ユハンエンプルカプセル75ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の治療：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善する場合がある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青年には、本剤の懸濁用散剤を用いて投与する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節の必要はなく、30 ~ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与する。投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析と透析の間の48時間以内に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析では、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は定められていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）がある成人患者の治療では、用量調節の必要はない。 免疫機能障害患者（治療）：免疫機能障害患者の治療では用量調節の必要はなく、10 日間の投与が推奨される。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防—成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤の服用中は予防効果が持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節の必要はなく、30 ～ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析では、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は定められていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）がある成人患者の予防では、用量調節の必要はない。

小児服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の治療—1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg：1回30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回5.0 mL、1日2回 体重15 kg<, ≤ 23 kg：1回45 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回7.5 mL、1日2回 体重23 kg<, ≤ 40 kg：1回60 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回10.0 mL、1日2回 体重 > 40 kg：1回75 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回12.5 mL、1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に推奨される用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与することである。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 体重3 kg：1回9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回1.5 mL、1日2回 体重4 kg：1回12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回2.0 mL、1日2回 体重5 kg：1回15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回2.5 mL、1日2回 体重6 kg：1回18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回3.0 mL、1日2回 体重7 kg：1回21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回3.5 mL、1日2回 体重8 kg：1回24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回4.0 mL、1日2回 体重9 kg：1回27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回4.5 mL、1日2回 体重10 kg：1回30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回5.0 mL、1日2回 * この表にはこの患者群のすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防—1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg：1回30 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）を1回5.0 mL、1日1回 体重15 kg<, ≤ 23 kg：1回45 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）を1回7.5 mL、1日1回 体重23 kg<, ≤ 40 kg：1回60 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）を1回10.0 mL、1日1回 体重 > 40 kg：1回75 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）を1回12.5 mL、1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症の予防の安全性および有効性は評価されていない。 免疫機能障害患者（予防）：1歳以上の免疫機能障害患者における季節性予防では用量調節の必要はなく、12週間の投与が推奨される。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはなりませんので、予防接種とは別に使用する必要があります。 この薬はインフルエンザAおよびBに対してのみ効果が証明されており、他の感染に対しては安全性と効果が確認されていません。 服用中、特に小児や青年において痙攣、せん妄など神経精神系異常反応が報告されており、異常行動が現れた場合は保護者が注意深く観察する必要があります。 10歳以上の小児には特別な場合を除いて原則として投与しないほうがよく、治療開始後少なくとも2日間は一人にしないようにしてください。 この薬や成分に過敏症のある患者には投与してはいけません。 腎不全患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク群患者には慎重に投与する必要があります。 最も一般的な副作用は嘔気、嘔吐、頭痛であり、ほとんどが一時的で軽度の症状です。 まれにショック、アナフィラキシー、肝炎、皮膚粘膜症候群、急性腎不全、精神神経系の症状が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 妊婦や授乳中の方が使用する場合には、治療の利益がリスクより大きい場合にのみ投与する必要があり、胎児や新生児に及ぼす影響に関するデータは限られています。 小児は1歳以上から使用可能であり、1歳未満の小児については安全性と有効性が確立されていません。 高齢者は身体機能の低下や持病が多いため、投与時には注意深い観察が必要です。 過剰投与時もほとんど異常反応は軽微であり、服用指示を遵守することが重要です。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性が低いですが、一部の薬物との併用時には注意が必要な場合があるため、服用中の薬物があれば医療従事者に知らせる必要があります。 自動車運転や機械操作への影響は報告されていませんが、インフルエンザ自体が集中力の低下を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 この薬はインフルエンザウイルスに対する耐性発現の可能性があり、特に免疫力が低下した患者や幼い小児では耐性発生率が高まる可能性があります。 したがって、この薬を使用する際は医療従事者の指示に従って適切な用法と用量を守り、異常症状が発生した場合は直ちに相談することが重要です。

けいれん、せんもう、いさんこうどう、きょく、はき、ずつう、つうく、ふあんていけいきょうしんしょう、ひんあん、いまくせいたいちょうえん、はいりょう、へんとうしゅいのうよう、さんわんこつこつせつ、かんかく、ひふえん、はっしん、しゅうしん、しょく、あなひらきしすはんおう、はいりょう、かんえん、かんきのういじょう、こうだつ、ひふてんまくあんしょうこうぐん、どくせいひょうひかいしょう、きゅうせいしんぶん、はくけつあん、けつあんはんかん、せいしんしんけいけいしょうぐん、しゅうけつたいちょうえん、はんてい、おうはん、かいらん、しんみつ、ひこうか、いんかく、あかりなど、すいみんしょうがい、あくむ、くるしみ、はきけん、かいがんこうえん、にょうけん、はっせい、くすりのあたり、ひんやり、はっきり、いかもきゅう、かすみ、しゅすい、わかい、しょう・・・・・・

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するためには25度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外形

白色または微黄色の粉末が入った上部微黄色、下部灰色の硬カプセル

包装単位

10カプセル（10カプセル/PTP包装 x 1）