恩替卡贝口腔崩解片0.5毫克(恩替卡韦)

成人服用量

本品应在空腹时（餐后2小时或至少餐前2小时）口服。 本品为口腔崩解片，应置于舌上使其溶解，可不配水或用水服用。（仅适用于口腔崩解片。） 成人（16岁及以上）的推荐剂量 本品每日1次口服，恩替卡韦剂量为0.5mg。 拉米夫定耐药患者，即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制，或存在拉米夫定耐药突变的16岁及以上患者：空腹时每日1次口服恩替卡韦1mg 成人肾功能衰竭患者的肌酐清除率降低时，本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的成人患者，包括接受血液透析或腹膜透析（CAPD）的患者，应按照表2调整剂量。 肌酐清除率（mL/min）≥ 50：恩替卡韦剂量每日1次 0.5 mg，拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次 1 mg 肌酐清除率（mL/min）30 - <50：恩替卡韦剂量每日1次 0.25 mg a 或每48小时 0.5 mg，拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次 0.5 mg 或每48小时 1 mg 肌酐清除率（mL/min）10 - <30：恩替卡韦剂量每日1次 0.15 mg a 或每72小时 0.5 mg，拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次 0.3 mg a 或每72小时 1 mg 肌酐清除率（mL/min）<10，血液透析 b 或 CAPD：恩替卡韦剂量每日1次 0.05 mg a 或每7日 0.5 mg，拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次 0.1 mg a 或每7日 1 mg a : 对于低于0.5mg的剂量，建议使用糖浆剂。 b : 若在血液透析日给药，应在血液透析结束后服用本品。

儿童服用量

体重超过30kg的儿童每日1次给予0.5 mg片剂。

本药物为治疗慢性乙型肝炎的药物，肝功能较弱或肾功能受损的患者需特别注意。 在服用该药物期间，可能会出现肝功能问题，因此如果肝功能检查结果恶化或出现乳酸酸中毒等严重副作用，应立即停止服用。 骤然停止治疗可能会导致乙型肝炎恶化，因此在停止治疗后仍需细致观察肝功能数月。 如果是没有接受抗逆转录病毒治疗的HIV感染患者，使用该药物不推荐，并且在治疗前接受HIV检测非常重要。 对该药物或成分过敏的患者应不使用，肾衰竭患者或接受过肝移植的患者需要调整剂量并监测肾功能。 服用时常见副作用包括头痛、疲劳、头晕、恶心，但大多数为轻微的，如果发生严重副作用应咨询医务人员。 与食物一起服用可能会减少药物吸收，因此建议空腹服用。 在怀孕期间应仔细考虑胎儿的风险与收益，并在哺乳期间考虑药物可能分泌至母乳，可能需要停止哺乳或停药。 老年人或肾功能受损的患者可能会导致药物浓度升高，因此需要调整剂量并检查肾功能。 如过量，虽没有特效解毒剂，但可观察症状并必要时通过血液透析去除部分药物。 该药物在一些动物实验中被报道有致癌可能性，但在人类中的风险尚不明确。 药物相互作用较少，但在与影响肾功能的其他药物同时服用时需注意。 为了安全使用该药物，应遵循规定的用法和剂量，定期进行肝脏和肾脏功能检查，如出现异常症状应立即通知医务人员。

• 肝功能障碍
• 脂肪肝
• 肝肿大
• 肝代谢功能障碍
• 头痛
• 疲劳
• 眩晕
• 恶心
• 腹泻
• 消化不良

本药物可能对空气或湿气敏感，因此应存放在密封容器中。储存温度应保持在1至30度之间的室温。

外观

白色或淡黄色的圆形口崩解片

包装单位

30片/盒[10片/PTP×3]