药品信息
森特利普口溶膜10mg(他达拉非)

森特利普口溶膜10mg(他达拉非)

处方药口服
成分・含量
他达拉非›10mg / 1贴
生产/进口商
(株)シールファーム
外观
黄色的矩形口腔溶解膜剂
包装
1片/袋, 5袋/盒, 10袋/盒
许可状态
正常

品目基准编码 201501976 · 批准 2015.04.10

核心摘要

主要用途
治疗勃起功能障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
成年男性用药 本品推荐剂量为10mg,于预计进行性行为前服用,与进食无关。 对于服用他达拉非(tadalafil)10mg效果不足的患者,可尝试服用20 mg。本品可在性行为前至少30 分钟服用。 最大推荐服用频率为每日1次;本品应从单独包装中取出后立即放在舌头上,待其溶解后无需用水服用。 尚未确立延长每日给药后的长期安全性,并且本品的作用通常持续超过一天,因此强烈不建议持续每日服用本品。[参见[1.警告]项及[11.1)药效学特性]项] 老年男性用药 老年患者无需调整剂量(dosage adjustments)。 肾功能障碍男性用药 轻至中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者的最大推荐剂量为10mg。[参见[11.2)药代动力学特性]项]。 肝功能障碍男性用药 推荐剂量为10mg,于预计进行性行为前服用,与进食无关。重度肝功能衰竭患者(Child-Pugh Class C)的本品安全性临床资料有限,因此处方时,医生应谨慎评估个体获益/风险(benefit/risk)。尚无向肝功能障碍(hepatic impairment)患者给予高于10mg剂量的资料。[参见[3.下列患者慎用]项及[11.2)药代动力学特性]项]。 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。
儿童服用量
不得用于18岁以下人群。

成分

生产厂家
(株)シールファーム

功效・作用

治疗勃起功能障碍

  • 阳痿
查看批准原文

本药用于治疗阳痿。但请注意,本药的效果需要性刺激。并且,本药适用于男性的阳痿治疗,不适用于女性。因此,它可能有助于改善性功能。

服用方法

成人服用量

成年男性用药 本品推荐剂量为10mg,于预计进行性行为前服用,与进食无关。 对于服用他达拉非(tadalafil)10mg效果不足的患者,可尝试服用20 mg。本品可在性行为前至少30 分钟服用。 最大推荐服用频率为每日1次;本品应从单独包装中取出后立即放在舌头上,待其溶解后无需用水服用。 尚未确立延长每日给药后的长期安全性,并且本品的作用通常持续超过一天,因此强烈不建议持续每日服用本品。[参见[1.警告]项及[11.1)药效学特性]项] 老年男性用药 老年患者无需调整剂量(dosage adjustments)。 肾功能障碍男性用药 轻至中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者的最大推荐剂量为10mg。[参见[11.2)药代动力学特性]项]。 肝功能障碍男性用药 推荐剂量为10mg,于预计进行性行为前服用,与进食无关。重度肝功能衰竭患者(Child-Pugh Class C)的本品安全性临床资料有限,因此处方时,医生应谨慎评估个体获益/风险(benefit/risk)。尚无向肝功能障碍(hepatic impairment)患者给予高于10mg剂量的资料。[参见[3.下列患者慎用]项及[11.2)药代动力学特性]项]。 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。

