薬情報

エンカロン錠1.0ミリグラム(エンテカビル)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
エンテカビル›1.06mg / 1錠
製造・輸入元
東国製薬株式会社
外形
ピンク色の三角形のフィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTP*3)
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201501931 · 承認 2015.04.09

この製品は2025.04.09に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
慢性B型肝炎ウイルス感染症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
空腹時(食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前)に経口投与する。 1日1回、エンテカビルとして0.5mgを経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖を経験した患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者:1日1回、空腹時にエンテカビルとして1mg 腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスは低下する。血液透析または腹膜透析(CAPD)を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min)≥ 50:エンテカビル用量 1日1回0.5 mg、ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min)30 - <50:エンテカビル用量 1日1回0.25 mg a または48時間ごとに0.5 mg、ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min)10 - <30:エンテカビル用量 1日1回0.15 mg a または72時間ごとに0.5 mg、ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.3 mg a または72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min)<10、血液透析 b またはCAPD:エンテカビル用量 1日1回0.05 mg a または7日ごとに0.5 mg、ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.1 mg a または7日ごとに1 mg a:0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b:血液透析日に投与する場合は、血液透析後に本剤を投与する。 (腎不全患者における薬物動態特性:使用上の注意の「8. 腎不全患者への投与」を参照)
小児服用量
16歳以上の患者はラミブジン耐性の有無に応じて、1日1回、空腹時にエンテカビル1mgを経口投与します。

成分

製造会社
東国製薬株式会社

効能・効果

慢性B型肝炎ウイルス感染症の治療

  • 活動性ウイルスの複製、血清アミノトランスフェラーゼ(ALTまたはAST)の持続的上昇、活動性疾患
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人、特に16歳以上の慢性B型肝炎患者の中で、活動性ウイルス複製が確認され、血清アミノトランスフェラーゼ(ALTまたはAST)が持続的に上昇または組織学的に活動性疾患が確認された場合に使用されます。これによって肝機能異常と炎症を改善し、慢性肝炎の進行を抑制し、肝健康を促進します。

服用方法

成人服用量

空腹時(食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前)に経口投与する。 1日1回、エンテカビルとして0.5mgを経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖を経験した患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者:1日1回、空腹時にエンテカビルとして1mg 腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスは低下する。血液透析または腹膜透析(CAPD)を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min)≥ 50:エンテカビル用量 1日1回0.5 mg、ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min)30 - <50:エンテカビル用量 1日1回0.25 mg a または48時間ごとに0.5 mg、ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min)10 - <30:エンテカビル用量 1日1回0.15 mg a または72時間ごとに0.5 mg、ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.3 mg a または72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min)<10、血液透析 b またはCAPD:エンテカビル用量 1日1回0.05 mg a または7日ごとに0.5 mg、ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.1 mg a または7日ごとに1 mg a:0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b:血液透析日に投与する場合は、血液透析後に本剤を投与する。 (腎不全患者における薬物動態特性:使用上の注意の「8. 腎不全患者への投与」を参照)

小児服用量

16歳以上の患者はラミブジン耐性の有無に応じて、1日1回、空腹時にエンテカビル1mgを経口投与します。

注意事項

この薬は肝疾患患者において乳酸アシドーシスや脂肪肝などの深刻な肝問題を引き起こす可能性があるため、肝健康が良好でない方は特に注意が必要です。 この薬を突然中止するとB型肝炎が急激に悪化する可能性があるため、治療を止める際は必ず医師の指示に従ってください。 HIVに感染している患者が有効な治療を受けずにこの薬を単独で使用する場合、HIV治療に対する耐性が生じるリスクがあるため、使用前にHIV検査が必要です。 この薬または成分にアレルギーがある方、または乳糖不耐症などの特定の遺伝的問題がある方はこの薬を服用してはいけません。 腎機能が低下している患者や血液透析を受けている方はこの薬の用量調整が必要であり、肝移植患者は腎機能を注意深く観察する必要があります。 この薬は頭痛、疲労、めまい、吐き気などの副作用が起こる可能性があり、肝機能検査結果が悪化した場合は直ちに治療を中止する必要があります。 食事と一緒に服用すると薬物吸収が減少するため、空腹時に服用することをお勧めします。 この薬は主に腎臓を通じて排泄されるため、腎機能に影響を与える可能性のある他の薬と併用する場合は副作用の発生に注意深く観察する必要があります。 妊娠中は胎児へのリスクを考慮し、必要な場合にのみ使用すべきであり、授乳中の場合は授乳を中止するかこの薬の投与を中止することが推奨されます。 小児や高齢者患者もこの薬を使用する際には腎機能と副反応に注意深く観察する必要があります。 過量摂取した場合には特に悪影響が報告されていませんが、必要に応じて血液透析で一部を除去することができ、異常反応がある場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は直射日光を避け、子供の手の届かない涼しい場所に保管し、他の容器に移し替えたりシロップを希釈することは避けるべきです。

副作用

乳酸症、脂肪症、重度肝腫大、肝代謝機能障害、頭痛、疲労、めまい、悪心、下痢、消化不良、嘔吐、眩暈、眠気、不眠症、アナフィラキシー様反応、アミノ基転移酵素の増加、脱毛、発疹、上腹部痛、胸焼け、かゆみ、胸の痛み、便秘、腹痛、腰痛、腹部不快感、鼻水、血尿、血小板減少、高血糖、糖尿病、肝腫瘍、腹腔内出血、腹水、門脈圧亢進症、胃腸出血、胆管炎、肝性脳症、中隔偏位、敗血症、まぶたの皮膚疾患、胃血管腫、慢性副鼻腔炎、腹痛、発疹、味が悪い、好中球減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉容器に保管し、温度は15度から30度の涼しい場所に置くことが望ましいです。このように保管すれば薬の効果を長く保持できます。

外観・包装

外形

ピンク色の三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP*3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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