薬情報
バラリバー錠0.5ミリグラム(エンテカビル)

バラリバー錠0.5ミリグラム(エンテカビル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
エンテカビル›0.53mg / 1錠
製造・輸入元
風林無薬株式会社
外形
白色から灰白色の三角形のフィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTP X 3)
承認状況
正常

品目基準コード 201501534 · 承認 2015.03.24 · 保険コード 649001330

要約

主な用途
16歳以上の活動性慢性B型肝炎ウイルス感染症の治療
服用対象
成人
成人服用量
本剤は空腹時(食後2時間または食前少なくとも2時間)に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖を経験した患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者:空腹時にエンテカビルとして1mgを1日1回 腎不全患者:腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析(CAPD)を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のとおり用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥ 50:エンテカビル用量1日1回0.5mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回1mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 30 - <50:エンテカビル用量1日1回0.25mg aまたは48時間ごとに0.5mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.5mgまたは48時間ごとに1mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 10 - <30:エンテカビル用量1日1回0.15mg aまたは72時間ごとに0.5mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.3mg aまたは72時間ごとに1mg クレアチニンクリアランス(mL/min) <10、血液透析 bまたはCAPD:エンテカビル用量1日1回0.05mg aまたは7日ごとに0.5mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.1mg aまたは7日ごとに1mg a:0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b:血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。

成分

製造会社
風林無薬株式会社

効能・効果

16歳以上の活動性慢性B型肝炎ウイルス感染症の治療

  • 活動性ウイルスの複製、血清アミノ転移酵素の持続的上昇、組織学的に活動性の疾患
承認事項の原文を見る

この薬は、活動性ウイルスが増殖し、血清アミノ転移酵素値が持続的に上昇しているか、組織学的に活動性が確認された慢性B型肝炎患者、すなわち16歳以上の成人に使用されます。慢性B型肝炎は肝機能障害を引き起こす可能性があるため、この薬を通じてウイルスの増殖を抑制し、肝機能の改善に役立ちます。

服用方法

成人服用量

本剤は空腹時(食後2時間または食前少なくとも2時間)に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖を経験した患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者:空腹時にエンテカビルとして1mgを1日1回 腎不全患者:腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析(CAPD)を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のとおり用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥ 50:エンテカビル用量1日1回0.5mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回1mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 30 - <50:エンテカビル用量1日1回0.25mg aまたは48時間ごとに0.5mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.5mgまたは48時間ごとに1mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 10 - <30:エンテカビル用量1日1回0.15mg aまたは72時間ごとに0.5mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.3mg aまたは72時間ごとに1mg クレアチニンクリアランス(mL/min) <10、血液透析 bまたはCAPD:エンテカビル用量1日1回0.05mg aまたは7日ごとに0.5mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.1mg aまたは7日ごとに1mg a:0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b:血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。

注意事項

この薬は肝疾患の治療に使用される薬で、使用時にいくつかの重要な注意事項があります。 第一に、この薬を単独で使用するか、他の抗レトロウイルス剤と併用する場合、乳酸アシドーシスや脂肪肝などの重篤な肝関連副作用が発生する可能性があるため、肝の健康状態を注意深く観察する必要があります。 第二に、治療を突然中止するとB型肝炎が悪化する可能性があるため、治療中止時には医師の指示に従い、肝機能を定期的に検査する必要があります。 第三に、この薬はHIV感染患者には推奨されておらず、投与前にHIV感染の有無を必ず検査する必要があります。 第四に、この薬または成分にアレルギー反応のある患者や特定の遺伝的乳糖不耐症の患者には投与してはならない。 第五に、腎機能が低下している患者や血液透析を受けている患者には用量調整が必要であり、肝移植手術を受けた患者は腎機能を注意深く観察する必要があります。 第六に、この薬は頭痛、疲労、めまい、悪心などの副作用があり、肝機能検査の結果に異常があった場合には直ちに医師に相談する必要があります。 第七に、食事と一緒に服用すると吸収率が低下するため、空腹時に服用するのが望ましい。 第八に、妊娠中は胎児へのリスクを考慮し、必要な場合にのみ使用する必要があり、授乳中の場合は授乳を中止するか薬物の投与を中止する必要があります。 第九に、この薬は主に腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が弱い高齢者や腎不全患者は用量調整と腎機能モニタリングが必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、定められた保管温度と方法を遵守する必要があります。

副作用

肝腫大、脂肪肝、重度肝腫大、肝代謝機能障害、頭痛、疲労、めまい、悪心、下痢、消化不良、嘔吐、ふらつき、眠気、不眠症、アナフィラキシー反応、アミノトランスフェラーゼ増加、脱毛、発疹、上腹部痛、胸やけ、かゆみ、胸痛、便秘、腹痛、腰痛、腹部不快感、鼻水、血尿、血小板減少、高血糖、糖尿病、肝腫瘍、腹腔内出血、腹水、門脈圧亢進性胃病、消化管出血、胆管炎、肝性脳症、鼻中隔偏位、敗血症、まぶたの皮膚疾患、胃血管腫、慢性副鼻腔炎、腹痛、発疹、まずい、好中球減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために15℃から30℃の間の室温で保管することが重要です。

外観・包装

外形

白色から灰白色の三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP X 3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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