薬情報
ザイリス錠5mg(タダラフィル)

ザイリス錠5mg(タダラフィル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
タダラフィル›5mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ドングバイオ製薬
外形
黄色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTPX3)、30錠/ボトル
承認状況
正常

品目基準コード 201501479 · 承認 2015.03.20

要約

主な用途
勃起不全、良性前立腺肥大症、両疾患を併発した場合の症状の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤を砕かないでください。錠剤をそのまま服用してください。 経口投与用。 1. 勃起不全 成人男性への使用 タダラフィルを頻繁に使用すること(週に少なくとも2回)が想定される患者に推奨される用量は、最大1日1回5mgであり、毎日同じ時間帯に服用することが 推奨される。連日投与を継続することの適切性は、定期的に再評価する必要がある。 2. 前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 3. 勃起不全および前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、性行為の時間に関係なく、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 4. 特殊集団 ● 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 ● 腎機能障害のある男性への使用 - 勃起不全 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.2)および11.2)薬物動態特性の項参照]。 - 前立腺肥大症 軽度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.3)および11.2)薬物動態特性の項参照]。 ● 肝機能障害のある男性への使用 肝機能障害患者に対する1日1回投与の用量は評価されていない。したがって、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に評価しなければならない。(11.<特殊集団>の項参照) ● 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。
小児服用量
18歳未満の人には使用しないこと。

成分

製造会社
(株)ドングバイオ製薬

効能・効果

勃起不全、良性前立腺肥大症、両疾患を併発した場合の症状の治療

  • 勃起不全、良性前立腺肥大症の兆候、良性前立腺肥大症の症状
承認事項の原文を見る

この薬は勃起不全治療に効果的であり、性的刺激がなければ作用しません。女性は使用しないため、主に男性に使用されます。また、良性前立腺肥大症による症状の緩和にも役立ちます。勃起不全と良性前立腺肥大症が同時に存在する場合でも、両方の症状を改善するために使用されます。このように、この薬は男性の勃起不全および前立腺肥大症の症状治療に重要な役割を果たします。

服用方法

成人服用量

本剤を砕かないでください。錠剤をそのまま服用してください。 経口投与用。 1. 勃起不全 成人男性への使用 タダラフィルを頻繁に使用すること(週に少なくとも2回)が想定される患者に推奨される用量は、最大1日1回5mgであり、毎日同じ時間帯に服用することが 推奨される。連日投与を継続することの適切性は、定期的に再評価する必要がある。 2. 前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 3. 勃起不全および前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、性行為の時間に関係なく、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 4. 特殊集団 ● 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 ● 腎機能障害のある男性への使用 - 勃起不全 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.2)および11.2)薬物動態特性の項参照]。 - 前立腺肥大症 軽度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.3)および11.2)薬物動態特性の項参照]。 ● 肝機能障害のある男性への使用 肝機能障害患者に対する1日1回投与の用量は評価されていない。したがって、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に評価しなければならない。(11.<特殊集団>の項参照) ● 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。

小児服用量

18歳未満の人には使用しないこと。

注意事項

この薬は勃起不全および良性前立腺肥大症治療に使用される薬です。 この薬を使用する前に、心臓疾患や血圧の問題などの健康状態を医師に相談する必要があります。 性交中または終了後に心臓に関する症状が現れた場合は、直ちに性交を中止し、医師に連絡してください。 この薬を服用中に4時間以上持続する勃起が発生した場合は、すぐに医療の助けを受ける必要があり、治療を受けないと陰茎の組織損傷や永久的な勃起障害が生じる可能性があります。 硝酸塩製剤や一酸化窒素供与体を服用している患者は、この薬を使用すると血圧が過度に低下する危険があるため、必ず医師に告知し、併用投与を避ける必要があります。 心筋梗塞、狭心症、脳卒中など重篤な心血管系疾患が最近発生した患者は、この薬を使用しないでください。 遺伝性網膜疾患やこの薬成分に過敏反応がある場合も投与してはいけません。 他の勃起不全治療薬と一緒に使用することは安全性が確認されていないためお勧めできません。 腎機能または肝機能が著しく低下している患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、α遮断薬や抗高血圧薬と併用する場合は血圧降下のリスクに注意が必要です。 この薬を服用する際に現れる可能性のある一般的な副作用には、頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、紅潮などがあります。 稀に心血管系の異常、視力の変化、聴力の減少、持続勃起症などの重大な副作用が報告されているため、これらの症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 この薬は女性、子供、新生児には使用できず、妊娠中の女性に対する安全性は確立されていません。 運転や機械操作には大きな影響を与えないものの、めまいなどの症状が出る可能性があるため注意が必要です。 過量摂取があった場合には直ちに病院で適切な治療を受ける必要があり、血液透析でこの薬を除去することは困難です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の包装状態を維持することが推奨されます。

副作用

頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、充血、紅潮、四肢の痛み、鼻咽頭炎、上気道感染、咳、下痢、尿路感染、胃食道逆流症、腹痛、めまい、高血圧、持続勃起症、血液尿素窒素増加、頻脈、動悸、眼充血、SGPT増加、胸部圧迫感、嘔吐、悪心、アルカリフォスファターゼ増加、疲労、頸部硬直、尿道痛、腎臓の痛み、口腔乾燥、胸やけ、眠気、白血球数増加、血小板減少、ヘモグロビン減少、眼の痛み、胸痛、関節痛、過呼吸、眼出血、まぶたの腫れ、結膜出血、眼の乾燥症、腹部痙攣、ビリルビン増加、射精障害、外生殖器の痛み、紅斑、かゆみ、陰茎障害、心筋梗塞、耳鳴り、鼻出血、鼻の乾燥、クレアチニン血中増加、しゃっくり、無力症、腹部不快感、アレルギー反応、顔の浮腫、発熱、SGOT増加、ヘモグロビン増加、蕁麻疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、表皮剥離性皮膚炎、偏頭痛、発作、一過性全記憶喪失、視野欠損、網膜静脈閉塞、網膜動脈閉塞、恒久的な視力喪失、突然の聴力減少または喪失、耳鳴り、血管浮腫、心電図異常、一過性動脈性頻脈、寒気、骨格痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが推奨されます。 このように保管することで、薬の効果を安全に維持することができます。

外観・包装

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTPX3)、30錠/ボトル

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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