药品信息
扎伊利斯片5mg(他达拉非)

扎伊利斯片5mg(他达拉非)

处方药片剂口服
成分・含量
他达拉非›5mg / 1片
生产/进口商
东久生物制药(株)
外观
黄色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片(10片/PTPX3),30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201501479 · 批准 2015.03.20

核心摘要

主要用途
治疗勃起功能障碍、良性前列腺增生及两种疾病并存时的症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
请勿掰碎本品。请整片服用。 口服用。 1. 勃起功能障碍 成人男性用药 对于预计会频繁使用他达拉非(每周至少2次)的患者,推荐剂量为5mg,每日最多1次,建议每天在相同时间服用。 应定期重新评估持续每日给药方案是否适宜。 2. 良性前列腺增生每日1次给药方案 本品每日1次给药的推荐剂量为5mg,每天大致在同一时间服用。 3. 勃起功能障碍及良性前列腺增生每日1次给药方案 本品每日1次给药的推荐剂量为5mg,与性活动时间无关,每天大致在同一时间服用。 4. 特殊人群 ● 老年男性用药 老年患者无需调整剂量。 ● 肾功能损害男性用药 - 勃起功能障碍 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。不推荐重度肾功能损害患者每日1次服用他达拉非。[参见使用注意事项3.2)及11.2)药代动力学特性项]。 - 良性前列腺增生 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。不推荐重度肾功能损害患者每日1次服用他达拉非。[参见使用注意事项3.3)及11.2)药代动力学特性项]。 ● 肝功能损害男性用药 尚未评估肝功能损害患者每日1次给药的剂量。因此,处方时医生应谨慎评估个体的获益/风险。(参见11.<特殊人群>项) ● 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。
儿童服用量
不得用于18岁以下人群。

成分

生产厂家
东久生物制药(株)

功效・作用

治疗勃起功能障碍、良性前列腺增生及两种疾病并存时的症状

  • 勃起功能障碍,良性前列腺增生的症状,良性前列腺增生症状
查看批准原文

本药对勃起功能障碍的治疗有效,需有性刺激才能起效。女性不适用,主要用于男性。此外,有助于缓解良性前列腺增生引起的症状。对于同时存在的勃起功能障碍和良性前列腺增生,也用于改善这两种症状。由此可见,本药在男性的勃起功能障碍及前列腺增生症状治疗中起着重要作用。

服用方法

成人服用量

请勿掰碎本品。请整片服用。 口服用。 1. 勃起功能障碍 成人男性用药 对于预计会频繁使用他达拉非(每周至少2次)的患者,推荐剂量为5mg,每日最多1次,建议每天在相同时间服用。 应定期重新评估持续每日给药方案是否适宜。 2. 良性前列腺增生每日1次给药方案 本品每日1次给药的推荐剂量为5mg,每天大致在同一时间服用。 3. 勃起功能障碍及良性前列腺增生每日1次给药方案 本品每日1次给药的推荐剂量为5mg,与性活动时间无关,每天大致在同一时间服用。 4. 特殊人群 ● 老年男性用药 老年患者无需调整剂量。 ● 肾功能损害男性用药 - 勃起功能障碍 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。不推荐重度肾功能损害患者每日1次服用他达拉非。[参见使用注意事项3.2)及11.2)药代动力学特性项]。 - 良性前列腺增生 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。不推荐重度肾功能损害患者每日1次服用他达拉非。[参见使用注意事项3.3)及11.2)药代动力学特性项]。 ● 肝功能损害男性用药 尚未评估肝功能损害患者每日1次给药的剂量。因此,处方时医生应谨慎评估个体的获益/风险。(参见11.<特殊人群>项) ● 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。

儿童服用量

不得用于18岁以下人群。

注意事项

本药用于治疗勃起功能障碍和良性前列腺增生。 在使用本药之前,应与医生讨论心脏疾病或血压问题等健康状况。 如果在性行为中或性行为后出现心脏相关症状,应立即停止性行为并告知医生。 服用本药时,如果出现持续4小时以上的勃起,应立即寻求医疗帮助,不及时治疗可能导致阴茎组织损伤或永久性勃起功能丧失。 正在服用硝酸盐制剂或一氧化氮供体的患者,使用本药可能会导致血压过低,必须告知医生,并避免合并使用。 最近有心肌梗塞、心绞痛、中风等重大心血管疾病的患者不应使用本药。 在遗传性视网膜病或对本药成分过敏的情况下也不应使用。 本药与其他勃起功能障碍治疗药物合用的安全性尚未得到证实,不推荐使用。 肾功能或肝功能严重下降的患者应谨慎使用本药,与α-阻滞剂或抗高血压药物合用时需注意低血压的风险。 本药可能出现的常见副作用包括头痛、消化不良、腰痛、肌肉痛、潮红等。 罕见的严重副作用包括心血管异常、视力变化、听力下降、持久勃起等。如果出现这些症状,应立即与医生联系。 本药不适用于女性、儿童、新生儿,且对孕妇的安全性尚未确定。 对驾驶或操作机械影响不大,但可能有眩晕等症状,需谨慎。 如过量服用,应立即在医院接受适当治疗,血液透析难以去除本药。 本药应存放在儿童接触不到的地方,并保持原包装状态。

副作用

  • 头痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 肌肉疼痛
  • 鼻充血
  • 潮红
  • 四肢疼痛
  • 鼻咽炎
  • 上呼吸道感染
  • 咳嗽
再查看 71 项症状
  • 腹泻
  • 尿路感染
  • 胃食管反流病
  • 腹痛
  • 头晕
  • 高血压
  • 持续勃起症
  • 血尿素氮增高
  • 心动过速
  • 心悸
  • 眼充血
  • 谷草转氨酶增高
  • 胸压感
  • 呕吐
  • 恶心
  • 碱性磷酸酶增高
  • 疲劳
  • 颈项僵硬
  • 尿道疼痛
  • 肾疼痛
  • 口腔干燥
  • 胸灼热
  • 嗜睡
  • 白细胞增多
  • 血小板减少
  • 血色素减少
  • 眼痛
  • 胸痛
  • 关节痛
  • 过度呼吸
  • 眼出血
  • 眼睑肿胀
  • 结膜出血
  • 眼干燥症
  • 腹部痉挛
  • 胆红素增高
  • 性欲障碍
  • 外生殖器疼痛
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 阴茎障碍
  • 心肌梗死
  • 耳鸣
  • 鼻出血
  • 鼻干燥
  • 血清肌酐增高
  • 打嗝
  • 虚弱
  • 腹部不适
  • 过敏反应
  • 面部水肿
  • 发热
  • 谷丙转氨酶增高
  • 血色素增高
  • 荨麻疹
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 表皮剥脱性皮炎
  • 偏头痛
  • 发作
  • 短暂性全失忆
  • 视野缺损
  • 视网膜静脉闭塞
  • 视网膜动脉闭塞
  • 永久性视力丧失
  • 突然听力下降或丧失
  • 耳鸣
  • 血管性水肿
  • 心电图异常
  • 原发性窦性心动过速
  • 颤抖
  • 骨骼疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防止空气或湿气影响,并建议在1至30度的室温下储存。 这样存放可以安全保持药物的效果。

外观·包装

外观

黄色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片(10片/PTPX3),30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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