薬情報
センチリプ口腔用溶解フィルム10mg(タダラフィル)

センチリプ口腔用溶解フィルム10mg(タダラフィル)

医療用医薬品経口
成分・含量
タダラフィル›10mg / 1枚
製造・輸入元
(株)シーエルファーム
外形
黄褐色の長方形口腔用溶解フィルム剤
包装
1枚/包装、5包装/箱、10包装/箱
承認状況
正常

品目基準コード 201501976 · 承認 2015.04.10

要約

主な用途
勃起不全の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル (tadalafil) 10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回であり、本剤は個別包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 連日投与を継続した場合の長期安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続的に毎日投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1)薬力学的特性の項参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節 (dosage adjustments) は必要ない。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 肝機能障害のある男性における使用 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々の利益/リスク(benefit/risk)を慎重に評価する必要がある。肝機能障害 (hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および 11.2)薬物動態学的特性の項参照]。 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。
小児服用量
18歳未満の者に使用してはならない。

成分

製造会社
(株)シーエルファーム

効能・効果

勃起不全の治療

  • 勃起不全
承認事項の原文を見る

この薬は勃起不全の治療に使用されます。ただし、この薬の効果を得るためには性的刺激が必要であることに注意してください。また、この薬は男性の勃起不全の治療にのみ適しており、女性には使用されません。したがって、性的機能の改善に役立つ可能性があります。

服用方法

成人服用量

成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル (tadalafil) 10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回であり、本剤は個別包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 連日投与を継続した場合の長期安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続的に毎日投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1)薬力学的特性の項参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節 (dosage adjustments) は必要ない。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 肝機能障害のある男性における使用 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々の利益/リスク(benefit/risk)を慎重に評価する必要がある。肝機能障害 (hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および 11.2)薬物動態学的特性の項参照]。 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。

小児服用量

18歳未満の者に使用してはならない。

注意事項

この薬は勃起不全治療薬として使用され、服用前に必ず医療履歴と身体検査を通じて根本的な原因を確認する必要があります。 性交が心臓に負担をかける可能性があるため、心血管疾患がある患者は医師と相談した後に慎重に使用する必要があります。 4時間以上続く勃起症状は重篤な副作用であり、直ちに医療の助けを受ける必要があり、治療しなければ永続的な損傷が発生する可能性があります。 この薬は硝酸塩製剤や一酸化窒素供与剤と一緒に服用する場合、血圧が危険なほど低下する可能性があるため、これらの薬を服用している患者は使用してはいけません。 心筋梗塞、脳卒中、不安定狭心症などの心血管系の重大な疾患がある患者はこの薬を服用しないべきであり、心血管系のリスク因子がある場合も注意が必要です。 この薬は精子生成に影響を与える可能性があるため、長期間服用する場合は生殖健康について医師に相談することをお勧めします。 特定の心臓疾患や遺伝性網膜疾患がある患者はこの薬の使用を避けるべきであり、他の勃起不全治療薬との併用も推奨されません。 陰茎の奇形や血液疾患がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 肝臓または腎機能が著しく低下している患者は、この薬の用量調整または使用について必ず医師に相談する必要があります。 アルファ遮断薬や強力なCYP3A4阻害剤との併用時は副作用のリスクが増加する可能性があるので注意が必要です。 この薬は女性、子供、新生児には使用しません。 運転や機械操作に大きな影響はありませんが、個人によってはめまいがある可能性があるため注意してください。 過剰摂取時には標準的な治療を受け、血液透析はこの薬の除去に大きな助けにはなりません。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、元の包装状態で保管することをお勧めします。 服用中に頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、潮紅などの副作用が現れることがあります。重篤な症状が発生した場合は直ちに医師に相談してください。 突然の視力喪失や聴力低下が発生した場合は、直ちに薬の服用を中止し、医療の診察を受ける必要があります。 この薬とアルコールを一緒に服用する場合、血圧の低下やめまいが悪化する可能性があるため注意が必要です。

副作用

  • 頭痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 筋肉痛
  • 鼻充血
  • 顔面紅潮
  • 四肢痛
  • 咽頭炎
  • 上気道感染
  • 咳嗽
症状をあと108件見る
  • 下痢
  • 胃食道逆流性疾患
  • 腹痛
  • 高血圧
  • めまい
  • 尿路感染
  • 胃腸炎
  • 高血圧
  • 狭心症
  • 胸痛
  • 低血圧
  • 心筋梗塞
  • 起立性低血圧
  • 動悸
  • 失神
  • 頻脈
  • 肝機能検査値異常
  • 口腔乾燥
  • 嚥下困難
  • 食道炎
  • 胃炎
  • GGTP上昇
  • 軟便
  • 悪心
  • 上腹部痛
  • 嘔吐
  • 胃食道逆流
  • 痔出血
  • 直腸出血
  • 関節痛
  • 首の痛み
  • 感覚低下
  • 不眠症
  • 異常感覚
  • 眠気
  • めまい
  • 腎障害
  • 呼吸困難
  • 鼻血
  • 咽頭炎
  • かゆみ
  • 発疹
  • 発汗
  • 視野のぼやけ
  • 色覚異常
  • 結膜炎
  • 目の痛み
  • 涙の分泌増加
  • まぶたの腫れ
  • 突然の聴力低下または喪失
  • 耳鳴り
  • 勃起増加
  • 自発的な陰茎勃起
  • 持続勃起症
  • 血管性浮腫
  • 蕁麻疹
  • スティーブン-ジョンソン症候群
  • 表皮剥離性皮膚炎
  • 偏頭痛
  • 発作
  • 一過性全体記憶喪失症
  • 視野欠損
  • 網膜静脈閉塞
  • 網膜動脈閉塞
  • 視力低下
  • 血液尿素窒素増加
  • 胸への圧迫感
  • アルカリフォスファターゼ増加
  • 疲労
  • 首の筋硬直
  • 尿道痛
  • 腎臓の痛み
  • 胸焼け
  • 眠気
  • 白血球数増加
  • 血小板減少
  • 不安
  • 睡眠障害
  • ヘモグロビン低下
  • 目の痛み
  • 胸痛
  • 関節痛
  • 過呼吸
  • 目の出血
  • まぶたの腫れ
  • 結膜出血
  • 目の乾燥症
  • 腹部痙攣
  • ビリルビン増加
  • 射精障害
  • 外陰部の痛み
  • 発赤
  • 陰茎障害
  • 耳鳴り
  • 鼻血
  • 鼻の乾燥
  • クレアチニン血中増加
  • しゃっくり
  • 無力症
  • 腹部の不快感
  • 腹痛
  • アレルギー反応
  • 顔のむくみ
  • 発熱
  • SGOT増加
  • ヘモグロビン増加
  • 悪寒
  • 骨格痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保存する必要があり、温度は1度から30度の間の室温で保存することをお勧めします。このように保存すると、薬の効果を長期間維持できます。

外観・包装

外形

黄褐色の長方形口腔用溶解フィルム剤

包装単位

1枚/包装、5包装/箱、10包装/箱

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。