恩替卡贝口腔崩解片1毫克(恩替卡韦)

成人服用量

本品应在空腹时（餐后2小时或至少餐前2小时）口服。 本品为口腔崩解片，应置于舌上使其溶解，可不配水或用水服用。（仅适用于口腔崩解片。） 成人（16岁及以上）的推荐剂量 本品每日1次口服，恩替卡韦剂量为0.5mg。 拉米夫定耐药患者，即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制，或存在拉米夫定耐药突变的16岁及以上患者：空腹时每日1次口服恩替卡韦1mg 肾功能衰竭患者 成人肾功能衰竭患者的肌酐清除率降低时，本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的成人患者，包括接受血液透析或腹膜透析（CAPD）的患者，应按照表2调整剂量。 表2 肌酐清除率（mL/min） 恩替卡韦剂量 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 ≥ 50 每日1次 0.5 mg 每日1次 1 mg 30 - <50 每日1次 0.25 mg a 或 每48小时 0.5 mg 每日1次 0.5 mg 或 每48小时 1 mg 10 - <30 每日1次 0.15 mg a 或 每72小时 0.5 mg 每日1次 0.3 mg a 或 每72小时 1 mg <10，血液透析 b 或 CAPD 每日1次 0.05 mg a 或 每7日 0.5 mg 每日1次 0.1 mg a 或 每7日 1 mg a : 对于低于0.5mg的剂量，建议使用糖浆剂。 b : 若在血液透析日给药，应在血液透析结束后服用本品。 （肾功能衰竭患者的药代动力学特性：参见使用注意事项中“8. 肾功能衰竭患者用药”）

儿童服用量

体重超过30kg的儿童每日1次给予0.5 mg片剂。 关于肾功能衰竭儿童患者本品的明确剂量调整，目前资料不足；但可考虑按照成人剂量调整方式减少给药剂量或延长给药间隔。

本药可能在肝功能较差的患者中引起乳酸酸中毒和脂肪肝等严重肝脏问题，因此，有肝病风险的患者需特别注意。 突然停药可能导致乙型肝炎急剧恶化，因此停药后应密切观察肝脏状况几个月。 对HIV感染但未接受治疗的患者单独使用本药可能导致HIV病毒对药物产生耐药性，因此使用前需要进行HIV检测。 有对本药或成分过敏的患者不应使用。 肾功能不全的患者，特别是接受透析的患者，应调整本药的剂量，而接受肝移植手术的患者需仔细确认肾功能。 服用本药期间可能出现头痛、疲劳、眩晕、恶心等副作用，症状严重时应咨询医生。 需定期进行肝功能检查，如肝酶水平异常升高，可暂时停药。 妊娠期间应权衡胎儿风险，仅在必要时使用，哺乳期间则需停乳或停止用药，因为药物可能通过母乳传递。 本药与食物同服会降低吸收，因此建议空腹服用。 与会影响肾功能或通过肾脏排泄的其他药物共同使用可能会增加副作用，因此需谨慎。 过量服用时无特效解毒剂，因此应观察症状并根据需要给予适当治疗。 本药在儿童、老年人、肾功能不全患者中需调整剂量和谨慎使用，保存时应放在儿童接触不到的地方，并避光保存。

肝积水，脂肪肝，肝脏肿大，肝代谢功能障碍，头痛，疲劳，眩晕，恶心，腹泻，消化不良，呕吐，头晕，嗜睡，失眠，过敏性反应，氨基转移酶增加，脱发，皮疹，上呼吸道感染，肠炎，丘疹，荨麻疹，发热，H1N1流感，下肢骨折，上肢骨折，腹痛，味道不好，中性粒细胞减少，胸口灼热，感冒，咳嗽，瘙痒，胸痛，便秘，腰痛，腹部不适，流鼻涕，肝肿瘤，腹腔内出血，腹水，门静脉高压胃病，消化道出血，胆管炎，肝性脑病，中隔偏曲，脓毒症，眼睑皮肤疾病，胃血管瘤，慢性鼻窦炎，上腹部疼痛

本药应存放在密闭容器中，防止光和空气接触，最佳存放温度为1度至30度的室温。 这样存储可保持药物有效性，防止变质。

外观

白色或淡黄色的圆形口腔崩解片

包装单位

30片/盒[10片/皮托P×3]