
  • 视网膜静脉闭塞
  • 视网膜动脉闭塞
  • 永久性视力丧失
  • 突然听力下降或失去
  • 耳鸣
  • 血管水肿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应保存在密封容器中以防止空气或湿气进入。此外,最安全的存储温度为1度至30度之间。应避免过热或过冷的环境。

外观·包装

外观

白色的方形口腔溶解薄膜

包装单位

10片/盒

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。