米拉普片0.125毫克(盐酸普拉克索一水合物)

成人服用量

特发性帕金森病 为避免过度不良反应及体位性低血压，所有临床试验均从低于治疗剂量的剂量(subtherapeutic level)开始。所有患者均应逐渐增加本药剂量。应增加剂量至达到最大治疗效果，同时平衡主要不良反应——运动障碍、幻觉、嗜睡、口干。 1. 肾功能正常患者 1) 起始用法 起始剂量为每日总量0.375mg/day，分3次服用，并逐渐增加剂量。 第1周：0.125mg，每日3次，每日总剂量0.375mg 第2周：0.25mg，每日3次，每日总剂量0.75mg 第3周：0.5mg，每日3次，每日总剂量1.50mg 第4周：0.75mg，每日3次，每日总剂量2.25mg 第5周：1.0mg，每日3次，每日总剂量3.0mg 第6周：1.25mg，每日3次，每日总剂量3.75mg 第7周：1.5mg，每日3次，每日总剂量4.50mg 约每5-7日增加剂量1次，不得比此更频繁地增加剂量。临床试验推荐的增加剂量如下。 2) 维持用法 本药每日总剂量1.5~4.5mg/day，分3次单药给药或与左旋多巴（约800mg/day）合用时有效且耐受性良好。 在早期帕金森病患者中进行的临床试验显示，本药每日总剂量为3mg、4.5mg、6mg时的疗效，与给予1.5mg/day相比未显示显著优势。然而，在同一临床试验中，观察到以下不良反应与剂量相关：体位性低血压、恶心、便秘、嗜睡、健忘。 本药剂量达到3mg/day或以上时，这些不良反应的发生率通常约为安慰剂的2倍。本药剂量为1.5mg/day时报告的嗜睡发生率与安慰剂相似。 本药与左旋多巴合用时，应考虑减少左旋多巴剂量。 在晚期帕金森病患者中进行的临床试验中，与开始使用本药前(baseline)相比，左旋多巴剂量平均减少了27%。 2. 肾功能障碍患者 creatinine CL>50ml/min：无需调整每日剂量及给药频率。 creatinine CL=20~50ml/min：起始剂量0.125mg片，每日2次；最大剂量每日2.25mg creatinine CL<20ml/min：起始剂量0.125mg片，每日1次；最大剂量每日1.5mg 3. 停药 本药应以每次减少0.75 mg/day的方式减量，直至每日剂量降至0.75 mg；此后应以每次减少0.375 mg/day的方式减量。 特发性不宁腿综合征 1. 推荐起始剂量为0.125mg，每日1次，于睡前2~3小时服用。如需进一步缓解症状，可每4~7日按以下方案增加剂量。在本药的长期开放性临床试验中，少数患者的剂量增加至0.75mg，但没有证据证明给予0.75mg较给予0.5mg有额外获益。应服用最低有效剂量。 给药阶段1：每日剂量0.125mg 给药阶段2*：每日剂量0.25mg 给药阶段3*：每日剂量0.50mg *必要时 2. 肾功能障碍患者 对于患有中度至重度肾功能障碍（肌酐清除率20~60mL/min）的不宁腿综合征患者，应每14日增加一次剂量。 3. 停止治疗 在不宁腿综合征患者中每日1次给予本药，剂量最高至0.75mg的临床试验中，停药时未进行减量。

本药是用于帕金森病和下肢不安综合征治疗的药物，服用时需注意以下事项： 首先，在服用本药期间可能会突然入睡或严重嗜睡，因此在服药后应避免驾驶汽车或操作危险机器，直到完全消除嗜睡。 其次，可能会出现幻觉或混乱等精神异常症状，尤其是老年患者对此应格外注意，如症状严重时应立即咨询医生。 第三，本药可能降低血压，导致头晕或直立性低血压，因此，初次服用或增量时应仔细观察血压变化。 第四，肾功能不良的患者需调整本药剂量，同时有心血管疾病的患者也应从服用初期就仔细检查血压。 第五，本药可能与其他药物相互作用，特别是在与镇静剂、西咪替丁等药物同时使用时，应告知医生并加以注意。 第六，怀孕或哺乳的女性因本药的安全性尚未确立，只有在必要时应谨慎使用，且在哺乳期间药物可能通过母乳传递，因此应停奶或重新考虑用药。 第七，儿童及老年人需特别小心，尤其是老年人由于肾功能下降，体内药物浓度可能增高，需调整剂量。 最后，若突然中断本药的使用可能会出现戒断症状，因此应在医生指导下逐渐调整剂量，并在出现不良反应时立即通知医务人员。

