エンテカベイル口腔崩壊錠0.5ミリグラム(エンテカビル)

成人服用量

本剤は空腹時（食後2時間以降、または食事の少なくとも2時間前）に経口投与する。 本剤は口腔内崩壊錠であり、舌の上に置いて溶かし、水なし、または水と一緒に服用する。（口腔内崩壊錠に限る。） 成人（16歳以上）の推奨用量 本剤はエンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：空腹時にエンテカビルとして1mgを1日1回 成人の腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスは低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の成人患者では、表2のとおり用量を調節する。 クレアチニンクリアランス（mL/min）≥ 50：エンテカビル用量 1日1回 0.5 mg、ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回 1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）30 - <50：エンテカビル用量 1日1回 0.25 mg a または48時間ごとに0.5 mg、ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回 0.5 mg または48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）10 - <30：エンテカビル用量 1日1回 0.15 mg a または72時間ごとに0.5 mg、ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回 0.3 mg a または72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）<10、血液透析 b またはCAPD：エンテカビル用量 1日1回 0.05 mg a または7日ごとに0.5 mg、ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回 0.1 mg a または7日ごとに1 mg a：0.5mg未満の用量には、シロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析後に本剤を投与する。

小児服用量

体重が30kgを超える小児には、0.5 mg錠を1日1回投与する。

この薬は慢性B型肝炎治療に使用される薬で、肝機能が弱い患者や腎機能が低下している患者には特別な注意が必要です。 この薬を服用する途中で肝に問題が生じる可能性があるため、肝機能検査結果が悪化した場合や乳酸アシドーシスなどの重篤な副作用が現れた場合、直ちに服用を中止する必要があります。 治療を突然中断するとB型肝炎が悪化する可能性があるため、治療中止後も数ヶ月間肝機能を注意深く観察する必要があります。 この薬はHIVに感染した患者のうち抗レトロウイルス療法を受けていない場合の使用は推奨されず、治療前にHIV検査を受けることが重要です。 この薬や成分にアレルギーがある患者は服用しないべきで、腎不全の患者や肝移植手術を受けた患者は用量調整と腎機能のモニタリングが必要です。 服用時に頭痛、疲労、めまい、悪心などの副作用が一般的に現れますが、大部分は軽微で、重篤な副作用が発生した場合は医療従事者に相談するべきです。 食事と一緒に服用すると薬物吸収が減少する可能性があるため、空腹時に服用することが推奨されます。 妊娠中は胎児に対するリスクと利益を慎重に考慮して使用する必要があり、授乳中の場合は薬物が母乳に分泌される可能性があるため、授乳中止または薬物中止を検討する必要があります。 高齢者や腎機能が低下した患者は薬物濃度が上昇する可能性があるため、用量調整と腎機能検査が必要です。 過剰摂取時に特別な解毒薬はありませんが、症状を観察し、必要な場合は血液透析を通じて一部の薬物を除去することができます。 この薬は肝癌や肺癌など一部の動物実験で発癌の可能性が報告されていますが、人でのリスクは明確ではありません。 薬物相互作用は少ない方ですが、腎機能に影響を与える他の薬物とともに服用する場合には注意が必要です。 この薬を安全に使用するためには、決められた用法と用量を遵守し、定期的な肝と腎機能検査を受け、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を保つことが推奨されます。

外形

白または淡黄色の円形口腔崩壊錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP×3]