药品信息
克雷吉片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

克雷吉片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
三益制药(株)
外观
粉红色圆形膜衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201501569 · 批准 2015.03.25 · 医保编码 644003610

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始用药前及用药期间,患者均应遵循标准的降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用此剂量即可控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对此类患者应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 人种: 由于亚洲患者服用本品后全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁~17岁) 10岁~17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克~20毫克。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。) 10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
三益制药(株)

功效・作用

治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险

  • 高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、动脉粥样硬化、异常β-脂蛋白脂血症、心血管疾病风险因子、卒中风险、心肌梗塞风险
查看批准原文

本药物主要用作原发性高胆固醇血症及混合型高脂血症患者在饮食及运动调整不理想时的辅助治疗。同时,本药物能帮助治疗家族性高胆固醇血症患者,降低总胆固醇及LDL胆固醇水平,以延缓动脉粥样硬化的进展。在10岁以上的儿童患者符合特定条件时也可使用。本药物也可作为原发性异常β-脂蛋白脂血症患者的饮食辅助药物。此外,对于心血管疾病风险较高的成人,能帮助减少卒中、心肌梗塞及动脉血管重建术的风险。总结来说,本药物用于多种与高胆固醇血症相关的疾病和心血管风险降低。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始用药前及用药期间,患者均应遵循标准的降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用此剂量即可控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对此类患者应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 人种: 由于亚洲患者服用本品后全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁~17岁) 10岁~17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克~20毫克。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。) 10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药物不应用于对某些成分过敏的患者。 有活动性肝病或肝酶水平超过正常上限三倍的患者也应禁用。 有肌肉疾病或正在服用环孢素的患者,以及有严重肾功能障碍的患者应禁用本药。 怀孕或哺乳期的女性,以及未采取适当避孕措施的育龄女性不建议使用本药,只有在认知到怀孕可能性低且对胎儿风险有充分了解的情况下方可使用。 高剂量(40mg)使用本药的肌肉疾病高风险患者应避免,并在肾功能下降、甲状腺功能减退、遗传性肌肉疾病病史、酗酒及合并使用特定药物等风险因子情况下需特别注意。 本药物含乳糖,因此乳糖不耐症或相关遗传疾病的患者应禁用。 有肝病史或过度饮酒的患者在使用本药前及使用过程中应定期进行肝功能检查。 可能出现肌肉相关的副作用,如肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解等,因此如出现肌肉疼痛、无力、痉挛等症状,应立即通知医生。 特别是在肾功能下降、甲状腺功能减退、高龄及酗酒者中,肌肉副作用风险高,应注意监测。 在严重急性疾病状态下应中止本药物使用,若发生严重肌肉无力或眼肌无力应立即停止使用。 本药与某些药物(如:纤维酸类、环孢素、某些抗生素等)合用时可能增加肌肉毒性风险,因此合用时需谨慎。 高剂量服用时可能出现暂时性蛋白尿,因此需考虑肾功能检查。 亚洲患者的血药浓度可能更高,因此可能需要调整剂量。 儿童和青少年患者建议监测生长和第二性征。 在使用本药期间可能出现间质性肺病、严重皮肤反应、肝功能异常、糖尿病发生可能等罕见副作用,因此如出现症状应立即咨询医疗人员。 此外,本药物可能与多种药物相互作用,因此如正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师。 怀孕或哺乳期的女性不应使用本药物,且有怀孕可能的女性应采取适当避孕措施。 过量服用时没有特有效的解毒剂,因此需根据症状进行治疗,并进行肝脏及肌肉功能检查。 在驾驶或操作机械时可能出现头晕,因此需小心。

副作用

包括血管水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌肉病,横纹肌溶解症,虚弱,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶增高,史蒂文斯-约翰逊综合征,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合征,苔藓样药物皮疹,狼疮样综合征,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺疾病,性功能障碍,男性乳腺发育,致命性及非致命性肝衰竭,记忆力减退,健忘症,遗忘症,记忆障碍,混淆,ALT增高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,AST增高,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹胀,肝功能检查异常,晕厥,全身疼痛,疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封存放,避免暴露于空气中。同时建议在1度至30度的室温下存放,以保持药物的效果。

外观·包装

外观

粉红色圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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