嗜睡，幻觉，混乱，体位性低血压，恶心，头晕，失眠，便秘，虚弱，水肿，疲劳，记忆丧失，感知减退，失调，坐立不安，异常思维，肝性肌肉痉挛，异常视觉，勃起功能障碍，运动障碍，锥体外系综合症，意外伤害，异常梦境，混乱，异常走路，紧张过度，口渴，健忘，尿频，尿路感染，尿失禁，头痛，腹泻，消化不良，流感，充血，四肢疼痛，复视，呼吸困难，鼻炎，肺炎，皮肤病，贫血，缺铁性贫血，白细胞增多症，白细胞减少症，淋巴结炎，淋巴结病，血小板增多症，血小板减少症，心绞痛，室性心律失常，心房颤动，1度房室传导阻滞，2度房室传导阻滞，缓慢心率，各阻滞，心脏骤停，心力衰竭，充血性心力衰竭，心脏肥大，冠状动脉阻塞，青紫，异位心律，左心室衰竭，心肌梗死，结节性心律失常，同性心律失常，同性心动过缓，同性心动过速，室性异位心律，室性心动过速，心动过速，心室颤动，心室异位心律，心室肥大，听力下降，耳痛，听力损伤，听觉障碍，晕动病，前庭功能障碍，甲状腺肿，甲状腺功能亢进，甲状腺功能减退，暂时性黑暗视，眼睑炎，眼睑痉挛，白内障，后天性泪管阻塞，干眼，眼出血，眼刺激，眼痛，眉毛肿胀，眼睑下垂，青光眼，角膜炎，黄斑变性，近视，光敏感，视网膜脱落，视网膜血管障碍，暗点，视野模糊，视力下降，玻璃体浮游物，腹部不适，腹部胀满，口腔溃疡，腹水，唇炎，结肠炎，溃疡性结肠炎，十二指肠溃疡，十二指肠溃疡性出血，肠炎，打嗝，便失禁，胃溃疡，胃溃疡性出血，胃炎，胃肠道出血，胃食管反流病，牙龈炎，呕血，血便，痔疮，疝气，过多胃酸症，肠梗阻，阴囊疝，肠梗阻症，肠易激综合症，食道痉挛，食道狭窄，食道炎，胰腺炎，牙周炎，直肠出血，反流性食道炎，舌肿，舌溃疡，牙痛，脐疝，胸部不适，寒战，死亡，药物戒断症状，面部肿胀，发热感，神经敏感，异常步态，伤口愈合功能障碍，流感样症状，刺激性，局部肿胀，水肿，腋下水肿，口渴，胆痉挛，胆囊炎，慢性胆囊炎，胆结石，药物过敏，脓肿，急性扁桃体炎，阑尾炎，支气管炎，气管炎，支气管肺炎，蜂窝织炎，膀胱炎，龋齿，憩室炎，中耳炎，毛囊炎，真菌感染，疖，坏死，胃肠炎，牙龈炎，单纯疱疹，带状疱疹，麦粒肿，椎间盘炎，喉炎，大叶性肺炎，指甲感染，手足癣，口腔念珠菌病，睾丸炎，骨髓炎，外耳道炎，中耳炎，指甲周围炎，肾盂肾炎，化脓性皮肤病，败血症，皮肤感染，扁桃体炎，牙根脓肿，牙齿感染，上呼吸道感染，尿道炎，阴道念珠菌病，阴道感染，病毒感染，伤口部位感染，跌倒事故，药物毒性相关的胃关节突起炎，交通事故，日光灼伤，韧带撕裂，恶病质，食欲下降，脱水，糖尿病，体液潴留，痛风，高胆固醇血症，高血糖症，高脂血症，高尿酸血症，低钙血症，低血糖，低钾血症，低钠血症，维生素缺乏症，食欲增加，代谢性碱血症，骨痛，筋膜炎，侧腹痛，椎间盘损伤，椎间盘突出，关节积液，关节僵硬，关节肿胀，单关节炎，肌肉僵硬，肌肉痉挛，软组织僵硬，肌肉病，肌炎，颈部僵硬，骨关节炎，骨坏死，骨质疏松症，多发性肌筋痛，