药品信息

奥玛普元注射液

处方药注射剂注射
成分・含量
L-丙氨酸›1.4gL-精氨酸›1.2g甘氨酸›1.1gL-组氨酸›0.3gL-异亮氨酸›0.5gL-亮氨酸›0.74gL-赖氨酸醋酸盐›0.93gL-甲硫氨酸›0.43gL-苯丙氨酸›0.51gL-脯氨酸›1.12gL-丝氨酸›0.65g牛磺酸›0.1gL-苏氨酸›0.44gL-色氨酸›0.2gL-酪氨酸›0.04gL-缬氨酸›0.62g二水氯化钙›0.074g甘油磷酸钠(无水物)›0.418g七水硫酸镁›0.247g氯化钾›0.448g三水合醋酸钠›0.562g硫酸锌七水合物›0.0023g一水葡萄糖›46.2g精制大豆油›6g中链甘油三酯›6g精制橄榄油›5g精制鱼油(含高含量欧米伽-3脂肪酸)›3g
生产/进口商
HK Inno.N Co., Ltd.
外观
由三个分开的无色透明的液体袋和外部包装组成,包装间隔有氧气吸收剂。每个内部袋中的透明氨基酸为无色或淡黄色。
包装
986 mL (A液500 mL, B液298 mL, C液188 mL), 1477 mL (A液750 mL, B液446 mL, C液281 mL), 1970 mL (A液1000 mL, B液595 mL, C液375 mL)
许可状态
正常

品目基准编码 201500952 · 申报 2015.02.24 · 医保编码 640006680,640006690,640006820

核心摘要

主要用途
通过经静脉营养供给(热量·氨基酸·脂肪酸等)改善营养不足
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
应根据患者的脂肪清除能力、氮和糖代谢能力及营养需求状况确定剂量和输注速度。剂量应结合患者状况、体重、营养及能量需求,以及额外经口/肠内摄入量进行个体化调整。根据患者情况,可添加微量元素、维生素、电解质等。维持体蛋白量所需的氮量应根据患者情况确定。(例如:营养状况及分解代谢应激或合成代谢) 12岁及以上儿童和成人 - 营养状况正常或处于轻度代谢应激状态的患者:每日氨基酸0.6-0.9 g/kg(氮0.10-0.15 g/kg) - 不论营养状况如何,处于中度至高度代谢应激状态的患者:每日氨基酸0.9-1.6 g/kg(氮0.15-0.25 g/kg) 在非常特殊的情况下(例如烧伤或明显的合成代谢状态),氮需求量可能更高。 剂量 本品每日13-31 mL/kg相当于氨基酸0.6-1.6 g/kg(氮0.10-0.25 g/kg)及总热量14-35 kcal/kg(非蛋白质热量12-27 kcal/kg)。这可满足大多数患者的需求。肥胖患者的剂量应根据预测的正常体重确定。 输注速度 输注速度不得超过每小时2.0 mL/kg(相当于氨基酸0.10 g/kg、葡萄糖0.25 g/kg、脂肪0.08 g/kg)。建议在14-24小时内输注。 每日最大剂量 每日最大剂量取决于患者的临床状况,且可能每日变化。推荐每日最大剂量为35mL/kg。 推荐每日最大剂量35 mL/kg可提供氨基酸1.8 g/kg(氮0.28 g/kg)、葡萄糖4.5 g/kg、脂肪1.33 g/kg、总热量39 kcal/kg(相当于非蛋白质热量31 kcal/kg)。 经中心静脉静脉滴注。
儿童给药量
2-11岁儿童:与成人患者相比,儿童患者的个体差异更大,应根据需要定期调整剂量,每日最多给予本品35 mL/kg。输注速度不得超过每小时2.4 mL/kg(相当于氨基酸0.12 g/kg、葡萄糖0.30 g/kg、脂肪0.09 g/kg)。除特殊情况外,按推荐最大输注速度给药时应密切监测,输注时间不得超过14小时30分钟。建议输注时间为12-24小时。每日最大剂量取决于患者的临床状况,且可能每日变化。推荐每日最大剂量为35mL/kg。推荐每日最大剂量35 mL/kg可提供氨基酸1.8 g/kg(氮0.28 g/kg)、葡萄糖4.5 g/kg、脂肪1.33 g/kg、总热量39 kcal/kg(相当于非蛋白质热量31 kcal/kg)。

成分

生产厂家
HK Inno.N Co., Ltd.

