药品信息
柳韩恩氟胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

柳韩恩氟胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›98.5mg / 1粒
生产/进口商
尤汉制药(株)
外观
白色或微黄色粉末装入上部微黄色、下部灰色的硬胶囊
包装
10胶囊(10胶囊/PTP包装 x 1)
许可状态
正常

品目基准编码 201501006 · 批准 2015.02.25 · 医保编码 642104670

核心摘要

主要用途
治疗和预防甲型、乙型流感病毒感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
治疗甲型和乙型流感病毒感染:应在出现流感症状的第一天或第二天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用;部分患者与食物同服时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:奥司他韦75 mg,每日2次,连续5天口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,应使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能损害患者(治疗):肌酐清除率为60 mL/min以上者无需调整剂量;为30 ~ 60 mL/min者,建议减至30 mg,每日2次,连续5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减至30 mg,每日1次,连续5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药疗程不得超过5天。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(治疗):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 免疫功能受损患者(治疗):免疫功能受损患者治疗时无需调整剂量,建议治疗10天。 预防甲型和乙型流感病毒感染—成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,奥司他韦75 mg,每日1次,连续10天口服。应在接触感染者后2天内开始给药。流感流行期间,预防的推荐剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证明可持续至6周。服用本品期间,预防效果可持续。 肾功能损害患者(预防):肌酐清除率为60 mL/min以上者无需调整剂量;为30 ~ 60 mL/min者,建议减至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(预防):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
儿童服用量
治疗甲型和乙型流感病毒感染—1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日2次。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5天口服。不适用于胎龄不足36周的儿童。 体重 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 体重 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 体重 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 体重 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 体重 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 体重 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 体重 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 体重 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未列出该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 预防甲型和乙型流感病毒感染—1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日1次,连续10天。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。 免疫功能受损患者(预防):1岁以上免疫功能受损患者进行季节性预防时无需调整剂量,建议给药12周。

成分

生产厂家
尤汉制药(株)

功效・作用

治疗和预防甲型、乙型流感病毒感染

  • 流感A病毒感染症,流感B病毒感染症
查看批准原文

本药用于治疗生后2周以上的新生儿至成人的流感A和B病毒感染,尤其在流感感染初期症状出现后48小时内开始用药是十分重要的。此外,1岁以上的人也可用于流感预防,但这应在疫苗治疗困难或疫苗效果不佳时作为辅助使用,不能完全替代接种疫苗。因此需要特别注意。本药对流感感染的治疗和预防是有效的。

服用方法

成人服用量

治疗甲型和乙型流感病毒感染:应在出现流感症状的第一天或第二天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用;部分患者与食物同服时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:奥司他韦75 mg,每日2次,连续5天口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,应使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能损害患者(治疗):肌酐清除率为60 mL/min以上者无需调整剂量;为30 ~ 60 mL/min者,建议减至30 mg,每日2次,连续5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减至30 mg,每日1次,连续5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药疗程不得超过5天。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(治疗):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 免疫功能受损患者(治疗):免疫功能受损患者治疗时无需调整剂量,建议治疗10天。 预防甲型和乙型流感病毒感染—成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,奥司他韦75 mg,每日1次,连续10天口服。应在接触感染者后2天内开始给药。流感流行期间,预防的推荐剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证明可持续至6周。服用本品期间,预防效果可持续。 肾功能损害患者(预防):肌酐清除率为60 mL/min以上者无需调整剂量;为30 ~ 60 mL/min者,建议减至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(预防):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

治疗甲型和乙型流感病毒感染—1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日2次。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5天口服。不适用于胎龄不足36周的儿童。 体重 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 体重 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 体重 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 体重 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 体重 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 体重 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 体重 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 体重 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未列出该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 预防甲型和乙型流感病毒感染—1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日1次,连续10天。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。 免疫功能受损患者(预防):1岁以上免疫功能受损患者进行季节性预防时无需调整剂量,建议给药12周。

注意事项

本药不能替代流感疫苗接种,必须与疫苗接种分开使用。 本药对流感A和B有效性已得到证明,但对其他感染的安全性和功效尚未确认。 服用期间,尤其在儿童和青少年中,已报告出现癫痫、谵妄等神经精神不良反应。如出现异常行为,监护人须仔细观察。 原则上,不建议对10岁以上儿童使用,治疗开始后最少2天内不得单独留其一人。 过敏于本药或成分的患者不得使用。 肾功能不全患者需调整剂量,终末期肾功能不全患者不建议使用。 对哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态的高风险患者应谨慎使用。 最常见的不良反应为恶心、呕吐、头痛,大多为短暂和轻微的症状。 少见的可能发生休克、过敏反应、肝炎、皮肤黏膜症候群、急性肾功能不全、精神神经症状,出现异常症状时应立即咨询医疗人员。 孕妇或哺乳期妇女使用时,仅在治疗益处大于风险时给药,对于胎儿或新生儿的影响资料有限。 儿童从1岁以上可使用,1岁以下的儿童尚未建立安全性和有效性。 老年人因身体功能下降和多病,因此用药时需仔细观察。 过量服用时大多数不良反应轻微,遵守服用指引非常重要。 本药与其他药物的相互作用可能性低,但与部分药物联用时需谨慎,因此在服用中有正在使用的药物时应告知医疗人员。 驾驶汽车或操作机器的影响未见报道,但流感本身可能导致注意力下降,因此应加以注意。 本药可能会产生对流感病毒的耐药性,尤其是在免疫力低下的患者和小儿中可能耐药发生率较高。 因此,在使用本药时遵循医疗人员的指示,遵守适当的用法和剂量,并在发生异常症状时立即咨询非常重要。

副作用

  • 痉挛
  • 胡言乱语
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 假膜性结肠炎
再查看 73 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肱骨骨折
  • 幻觉
  • 皮肤炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 休克
  • 过敏性反应
  • 肺炎
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤黏膜症候群
  • 毒性表皮坏死症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 精神神经系统综合症
  • 出血性结肠炎
  • 红肿
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 呕血
  • 消化性溃疡
  • 腹胀
  • 大便异常
  • 口腔不适
  • 食欲不振
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 心室性心动过速
  • 心室期外收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST升高
  • ALT升高
  • γ-GTP升高
  • ALP升高
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗜酸性细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖升高
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 睡眠障碍
  • 恶梦
  • 头晕
  • 皮肤炎
  • 发作
  • 混乱
  • 胃肠道出血
  • 糖尿病恶化
  • 白细胞减少症
  • 胰腺炎
  • 血管性水肿
  • 喉头水肿
  • 舌头水肿
  • 支气管痉挛
  • 面部水肿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以保护免受空气或潮气的影响。此外,为维持药效,重要的是将其存放在25度以下的阴凉处。

外观·包装

外观

白色或微黄色粉末装入上部微黄色、下部灰色的硬胶囊

包装单位

10胶囊(10胶囊/PTP包装 x 1)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。