薬情報
センドム口腔溶解フィルム10ミリグラム(タダラフィル)

センドム口腔溶解フィルム10ミリグラム(タダラフィル)

医療用医薬品経口
成分・含量
タダラフィル›10mg / 1枚
製造・輸入元
(株)ジョンフンダン
外形
白色の四角形口腔溶解フィルム
包装
10枚/ケース
承認状況
正常

品目基準コード 201502238 · 承認 2015.04.15

要約

主な用途
勃起不全の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人男性への使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事にかかわらず服用する。 タダラフィル (tadalafil) 10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回であり、本剤は個別包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 長期間にわたる毎日投与後の長期安全性は確立されておらず、また、本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続的に毎日 投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1)薬力学的特性の項参照] 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 腎機能障害のある男性への使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における推奨最大用量は10mgである。[11.2) 薬物動態の項参照]。 肝機能障害のある男性への使用 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本剤の 安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々の有益性/リスク(benefit/risk)を慎重に評価する必要がある。肝 機能障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および 11.2)薬物動態の項参照]。 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。
小児服用量
18歳未満の人には使用しないこと。

成分

製造会社
(株)ジョンフンダン

効能・効果

勃起不全の治療

  • 勃起不全
承認事項の原文を見る

この薬は勃起不全の治療に使用されます。性的刺激があるときに効果が現れ、男性の勃起機能を改善するのに助けとなります。ただし、女性には使用しないため、必ず適応症に従って服用する必要があります。

服用方法

成人服用量

成人男性への使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事にかかわらず服用する。 タダラフィル (tadalafil) 10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回であり、本剤は個別包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 長期間にわたる毎日投与後の長期安全性は確立されておらず、また、本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続的に毎日 投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1)薬力学的特性の項参照] 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 腎機能障害のある男性への使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における推奨最大用量は10mgである。[11.2) 薬物動態の項参照]。 肝機能障害のある男性への使用 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本剤の 安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々の有益性/リスク(benefit/risk)を慎重に評価する必要がある。肝 機能障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および 11.2)薬物動態の項参照]。 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。

小児服用量

18歳未満の人には使用しないこと。

注意事項

この薬は勃起不全治療薬として使用され、使用前に医師が患者の全体的な健康状態と心血管の状態を徹底的に評価する必要があります。 性交は心臓に負担をかける可能性があるため、心血管疾患のある患者は特に注意が必要であり、心臓関連の症状が現れた場合は直ちに性交を中止し、医師に相談するべきです。 勃起が4時間以上持続する場合は緊急事態になる可能性があるため、すぐに医療の助けを受ける必要があり、そうしないと永続的な損傷が発生する可能性があります。 この薬は硝酸塩製剤と併用すると血圧が危険なほど下がる可能性があるため、これらの薬を服用中の患者はこの薬を使用すべきではありません。 心筋梗塞、脳卒中、不安定狭心症などの心血管系の重篤な疾患がある患者や最近これらの病歴がある患者はこの薬を服用すべきではありません。 遺伝性網膜疾患のある患者やこの薬成分にアレルギーがある患者も投与を避けるべきであり、他の勃起不全治療薬との併用は推奨されません。 陰茎の形状異常や特定の血液疾患がある患者、重度の腎機能や肝機能障害がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 特にアルファ遮断薬や強力なCYP3A4阻害薬と併用する場合、副作用のリスクが高くなるため注意が必要です。 この薬は頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、紅潮などの副作用がよく見られ、稀に重篤な心血管系の異常反応や視力および聴力の喪失も報告されています。 薬を服用中に突然の視力変化や聴力低下があった場合は直ちに服用を中止し、医療スタッフに相談するべきです。 この薬は女性、子供、妊婦には使用しないべきであり、運転や機械操作を行う際は個々の反応を確認した後に注意が必要です。 大量服用した場合は標準的な緊急処置を受け、血液透析はこの薬の排出に効果的ではありません。 保管時には子供の手の届かない場所に元の包装状態で保管するべきです。

副作用

頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、充血、紅潮、四肢の痛み、鼻咽頭炎、上気道感染、咳、下痢、胃食道逆流症、腹痛、胃腸炎、高血圧、めまい、持続勃起症、血液尿素窒素増加、頻脈、動悸、充血、SGPT増加、胸部圧迫感、嘔吐、悪心、アルカリフォスファターゼ増加、疲労、頸部硬直、尿道痛、腎臓痛、口内乾燥、胸焼け、消化管疾患、眠気、白血球数増加、血小板減少、ヘモグロビン減少、眼痛、胸痛、関節痛、過呼吸、眼出血、まぶたの腫れ、結膜出血、眼乾燥症、腹部けいれん、ビリルビン増加、射精障害、外性器痛、紅斑、かゆみ、陰茎障害、心筋梗塞、耳鳴り、鼻出血、鼻の乾燥、クレアチニン血中増加、しゃっくり、無力症、腹部不快、アレルギー反応、顔面腫脹、熱、SGOT増加、ヘモグロビン増加、じんましん、スティーブン-ジョンソン症候群、表皮剥離性皮膚炎、片頭痛、発作、一過性全体記憶喪失、視野欠損、網膜静脈閉塞、網膜動脈閉塞、永久的視力喪失、突然の聴力減少または喪失、耳鳴り、血管性浮腫

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管するべきです。また、1度から30度の間の室温で保管するのが最も安全です。あまりに暑い場所やあまりに寒い場所は避けるべきです。

外観・包装

外形

白色の四角形口腔溶解フィルム

包装単位

10枚/ケース

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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