功效・作用

通过经静脉营养供给(热量·氨基酸·脂肪酸等)改善营养不足

查看批准原文

本药品为2岁及以上的儿童和成人在通过口服或肠道提供营养困难时提供卡路里、氨基酸、必需脂肪酸及Omega-3脂肪酸。通过此方式补充所需营养素,维持身体功能,促进恢复。特别是在需要静脉营养的情况下有效使用。

给药方法

成人给药量

应根据患者的脂肪清除能力、氮和糖代谢能力及营养需求状况确定剂量和输注速度。剂量应结合患者状况、体重、营养及能量需求,以及额外经口/肠内摄入量进行个体化调整。根据患者情况,可添加微量元素、维生素、电解质等。维持体蛋白量所需的氮量应根据患者情况确定。(例如:营养状况及分解代谢应激或合成代谢) 12岁及以上儿童和成人 - 营养状况正常或处于轻度代谢应激状态的患者:每日氨基酸0.6-0.9 g/kg(氮0.10-0.15 g/kg) - 不论营养状况如何,处于中度至高度代谢应激状态的患者:每日氨基酸0.9-1.6 g/kg(氮0.15-0.25 g/kg) 在非常特殊的情况下(例如烧伤或明显的合成代谢状态),氮需求量可能更高。 剂量 本品每日13-31 mL/kg相当于氨基酸0.6-1.6 g/kg(氮0.10-0.25 g/kg)及总热量14-35 kcal/kg(非蛋白质热量12-27 kcal/kg)。这可满足大多数患者的需求。肥胖患者的剂量应根据预测的正常体重确定。 输注速度 输注速度不得超过每小时2.0 mL/kg(相当于氨基酸0.10 g/kg、葡萄糖0.25 g/kg、脂肪0.08 g/kg)。建议在14-24小时内输注。 每日最大剂量 每日最大剂量取决于患者的临床状况,且可能每日变化。推荐每日最大剂量为35mL/kg。 推荐每日最大剂量35 mL/kg可提供氨基酸1.8 g/kg(氮0.28 g/kg)、葡萄糖4.5 g/kg、脂肪1.33 g/kg、总热量39 kcal/kg(相当于非蛋白质热量31 kcal/kg)。 经中心静脉静脉滴注。

儿童给药量

2-11岁儿童:与成人患者相比,儿童患者的个体差异更大,应根据需要定期调整剂量,每日最多给予本品35 mL/kg。输注速度不得超过每小时2.4 mL/kg(相当于氨基酸0.12 g/kg、葡萄糖0.30 g/kg、脂肪0.09 g/kg)。除特殊情况外,按推荐最大输注速度给药时应密切监测,输注时间不得超过14小时30分钟。建议输注时间为12-24小时。每日最大剂量取决于患者的临床状况,且可能每日变化。推荐每日最大剂量为35mL/kg。推荐每日最大剂量35 mL/kg可提供氨基酸1.8 g/kg(氮0.28 g/kg)、葡萄糖4.5 g/kg、脂肪1.33 g/kg、总热量39 kcal/kg(相当于非蛋白质热量31 kcal/kg)。

