药品信息
伊拉克鲁德片0.5毫克(恩替卡韦)

伊拉克鲁德片0.5毫克(恩替卡韦)

处方药片剂口服
成分・含量
恩替卡韦水合物›0.53mg / 1片
生产/进口商
日扬制药有限公司
外观
白色-灰白色三角形薄膜涂层片
包装
30片/盒[(10片/PTP*3)]
许可状态
正常

品目基准编码 201500595 · 批准 2015.02.03 · 医保编码 641704970

核心摘要

主要用途
治疗16岁及以上患者的活动性慢性乙型肝炎
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应空腹口服(餐后2小时或至少餐前2小时)。 本品每日1次口服,恩替卡韦剂量为0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药变异的16岁及以上患者:空腹每日1次口服恩替卡韦1mg。 肾功能不全患者:肾功能不全患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。对于肌酐清除率低于50mL/min的患者(包括接受血液透析或持续不卧床腹膜透析(CAPD)的患者),应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) 恩替卡韦剂量 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 ≥ 50 每日1次0.5 mg 每日1次1 mg 30 - <50 每日1次0.25 mg a或每48小时0.5 mg 每日1次0.5 mg或每48小时1 mg 10 - <30 每日1次0.15 mg a或每72小时0.5 mg 每日1次0.3 mg a或每72小时1 mg <10,血液透析 b或CAPD 每日1次0.05 mg a或每7日0.5 mg 每日1次0.1 mg a或每7日1 mg a:不足0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。 (肾功能不全患者的药代动力学特性:参见使用注意事项中“8.肾功能不全患者用药”)
儿童服用量
16岁以上的患者与成人相同,空腹时给予恩替卡韦1mg,每日一次。

成分

生产厂家
日扬制药有限公司

功效・作用

治疗16岁及以上患者的活动性慢性乙型肝炎

  • 活性病毒复制,血清氨基转移酶持续升高,组织学上活性疾病
查看批准原文

本药用于确认活性病毒复制及血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或组织学上确认活性疾病的16岁以上成年人慢性B型肝炎病毒感染的治疗。

服用方法

成人服用量

本品应空腹口服(餐后2小时或至少餐前2小时)。 本品每日1次口服,恩替卡韦剂量为0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药变异的16岁及以上患者:空腹每日1次口服恩替卡韦1mg。 肾功能不全患者:肾功能不全患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。对于肌酐清除率低于50mL/min的患者(包括接受血液透析或持续不卧床腹膜透析(CAPD)的患者),应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) 恩替卡韦剂量 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 ≥ 50 每日1次0.5 mg 每日1次1 mg 30 - <50 每日1次0.25 mg a或每48小时0.5 mg 每日1次0.5 mg或每48小时1 mg 10 - <30 每日1次0.15 mg a或每72小时0.5 mg 每日1次0.3 mg a或每72小时1 mg <10,血液透析 b或CAPD 每日1次0.05 mg a或每7日0.5 mg 每日1次0.1 mg a或每7日1 mg a:不足0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。 (肾功能不全患者的药代动力学特性:参见使用注意事项中“8.肾功能不全患者用药”)

儿童服用量

16岁以上的患者与成人相同,空腹时给予恩替卡韦1mg,每日一次。

注意事项

本药在有肝疾病的患者中使用时,需谨慎评估肝功能异常和乳酸酸中毒的风险。 如突然停用本药,B型肝炎可能会急剧恶化,因此在停药后仍需对肝功能进行密切监测。 对于同时感染HIV和B型肝炎而未接受HIV治疗的患者,不建议使用本药,治疗前需进行HIV感染检测。 对本药或成分过敏或有乳糖不耐症等遗传问题的患者不得使用本药。 肾功能减退或正在透析的患者需要调整剂量,肝移植患者需要仔细监测肾功能。 可能出现头痛、疲劳、眩晕、恶心等副作用,若肝功能检验结果异常,应立即咨询医疗人员。 怀孕期间应慎重使用本药,以评估其对胎儿的风险与本药的益处,哺乳期应考虑暂停哺乳或停止用药。 同时与食物服用会降低药物吸收,因此建议空腹服用。 本药通过肾脏排泄,因此与影响肾功能的其他药物联合使用时,需密切观察不良反应的发生情况。 过量服用时应进行标准支持治疗,可通过血液透析清除部分药物。 本药在儿童、老年人、孕妇等特定人群中使用时需谨慎,尤其是肾功能减退的老年人需重视剂量调整和肾功能监测。 本药应置于儿童接触不到的地方,避免阳光直射,并在室温下保存。

副作用

乳酸症,脂肪肝,重症肝肿大,肝代谢功能障碍,头痛,疲劳,眩晕,恶心,腹泻,消化不良,呕吐,头昏,嗜睡,失眠,过敏性反应,氨基转移酶升高,脱发,皮疹,上腹部疼痛,胸口烧灼感,瘙痒,胸痛,便秘,腹痛,腰痛,腹部不适,流鼻涕,血尿,血小板减少,高血糖,糖尿病,肝肿瘤,腹腔内出血,腹水,门静脉压增高性胃病,胃肠道出血,胆管炎,肝性脑病,鼻中隔偏曲,脓毒症,眼睑皮肤病,胃血管瘤,慢性鼻窦炎,腹痛,皮疹,味觉不佳,中性粒细胞减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和光敏感,因此应存放在密闭容器中。 此外,建议在15到30度之间的阴凉处存放,避免阳光直射。

外观·包装

外观

白色-灰白色三角形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP*3)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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