药品信息

恩卡隆片1.0毫克(恩替卡韦)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
恩替卡韦›1.06mg / 1片
生产/进口商
东国制药(株)
外观
粉红色三角形的薄膜包衣片
包装
30片(10片/PTP*3)
许可状态
已过期

品目基准编码 201501931 · 批准 2015.04.09

该产品已于2025.04.09变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗慢性乙型肝炎病毒感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
空腹时口服(餐后2小时或至少餐前2小时)。 每日1次,口服恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药变异的16岁及以上患者:每日1次,空腹口服恩替卡韦1mg 肾功能不全患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者(包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者),应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50:恩替卡韦剂量为每日1次0.5 mg,拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50:恩替卡韦剂量为每日1次0.25 mg a或每48小时0.5 mg,拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.5 mg或每48小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30:恩替卡韦剂量为每日1次0.15 mg a或每72小时0.5 mg,拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.3 mg a或每72小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10、血液透析 b或CAPD:恩替卡韦剂量为每日1次0.05 mg a或每7天0.5 mg,拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.1 mg a或每7天1 mg a:建议使用糖浆剂,以便给予低于0.5mg的剂量。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。 (肾功能不全患者的药代动力学特征:参见使用注意事项中“8.肾功能不全患者用药”)
儿童服用量
16岁以上的患者根据拉米夫定耐药情况每日一次空腹口服恩替卡韦1mg。

成分

生产厂家
东国制药(株)

功效・作用

治疗慢性乙型肝炎病毒感染

  • 活跃病毒的复制,血清氨基转移酶(ALT或AST)的持续升高,活动性疾病
查看批准原文

本药用于成年人,特别是16岁以上的慢性乙型肝炎患者中,确认存在活跃病毒复制,以及血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或组织学确诊的活动性疾病。通过改善肝功能异常和炎症,抑制慢性肝炎的进展,促进肝脏健康。

服用方法

成人服用量

空腹时口服(餐后2小时或至少餐前2小时)。 每日1次,口服恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药变异的16岁及以上患者:每日1次,空腹口服恩替卡韦1mg 肾功能不全患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者(包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者),应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50:恩替卡韦剂量为每日1次0.5 mg,拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50:恩替卡韦剂量为每日1次0.25 mg a或每48小时0.5 mg,拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.5 mg或每48小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30:恩替卡韦剂量为每日1次0.15 mg a或每72小时0.5 mg,拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.3 mg a或每72小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10、血液透析 b或CAPD:恩替卡韦剂量为每日1次0.05 mg a或每7天0.5 mg,拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.1 mg a或每7天1 mg a:建议使用糖浆剂,以便给予低于0.5mg的剂量。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。 (肾功能不全患者的药代动力学特征:参见使用注意事项中“8.肾功能不全患者用药”)

儿童服用量

16岁以上的患者根据拉米夫定耐药情况每日一次空腹口服恩替卡韦1mg。

注意事项

本药可能在肝病患者中引起乳酸酸中毒和脂肪肝等严重肝问题,因此肝功能不佳的人需特别注意。 本药突然停用可能导致乙型肝炎迅速恶化,因此停止治疗时应遵循医生指示。 HIV感染者在未进行有效治疗的情况下单独使用本药,可能会增加对HIV治疗的耐药风险,因此使用前需要进行HIV检测。 对本药或成分过敏的人,或有乳糖不耐症等特定遗传问题的人不得服用本药。 肾功能下降的患者或接受血液透析的人需调整用药剂量,肝移植患者应仔细观察肾功能。 本药可能引起头痛、疲劳、眩晕、恶心等副作用,且若肝功能检查结果恶化,应立即停止治疗。 与食物同服可减少药物吸收,因此建议空腹服用。 本药主要通过肾脏排泄,因此与其他可能影响肾功能的药物同服时,需密切观察副作用的发生。 怀孕期间需考虑胎儿风险,只有在必要时才可使用,哺乳期应中止哺乳或停止本药的使用。 儿童或老年患者使用本药时,也需仔细观察肾功能和不良反应。 虽然已报告过量未有特别危害,但在必要时可通过血液透析部分排除,若出现不良反应应立即咨询医疗人员。 本药应避光存放,放置于儿童无法触及的阴凉处,避免转移到其他容器或稀释糖浆。

副作用

乳酸症、脂肪变性、重度肝肿大、肝代谢功能障碍、头痛、疲劳、眩晕、恶心、腹泻、消化不良、呕吐、头晕、嗜睡、失眠、过敏性反应、氨基转移酶升高、脱发、皮疹、上腹部疼痛、胸口灼痛、瘙痒、胸痛、便秘、腹痛、腰痛、腹部不适、流涕、血尿、血小板减少、高血糖、糖尿病、肝肿瘤、腹腔内出血、腹水、门静脉高压胃病、胃肠道出血、胆管炎、肝性脑病、鼻中隔偏曲、脓毒症、眼睑皮肤疾病、胃血管瘤、慢性鼻窦炎、腹痛、皮疹、味觉减退

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在不透气的密闭容器中,最佳存放温度为15至30度的阴凉处。如此保存可延长药物的有效性。

外观·包装

外观

粉红色三角形的薄膜包衣片

包装单位

30片(10片/PTP*3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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