药品信息
巴拉利弗片0.5毫克(恩替卡韦)

巴拉利弗片0.5毫克(恩替卡韦)

处方药片剂口服
成分・含量
恩替卡韦›0.53mg / 1片
生产/进口商
丰林制药有限公司
外观
白色至灰白色的三角形薄膜涂层片
包装
30片(10片/PTP X 3)
许可状态
正常

品目基准编码 201501534 · 批准 2015.03.24 · 医保编码 649001330

核心摘要

主要用途
治疗16岁及以上患者的活动性慢性乙型肝炎病毒感染
服用对象
成人
成人服用量
本品应在空腹时(餐后2小时或至少餐前2小时)口服。 本品每日1次,以恩替卡韦计,每次0.5mg,口服。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁以上患者:每日1次,空腹时以恩替卡韦计,每次1mg。 肾功能衰竭患者:肾功能衰竭患者的肌酐清除率下降时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者,包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50:恩替卡韦剂量每日1次0.5mg / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次1mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50:恩替卡韦剂量每日1次0.25mg a或每48小时0.5mg / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.5mg或每48小时1mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30:恩替卡韦剂量每日1次0.15mg a或每72小时0.5mg / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.3mg a或每72小时1mg 肌酐清除率(mL/min) <10、血液透析 b或CAPD:恩替卡韦剂量每日1次0.05mg a或每7日0.5mg / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.1mg a或每7日1mg a:低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。

成分

生产厂家
丰林制药有限公司

功效・作用

治疗16岁及以上患者的活动性慢性乙型肝炎病毒感染

  • 活跃病毒的复制,血清氨基转移酶的持续升高,组织学上确认的活跃疾病
查看批准原文

本药用于活跃病毒繁殖且血清氨基转移酶持续升高或组织学上确认活跃的慢性乙型肝炎患者,即16岁及以上的成人。慢性乙型肝炎可能导致肝功能损害,因此本药有助于抑制病毒繁殖和改善肝功能。

服用方法

成人服用量

本品应在空腹时(餐后2小时或至少餐前2小时)口服。 本品每日1次,以恩替卡韦计,每次0.5mg,口服。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁以上患者:每日1次,空腹时以恩替卡韦计,每次1mg。 肾功能衰竭患者:肾功能衰竭患者的肌酐清除率下降时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者,包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50:恩替卡韦剂量每日1次0.5mg / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次1mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50:恩替卡韦剂量每日1次0.25mg a或每48小时0.5mg / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.5mg或每48小时1mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30:恩替卡韦剂量每日1次0.15mg a或每72小时0.5mg / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.3mg a或每72小时1mg 肌酐清除率(mL/min) <10、血液透析 b或CAPD:恩替卡韦剂量每日1次0.05mg a或每7日0.5mg / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.1mg a或每7日1mg a:低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。

注意事项

本药用于治疗肝脏疾病,使用时有一些重要的注意事项。 首先,本药单独使用或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时,可能会出现乳酸酸中毒和脂肪变性等严重的肝脏相关副作用,因此需要仔细观察肝脏健康状态。 其次,突然中断治疗可能会导致乙型肝炎恶化,因此在停药时应遵循医师的指示定期检查肝功能。 第三,本药不推荐给HIV感染患者,使用前必须检查HIV感染情况。 第四,对本药或其成分有过敏反应的患者及特定遗传性乳糖不耐受患者应避免使用。 第五,肾功能受损的患者或接受血液透析的患者需要调整剂量,并且接受肝移植手术的患者需密切观察肾功能。 第六,本药可能有头痛、疲劳、头晕、恶心等副作用,若肝功能检查结果异常,应立即咨询医生。 第七,餐后服用会降低吸收率,最好在空腹时服用。 第八,妊娠期间应根据对胎儿的风险严格限制使用,仅在必要时使用,哺乳期间要停止哺乳或停止用药。 第九,本药主要通过肾脏排泄,因此肾功能较弱的老年人或肾衰竭患者需要调整剂量并监测肾功能。 最后,本药应存放在儿童无法接触的地方,遵循规定的存放温度和方法。

副作用

  • 乳酸症
  • 脂肪变性
  • 重度肝肿大
  • 肝代谢功能障碍
  • 头痛
  • 疲劳
  • 眩晕
  • 恶心
  • 腹泻
  • 消化不良
再查看 37 项症状
  • 呕吐
  • 头晕
  • 嗜睡
  • 失眠
  • 过敏反应
  • 氨基转移酶升高
  • 脱发
  • 皮疹
  • 上腹部疼痛
  • 胸灼热
  • 瘙痒
  • 胸痛
  • 便秘
  • 腹痛
  • 腰痛
  • 腹部不适
  • 流鼻涕
  • 血尿
  • 血小板减少
  • 高血糖
  • 糖尿病
  • 肝肾肿瘤
  • 腹腔内出血
  • 腹水
  • 门脉高压症
  • 胃肠道出血
  • 胆管炎
  • 肝性脑病
  • 鼻中隔偏曲
  • 败血症
  • 眼睑皮肤病
  • 胃血管瘤
  • 慢性鼻窦炎
  • 腹痛
  • 皮疹
  • 味道不好
  • 中性粒细胞减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以免接触空气或湿气。同时,为保持药效,应在15至30度的室温下保存。

外观·包装

外观

白色至灰白色的三角形薄膜涂层片

包装单位

30片(10片/PTP X 3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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