类风湿关节炎，肩痛，脊柱关节炎，腱炎，腱鞘炎，腹部肿瘤，腺瘤，良性腺瘤，基底细胞癌，膀胱癌，乳腺癌，乳腺肿瘤，慢性淋巴细胞白血病，结肠癌，直肠结肠癌，子宫内膜癌，胆囊癌，胃癌，胃肠道肿瘤，血管瘤，肝肿瘤，恶性肝肿瘤，唇和口腔癌，恶性肺肿瘤，转移性肺癌，淋巴瘤，恶性黑色素瘤，黑色素细胞痣，肺转移，多发性骨髓瘤，良性口腔肿瘤，肿瘤，恶性肿瘤，前列腺肿瘤，皮肤肿瘤，神经瘤，卵巢癌，前列腺癌，前列腺腺瘤，假性淋巴瘤，肾脏肿瘤，皮肤癌，皮肤乳头状瘤，鳞状细胞癌，甲状腺肿瘤，子宫平滑肌瘤，无味觉，运动无能综合症，抗胆碱综合症，语言丧失，平衡障碍，脑水肿，颈动脉阻塞，腕管综合症，脑动脉栓塞，脑出血，脑梗塞，脑缺血，舞蹈症，认知障碍，昏迷，抽搐，协调运动障碍，痴呆，感知水平下降，注意力障碍，体位性头晕，口吃，书写障碍，面瘫，大发作抽搐，偏瘫，感觉过敏，运动过多，高反射，低反射，肌肉张力减退，嗜睡症，意识丧失，偏头痛，不自主肌肉收缩，嗜睡症，神经痛，神经病，眼球震颤，嗅觉异常，精神运动过敏，坐骨神经痛，镇静，感觉障碍，睡眠节律障碍，梦游，自迷失，迷走神经性晕厥，紧张性头痛，情绪不稳定，攻击性，焦虑，精神迟钝，磨牙，自杀，精神错乱，妄想异常，被害妄想，方向丧失，精神解离，情绪紧张，陶醉，幻听，视觉幻觉，早期失眠，性欲增加，躁郁症，中度失眠，情绪变化，噩梦，强迫性思维，强迫性冲动障碍，惊恐反应，超睡眠，人格障碍，精神障碍，不安，梦游症，自杀冲动，色尿症，排尿困难，糖尿病，血尿，急迫性尿，肾结石，神经源性膀胱，夜尿，少尿，多尿，蛋白尿，肾动脉狭窄，肾绞痛，肾囊肿，肾衰竭，肾脏障碍，尿潴留，闭经症，乳腺疼痛，痛经，附睾炎，女性化乳房，更年期症状，月经过多，子宫出血，卵巢肿块，持续勃起，前列腺炎，性功能障碍，子宫内出血，阴道，阴道出血，短暂呼吸暂停，吸气，哮喘，窒息，慢性阻塞性肺病，喉咙干，语言障碍，运动性呼吸困难，鼻出血，咳血，打嗝，呼吸急促，支气管分泌增加，喉部痉挛，鼻腔干燥，鼻息肉，阻塞性气道异常，咽喉痛，胸膜炎，肺炎吸入，气胸，后鼻滴漏综合症，咳痰性咳嗽，肺栓塞，肺水肿，呼吸系统碱血症，呼吸困难综合症，呼吸系统衰竭，呼吸系统充血，过敏性鼻炎，鼻漏，鼻窦充血，睡眠呼吸暂停，打喷嚏，打鼾，通气不足，喘息，青春痘，脱发，出汗，皮肤囊肿，皮炎，水疱性皮炎，接触性皮炎，皮肤干燥，斑点出血，湿疹，红斑，角膜增厚，网状血管炎，潮红，眼周肿胀，点状出血，光敏性过敏症状，牛皮癣，紫癜，红斑性湿疹，斑块性潮红，丘疹性潮红，草莓鼻，油腻，脂溢性皮炎，皮肤灼热感，皮肤脱色，皮肤剥离，皮肤色素过多，皮肤肥厚，皮肤刺激，皮肤切口，体味异常，皮肤溃疡，荨麻疹

本药对光敏感，因此应储存在不透光的容器中。此外，存放药物时，应保持在1度至30度的室温下，这样可以保持药物的效果。

外观

白色圆形药片

包装单位

100片（10片/PTP包装 x 10）