儿童服用量

不得用于18岁以下人群。

注意事项

本药用作阳痿的治疗,服用前必须通过医学病史和身体检查确认根本原因。 由于性行为可能对心脏造成负担,因此患有心血管疾病的患者在与医生讨论后应谨慎使用。 持续超过4小时的勃起症状是严重副作用,必须立即寻求医疗帮助,若不治疗可能会导致永久性损伤。 本药与硝酸盐制剂或一氧化氮供体同时服用可能会危及血压,因此正在服用这些药物的患者不得使用。 患有心肌梗死、中风、不稳定型心绞痛等心血管重大疾病的患者不得服用本药,并且在有心血管风险因素的情况下也需谨慎。 本药可能影响精子生成,因此长期服用时应咨询医生有关生殖健康的事项。 具有特定心脏病或遗传性视网膜疾病的患者应避免使用本药,并且不建议与其他阳痿药物联合使用。 阴茎畸形或血液疾病的患者应谨慎使用本药。 肝或肾功能严重减退的患者在使用本药时应与医生讨论剂量调整或使用的必要性。 当与α-阻滞剂或强效CYP3A4抑制剂联合使用时,副作用风险可能增加,因此需保持警惕。 本药不适用于女性、儿童和婴儿。 驾驶或操作机械时不会产生重大影响,但个别患者可能会出现头晕,因此应保持警惕。 过量服用时应接受常规治疗,血液透析对本药的去除没有明显帮助。 本药应存放在儿童无法接触的地方,最好保持在原包装状态下储存。 在服用期间可能出现头痛、消化不良、腰痛、肌肉疼痛、充血、潮红等副作用,严重症状发生时应立即咨询医生。 若突然出现视力丧失或听力下降,应立即停止用药,并寻求医疗人员的帮助。 本药与酒精同服时可能会加重血压降低或眩晕的情况,因此需保持警惕。

副作用

  • 头痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 肌肉痛
  • 鼻充血
  • 红斑
  • 四肢疼痛
  • 鼻咽炎
  • 上呼吸道感染
  • 咳嗽
再查看 108 项症状
  • 腹泻
  • 胃食管反流病
  • 腹痛
  • 高血压
  • 头晕
  • 尿路感染
  • 胃肠炎
  • 高血压
  • 心绞痛
  • 胸痛
  • 低血压
  • 心肌梗死
  • 体位性低血压
  • 心悸
  • 晕厥
  • 心动过速
  • 肝功能检查值异常
  • 口干
  • 吞咽困难
  • 食道炎
  • 胃炎
  • GGTP增高
  • 稀便
  • 恶心
  • 上腹部疼痛
  • 呕吐
  • 胃食管反流
  • 痔出血
  • 直肠出血
  • 关节痛
  • 颈部疼痛
  • 感觉减退
  • 失眠
  • 异常感觉
  • 嗜睡
  • 眩晕
  • 肾功能障碍
  • 呼吸困难
  • 鼻出血
  • 咽炎
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 出汗
  • 视野模糊
  • 色觉异常
  • 结膜炎
  • 眼痛
  • 睑腺分泌增加
  • 眼睑水肿
  • 突然听力下降或丧失
  • 耳鸣
  • 勃起增加
  • 自发性阴茎勃起
  • 持续勃起症
  • 血管水肿
  • 风疹
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 表皮剥脱性皮炎
  • 偏头痛
  • 发作
  • 短暂全记忆丧失
  • 视野缺损
  • 视网膜静脉阻塞
  • 视网膜动脉阻塞
  • 视力下降
  • 血尿素氮增高
  • 胸部压迫感
  • 碱性磷酸酶增高
  • 疲劳
  • 颈部强直
  • 尿道疼痛
  • 肾脏疼痛
  • 胸口灼烧感
  • 嗜睡
  • 白细胞增多症
  • 血小板减少症
  • 焦虑
  • 睡眠障碍
  • 血红蛋白减少
  • 眼痛
  • 胸痛
  • 关节痛
  • 过度呼吸
  • 眼出血
  • 眼睑肿胀
  • 结膜出血
  • 眼干症
  • 腹部痉挛
  • 胆红素增高
  • 射精障碍
  • 外生殖器疼痛
  • 红斑
  • 阴茎障碍
  • 耳鸣
  • 鼻出血
  • 鼻干燥
  • 血清肌酐增高
  • 打嗝
  • 无力症
  • 腹部不适
  • 腹痛
  • 过敏反应
  • 面部肿胀
  • 发热
  • SGOT增高
  • 血红蛋白增高
  • 寒战
  • 骨骼疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以防止空气或湿气的侵入,最佳存放温度为1到30度的室温。这样存放能保持药物的效果较长时间。

外观·包装

外观

黄色的矩形口腔溶解膜剂

包装单位

1片/袋, 5袋/盒, 10袋/盒

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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