普瑞宾胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计的每日总剂量分2次给药，口服，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能不全患者”） 1. 神经病理性疼痛 1）外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在3至7天后增至每日300 mg。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至每日600 mg。 2）中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至每日300 mg。再过1周后，可增至目标剂量每日600 mg。如果患者不能耐受目标日剂量，可考虑降低剂量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至每日300 mg。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至每日600 mg。 3. 纤维肌痛 本品用于纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg ~ 450 mg。本品起始剂量为每次75 mg、每日2次（每日150 mg），根据疗效和耐受性，可在1周内增至每次150 mg、每日2次（每日300 mg）。对于服用每日300 mg剂量后未能获得充分获益的患者，可在1周内增至每次225 mg、每日2次（每日450 mg）。虽然也曾在每日600 mg剂量下进行临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过每日450 mg的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时应逐渐减量，停药过程至少间隔1周。 5. 肾功能不全患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *：女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者应根据肾功能调整普瑞巴林的每日剂量。除根据肾功能确定每日剂量外，每进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林剂量 TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a：每日总剂量（mg/日）应按照给药方案中所述分次给药。 b：补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能不全患者 肝功能不全患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

7. 儿童和青少年患者 由于缺乏12岁以下儿童及12 ~17岁青少年患者的充分安全性和有效性数据，不建议使用。

本药物可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如果出现情绪变化或异常行为，应立即咨询医疗人员。 对本药物成分过敏或有特定遗传性乳糖代谢障碍的患者应避免服用。 糖尿病患者因体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量，请格外注意。 如出现面部或口腔周围肿胀等过敏反应，应立即停止用药。 老年人因可能出现头晕或嗜睡而增加摔倒或受伤的风险，因此在用药初期特别需谨慎。 可能出现短暂的视力模糊或视力变化，如症状持续应咨询医疗人员。 突然停药可能出现失眠、头痛、恶心、焦虑等戒断症状，需遵照医疗人员指示逐渐停药。 有药物滥用史的患者可能有较高的滥用风险，使用前请与医疗人员充分咨询。 肾功能减退的患者需调整本药物的剂量，并定期检查肾功能状态。 心脏病严重患者应谨慎服用，如出现心力衰竭症状应立即通知医疗人员。 与阿片类镇痛剂共同服用时，需注意中枢神经系统抑制风险增加。 有呼吸道或神经系统疾病，或高龄患者可能面临严重呼吸抑制风险，使用时应小心。 妊娠早期可能存在胎儿畸形风险，因此孕妇应避免使用本药物，育龄女性应采用有效的避孕措施。 哺乳期女性应与医疗人员讨论是否停药或暂停哺乳，因为本药物可通过乳汁传递给婴儿。 在驾驶或操作机械等需要注意力的活动中，应避开在本药物服用后出现的头晕或嗜睡的情况，直到其消失为止。 如出现严重皮肤皮疹或过敏症状，应立即停止用药并告知医疗人员。 过量服用可能出现混乱、嗜睡、抑郁、癫痫等症状，必要时可能需要进行紧急处理，如血液透析。 本药物应存放在儿童无法接触的地方，转移到其他容器中可能导致意外及降低质量。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视线模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，心神不宁，疼痛，癫痫，出汗过多，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，定向障碍，刺激过敏，愉悦感，性欲减少，离人症，性感觉异常，焦虑，情绪波动，情感低落，情感上升，寻找适当术语的困难，幻觉，异常的梦，性欲增加，惊恐发作，抑制失控，麻木，无反应，协调障碍，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，肝代谢性痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性敏感，体位性头晕，感觉敏感，灼热感，活动性震颤，晕厥，混沌，运动减退，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，双重影，间接视力丧失，视野障碍，视野缺损，光敏感，眼球干燥，眼球肿胀，视力下降，眼球疼痛，眼疲劳，流泪增多，眼球刺激，瞳孔散大，震动时，视野深度知觉变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉敏感，1度房室传导阻滞，心动过速，同步性心动过缓，同步性心动过速，同步性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻腔充血，鼻炎，打鼾，喉咙紧绷，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹状皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节疼痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉抽搐，脖子的疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增加，血清肌酐磷酸激酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，血糖增加，血小板计数减少，血清钾减少，体重减轻，血清肌酐增加，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死，尿储留，女性乳腺发育，乏力，休克，过敏性反应，皮肤粘膜综合症，多形红斑，疲劳，无力，步态异常，睡眠障碍，便秘，胃肠障碍，血便，BUN增加，排尿困难，耳鸣，皮肤病，痉挛加重，谵妄，麻痹（面部麻痹），情感障碍，动摇，心神不宁

本药物应存放在密闭的容器中，防止空气或湿气侵入。建议存放温度保持在15至30度之间的室温。这样存放可长期保持药物的效果和安全性。

外观

上部为赤褐色，下部为白色的硬胶囊，内含白色粉末

包装单位

30粒/瓶，100粒/瓶