药品信息
富光瑞舒伐他汀钙片5毫克

富光瑞舒伐他汀钙片5毫克

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
布光药品有限公司
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
28片(14片/PTP×2)
许可状态
正常

品目基准编码 201501711 · 批准 2015.03.31 · 医保编码 642203690

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险
使用对象
成人
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(不包括杂合子家族性高胆固醇血症的IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进食影响,可于一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次、每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次、每次10毫克,大多数患者使用此剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 2. 老年人: 无需调整剂量。 3. 肾功能衰竭患者: 轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能衰竭患者: Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则出现增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 5. 人种: 由于亚洲患者使用本品的全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。

成分

生产厂家
布光药品有限公司

功效・作用

治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险

  • 原发性高胆固醇血症,异型接合家族性高胆固醇血症,合并型高脂血症,同源性家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,异常β脂蛋白血症,冠心病,高血压,低HDL胆固醇,吸烟,早期冠心病家族史
查看批准原文

本药物主要用于原发性高胆固醇血症和合并型高脂血症患者,在饮食和运动调节困难时作为辅助手段。同时,该药物对同源性家族性高胆固醇血症患者与饮食疗法或其他降脂治疗联合使用有帮助。本药物通过降低总胆固醇和LDL胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的发展,并在治疗异常β脂蛋白血症患者中作为辅助药物发挥作用。它也有效降低心血管疾病的风险,特别是在高敏感C反应蛋白水平高并且有额外危险因素的中老年患者中,有助于降低中风、心肌梗死和动脉血管重建术相关的风险。因此,本药物适用于高脂血症和降低心血管疾病风险。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(不包括杂合子家族性高胆固醇血症的IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进食影响,可于一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次、每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次、每次10毫克,大多数患者使用此剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 2. 老年人: 无需调整剂量。 3. 肾功能衰竭患者: 轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能衰竭患者: Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则出现增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 5. 人种: 由于亚洲患者使用本品的全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。

注意事项

该药物不应施用于特定患者。 例如,过敏于本药成分的人、活动性肝病患者、肌肉疾病患者、严重肾功能减退患者、怀孕或哺乳期女性应避免使用本药物。 此外,易患肌病者应避免高剂量使用,同时有乳糖不耐症等遗传性问题的患者也应停止使用本药。 在服用该药之前和期间应定期进行肝功能检查,饮酒过多或有肝病病史的人需要特别谨慎。 如出现肌肉疼痛、肌肉无力、肌病等症状,应立即告知医生,严重时应停止用药。 有严重肌无力或横纹肌溶解症风险的患者需要特别小心,药物联合使用时可能增加肌肉相关副作用的风险。 该药物与某些药物有相互作用可能导致血药浓度升高,因此在与其他药物同时使用时务必咨询医生。 怀孕或哺乳期女性应避免使用本药物,有怀孕可能性的女性应使用适当避孕措施。 由于药物过量没有特效解毒剂,应根据症状进行治疗并仔细观察肝功能及肌肉酶水平。 此外,服用本药时可能会出现头晕,因此在驾驶或操作机械时应小心。 该药物在亚洲人群中可能导致血药浓度增高,可能需要调整剂量。 最后,服用该药时,极少数情况下可能出现皮疹、肝功能异常、神经系统异常等严重副作用,如出现异常症状应立即咨询医疗人员。

副作用

包括血管性水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合征、银屑病样药物皮疹、狼疮样综合征、肌肉撕裂、关节疼痛、免疫介导的坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、男性乳房发育、致命性和非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、阳痿、无感觉、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨胀、昏厥、全身疼痛、疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物应存放在密封的容器中,以避免暴露于空气或湿气中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温,这样能够保持药物的效果较长时间。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

28片(14片/PTP×2)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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