注意事项

本药必须按照医生指示使用,使用过程中如出现发热、寒战、皮疹、呼吸困难等过敏反应应立即停止使用。 如与含钙的静脉制剂同时使用,可能会产生沉淀,因此不可使用同一输注装置同时给药,使用输注线时必须用适当溶液彻底冲洗。 对早产儿或低体重婴儿需特别小心,并且有严重呼吸系统疾病的早产儿使用时曾有死亡案例报告,因此应非常谨慎。 对鱼类、鸡蛋、大豆、花生蛋白或本药成分过敏的患者,严重肝脏、肾脏、血液疾病患者,急性休克状态或难以控制的高血糖患者等均不得使用。 有肾衰竭、糖尿病、肝功能障碍等可能影响脂肪代谢的疾病患者需慎重用药,使用期间需定期检查血中甘油三酯水平、电解质浓度、血糖、肝酶水平等,以监测不良反应。 本药可能会出现脂肪过多综合症、过敏反应、血压变化、消化系统症状等多种不良反应,若出现异常症状,应立即咨询医疗人员。 特别不建议在2岁以下儿童中使用,而孕妇或哺乳期女性尚未确定本药的安全性,因此仅在必要情况下谨慎使用。 使用时需保持无菌状态,如包装或溶液损坏或浑浊则不得使用,若发生过量使用,应减缓或停止输注速度并接受适当的急救处理。 此外,使用本药时可能需要根据患者情况给予胰岛素,可能会发生液体超负荷或电解质失衡,因此需仔细观察。 保存于25℃以下的地方,混合后应尽快使用,若不使用应在2-8℃保存,仅24小时内使用为安全。

副作用

发热、寒战、皮疹、呼吸困难、心动过速、呼吸困难、食欲减退、恶心、呕吐、血浆肝酶水平升高、血栓性静脉炎、低血压、高血压、体温轻微升高、寒战、头痛、头晕、过敏性或类过敏反应、皮肤发疹、荨麻疹、潮红、头痛、热感、冷感、青紫、苍白、疼痛(颈部、背部、骨骼、胸部、腰部)、脂肪过多综合征、高脂血症、发热、脂肪浸润、黄疸、肝肿大、脾肿大、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、血液凝固障碍、溶血、网织红细胞增多症、异常的肝功能检查数值、昏迷、恶心、呕吐、寒战、大汗淋漓、体温升高、高血糖症、过敏反应、便秘、腹泻、肺炎、口腔炎、谵妄、消化不良、腹痛、低白蛋白血症、失眠、发热性中性粒细胞减少症、全身虚弱、水肿、排尿障碍、血尿、体重下降、低血糖症、低钙血症、胸口灼痛、吸入性肺炎、呕血、流涕、注射部位血管外渗、静脉炎、施行部位反应、排尿困难、咳嗽、感染、血栓栓塞症、血便、血管炎、皮肤感染、肺水肿、败血症、梭状芽孢杆菌感染、念珠菌病、牙齿疾病、胰腺炎、体重增加、液体过多、脊髓压迫、阴道出血、组织内水分滞留、低钠血症、肠梗阻、宫颈癌、牙龈出血、咽喉疾病、抑郁症、褥疮、尿失禁、尿路感染、营养不良、裂伤、反流性食道炎、曲霉病、鹅口疮、神经病疼痛、神经病、食道炎、水疱、伤口感染、上腹部痛、频尿、焦虑、腹水、腹部不适、无气肺、周围神经炎、打嗝、大肠炎、腿部水肿、脑缺血、急性肾衰竭、肌肉痛、过敏、恶化的高血压、结膜出血、咯血、痰病、发声障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需保存在密封良好的容器中,以防空气进入,放置在25度以下的阴凉处。要注意避免冷冻,避免极端温度环境。

外观·包装

外观

由三个分开的无色透明的液体袋和外部包装组成,包装间隔有氧气吸收剂。每个内部袋中的透明氨基酸为无色或淡黄色。

包装单位

986 mL (A液500 mL, B液298 mL, C液188 mL), 1477 mL (A液750 mL, B液446 mL, C液281 mL), 1970 mL (A液1000 mL, B液595 mL, C液375 mL)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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