エンテカベリ口腔崩壊錠1ミリグラム(エンテカビル)

成人服用量

本剤は空腹時（食後2時間以降、または食事の少なくとも2時間前）に経口投与する。 本剤は口腔内崩壊錠であり、舌の上に置いて溶かし、水なし、または水と一緒に服用する。（口腔内崩壊錠に限る。） 成人（16歳以上）の推奨用量 本剤はエンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：空腹時にエンテカビルとして1mgを1日1回 腎不全患者 成人の腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスは低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の成人患者では、表2のとおり用量を調節する。 表2 クレアチニンクリアランス（mL/min） エンテカビル用量 ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 ≥ 50 1日1回 0.5 mg 1日1回 1 mg 30 - <50 1日1回 0.25 mg a または 48時間ごとに0.5 mg 1日1回 0.5 mg または 48時間ごとに1 mg 10 - <30 1日1回 0.15 mg a または 72時間ごとに0.5 mg 1日1回 0.3 mg a または 72時間ごとに1 mg <10、血液透析 b またはCAPD 1日1回 0.05 mg a または 7日ごとに0.5 mg 1日1回 0.1 mg a または 7日ごとに1 mg a：0.5mg未満の用量には、シロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析後に本剤を投与する。 （腎不全患者における薬物動態特性：使用上の注意の「8. 腎不全患者への投与」を参照）

小児服用量

体重が30kgを超える小児には、0.5 mg錠を1日1回投与する。 小児の腎不全患者における本剤の明確な用量調節を推奨するにはデータが不十分であるが、成人の用量調節と同様に、投与量を減らすか投与間隔を延長することを考慮する。

この薬は肝機能が低下した患者において乳酸アシドーシスや脂肪肝などの深刻な肝問題を引き起こす可能性があるため、肝疾患のリスクがある患者は特に注意が必要です。 この薬を突然中止するとB型肝炎が急激に悪化する可能性があるため、中止後も数ヶ月間肝状態をしっかり観察する必要があります。 HIVに感染しているが治療を受けていない患者にこの薬を単独で使用するとHIVウイルスが薬に耐性を持つ可能性があるため、使用前にHIV検査が必要です。 この薬や成分にアレルギーがある患者は使用しないでください。 腎機能が低下した患者、特に透析を受けている患者はこの薬の用量を調整する必要があり、肝移植を受けた患者は腎機能を注意深く確認する必要があります。 この薬を服用している間、頭痛、疲労、めまい、悪心などの副作用が現れることがあるので、症状が重い場合は医師に相談してください。 肝機能検査を定期的に受ける必要があり、肝数値が異常に高くなった場合は薬の服用を一時的に中止する場合があります。 妊娠中は胎児へのリスクを考慮して必要な場合にのみ使用し、授乳中は薬が母乳に移行する可能性があるため、授乳を中止するか、薬の服用を中止する必要があります。 この薬は食事と一緒に服用すると吸収が減少するため、空腹時に服用するのがよいです。 腎機能に影響を与えるまたは腎から排泄される他の薬剤と一緒に使用する場合は副作用が増加する可能性があるため注意が必要です。 過量服用時には特別な解毒剤はないため、症状を観察し必要に応じて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供、高齢者、腎不全患者などで用量調整と注意が必要であり、保管時には子供の手の届かないところに保管し、直射日光を避ける必要があります。

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この薬は光や空気と接触しないように密閉された容器に保管し、室温で1度から30度の温度で保管することが望ましいです。 このように保管することで、薬の効果が維持され変質を防ぐことができます。

外形

白色または淡黄色の円形口腔崩壊錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP×3]