药品信息
罗曼汀片(盐酸美金刚)

罗曼汀片(盐酸美金刚)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸美金刚›10mg / 1片
生产/进口商
(株)基普斯生物制药
外观
白色长方形薄膜涂层片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201501639 · 批准 2015.03.27 · 医保编码 693201440

核心摘要

主要用途
治疗中度至重度阿尔茨海默病
服用对象
成人
成人服用量
治疗必须由具有阿尔茨海默病痴呆诊断及治疗经验的医生启动,且仅在监护人能够定期确认患者服药的情况下启动。诊断应依据现行通用指南作出。应定期重新评估本品的临床获益及患者对治疗的耐受性。本品每日1次口服,并应每天在同一时间服用。必要时,本品可按每日2次给药。本品可不受进食影响服用。 1. 成人 剂量递增:最大日剂量为20mg。为尽量降低不良反应发生风险,应在最初3周内按以下方式每周增加5mg,达到维持剂量。 第一周(第1日~第7日) 每日给予5mg,连续7日。 第二周(第8日~第14日) 每日给予10mg,连续7日。 第三周(第15日~第21日) 每日给予15mg,连续7日。 从第四周起 每日给予20mg。 维持剂量:推荐维持剂量为每日20mg。 2. 老年人: 根据临床资料,65岁及以上老年患者的推荐剂量为每日20mg。 3. 肾功能损害患者: 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率:50-80 mL/min)无需调整剂量。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)应将日剂量减至10mg。给药至少7日后,如耐受性良好,可按照标准剂量递增方法增至每日20mg。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率5-29 mL/min)应将日剂量减至10mg。 4. 肝功能损害患者: 轻度或中度肝功能损害患者(Child-Pugh A、Child-Pugh B)无需调整剂量。由于缺乏重度肝功能损害患者使用美金刚的资料,最好不要给予本品。

成分

生产厂家
(株)基普斯生物制药

功效・作用

治疗中度至重度阿尔茨海默病

  • 阿尔茨海默病
查看批准原文

本药用于治疗中度至重度阿尔茨海默病。

服用方法

成人服用量

治疗必须由具有阿尔茨海默病痴呆诊断及治疗经验的医生启动,且仅在监护人能够定期确认患者服药的情况下启动。诊断应依据现行通用指南作出。应定期重新评估本品的临床获益及患者对治疗的耐受性。本品每日1次口服,并应每天在同一时间服用。必要时,本品可按每日2次给药。本品可不受进食影响服用。 1. 成人 剂量递增:最大日剂量为20mg。为尽量降低不良反应发生风险,应在最初3周内按以下方式每周增加5mg,达到维持剂量。 第一周(第1日~第7日) 每日给予5mg,连续7日。 第二周(第8日~第14日) 每日给予10mg,连续7日。 第三周(第15日~第21日) 每日给予15mg,连续7日。 从第四周起 每日给予20mg。 维持剂量:推荐维持剂量为每日20mg。 2. 老年人: 根据临床资料,65岁及以上老年患者的推荐剂量为每日20mg。 3. 肾功能损害患者: 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率:50-80 mL/min)无需调整剂量。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)应将日剂量减至10mg。给药至少7日后,如耐受性良好,可按照标准剂量递增方法增至每日20mg。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率5-29 mL/min)应将日剂量减至10mg。 4. 肝功能损害患者: 轻度或中度肝功能损害患者(Child-Pugh A、Child-Pugh B)无需调整剂量。由于缺乏重度肝功能损害患者使用美金刚的资料,最好不要给予本品。

注意事项

本药应避免用于对药物成分过敏的患者、重度肝功能障碍的患者及重度肾功能障碍的患者。 对癫痫患者或者曾经有过癫痫发作的患者,以及有癫痫倾向的患者需要谨慎使用,某些药物合用时可能增加副作用,因此需要特别注意。 此外,尿液酸度(pH)增加的因素患者或最近有心肌梗死、充血性心力衰竭、未控制的高血压患者也需要观察。 在服用本药期间,可能会出现头昏、头痛、便秘、嗜睡、高血压等副作用,如症状加重,应与医疗人员咨询。 可能会与其他药物发生相互作用,因此特别是与NMDA拮抗剂、抗精神病药物、肌肉松弛剂、抗凝血药物等共同使用时,必须务必咨询医生或药剂师。 妊娠中的女性或有怀孕可能的女性在使用本药时应慎重评估风险与益处,哺乳期的女性在服用本药时建议停止哺乳。 18岁以下的儿童及青少年使用本药的安全性和有效性尚未确定,因此不建议使用。 过量使用时可能出现中枢神经系统症状和消化道症状,因此应立即前往医疗机构接受适当的治疗。 本药可能影响患者的反应性,因此在驾驶或操作机械时需特别注意,并应存放在儿童无法接触的安全地方。 此外,药品搬入其他容器可能会导致意外,需特别注意。

副作用

  • 头晕
  • 头痛
  • 便秘
  • 嗜睡
  • 高血压
  • 真菌感染
  • 药物过敏反应
  • 混乱
  • 幻觉
  • 精神病反应
再查看 24 项症状
  • 平衡障碍
  • 步态异常
  • 发作
  • 心力衰竭
  • 静脉血栓症/血栓栓塞症
  • 呼吸困难
  • 呕吐
  • 胰腺炎
  • 肝功能检查数值升高
  • 肝炎
  • 疲劳
  • 非特异性疲劳感
  • 无力感
  • 腹泻
  • 焦虑
  • 攻击性
  • 昏迷
  • 无意识
  • 坐立不安
  • 精神病
  • 幻视
  • 抽搐
  • 昏迷状态
  • 重影

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防止空气和湿气进入,温度应保持在1度到30度之间的室温。如此储存可以持续维持药物的效果。

外观·包装

外观

白色长方形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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