药品信息

恩卡隆片0.5毫克(恩替卡韦)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
恩替卡韦›0.53mg / 1片
生产/进口商
东国制药有限公司
外观
白色至灰白色三角形薄膜包衣片
包装
30片(10片/PTP*3)
许可状态
已过期

品目基准编码 201501930 · 批准 2015.04.09

该产品已于2025.04.09变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗慢性乙型肝炎病毒感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应空腹口服(餐后2小时或至少餐前2小时)。 本品每日1次口服,以恩替卡韦计为0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁以上患者:每日1次,空腹口服恩替卡韦1mg 肾功能衰竭患者:肾功能衰竭患者的肌酐清除率下降时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者,包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) | 恩替卡韦剂量 | 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 ≥ 50 | 每日1次 0.5 mg | 每日1次 1 mg 30 - <50 | 每日1次 0.25 mg a 或每48小时 0.5 mg | 每日1次 0.5 mg 或每48小时 1 mg 10 - <30 | 每日1次 0.15 mg a 或每72小时 0.5 mg | 每日1次 0.3 mg a 或每72小时 1 mg <10, 血液透析 b 或 CAPD | 每日1次 0.05 mg a 或每7日 0.5 mg | 每日1次 0.1 mg a 或每7日 1 mg a:对于低于0.5mg的剂量,建议使用糖浆剂。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。
儿童服用量
仅限16岁以上耐拉米夫定患者:每日一次空腹口服恩替卡韦1mg。

成分

生产厂家
东国制药有限公司

功效・作用

治疗慢性乙型肝炎病毒感染

  • 活动性病毒复制,血清氨基转移酶(ALT或AST)持续上升,组织学上活动性疾病
查看批准原文

本药用于16岁以上活动性病毒复制、血清氨基转移酶水平持续上升或组织学确认活跃性慢性乙型肝炎的成人患者的慢性乙型肝炎病毒感染的治疗。

服用方法

成人服用量

本品应空腹口服(餐后2小时或至少餐前2小时)。 本品每日1次口服,以恩替卡韦计为0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁以上患者:每日1次,空腹口服恩替卡韦1mg 肾功能衰竭患者:肾功能衰竭患者的肌酐清除率下降时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者,包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) | 恩替卡韦剂量 | 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 ≥ 50 | 每日1次 0.5 mg | 每日1次 1 mg 30 - <50 | 每日1次 0.25 mg a 或每48小时 0.5 mg | 每日1次 0.5 mg 或每48小时 1 mg 10 - <30 | 每日1次 0.15 mg a 或每72小时 0.5 mg | 每日1次 0.3 mg a 或每72小时 1 mg <10, 血液透析 b 或 CAPD | 每日1次 0.05 mg a 或每7日 0.5 mg | 每日1次 0.1 mg a 或每7日 1 mg a:对于低于0.5mg的剂量,建议使用糖浆剂。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。

儿童服用量

仅限16岁以上耐拉米夫定患者:每日一次空腹口服恩替卡韦1mg。

注意事项

本药可能导致严重肝脏问题,如女性患者中出现严重的乳酸酸中毒和脂肪肝,因此应谨慎使用。 肝功能受损患者在使用本药期间乳酸酸中毒风险增加,若肝功能检查异常,应暂时停止用药。 突然停止本药可能会导致乙型肝炎急剧恶化,因此应在停药后数月内密切监测肝功能。 对于同时感染HIV和乙型肝炎而未接受HIV治疗的患者,不推荐使用本药,并必须检查HIV感染情况。 对本药或成分过敏的患者,或如乳糖不耐受等特定遗传代谢异常的患者,不应给予。 肾功能受损患者,特别是接受血液透析或腹膜透析的患者需要调整剂量,并应仔细监测肾功能。 接受肝移植的患者在与可能影响肾功能的药物联合使用时,应仔细评估和监测肾功能。 在服用本药期间,可能会出现头痛、疲劳、眩晕、恶心等副作用,并可能出现肝功能检查异常,建议定期检查。 中断治疗时肝炎恶化风险增加,因此停药时应根据医疗人员的指示谨慎进行。 本药最好在空腹时服用,可提高吸收率,和食物一起服用时吸收可能减少。 由于主要通过肾脏排泄,与其他影响肾功能的药物联合使用时需警惕药物浓度变化及副作用发生的可能性。 妊娠期间需考虑对胎儿的风险,仅在绝对必要时使用,哺乳期建议停止哺乳或停药。 在2岁以上的儿童中确认了安全性和有效性,2岁以下患者不推荐使用。 老年患者因肾功能下降的可能性较高,需要调整剂量并监测肾功能。 过量服用时没有特效解毒剂,应根据症状进行对症支持治疗,可通过血液透析去除部分药物。 本药应存放在儿童触及不到的地方,避免阳光直射,在室温下保存。 由于本药可能影响肝脏和肾功能,因此定期检查和与医疗人员交流以安全使用非常重要。

副作用

乳酸中毒,脂肪肝,重度肝肿大,肝代谢功能障碍,头痛,疲劳,头晕,恶心,腹泻,消化不良,呕吐,眩晕,嗜睡,失眠,过敏性反应,氨基转移酶升高,脱发,皮疹,上腹部疼痛,胸口灼痛,消化不良,恶心,肝肿瘤,腹腔内出血,腹水,门脉高压症,腹痛,胃肠道出血,胆管炎,肝性脑病,鼻中隔偏曲,脓毒症,眼睑皮肤病,胃血管瘤,慢性鼻窦炎,感冒,咳嗽,瘙痒,胸痛,便秘,腹痛,腰痛,腹部不适,流鼻涕,腹痛,皮疹,味道不好,中性粒细胞减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封的、不透气的容器中,最佳存放温度为15℃至30℃之间的室温。如此存放可良好保持药物效果。

外观·包装

外观

白色至灰白色三角形薄膜包衣片

包装单位

30片(10片/PTP*3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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