イラクルード錠0.5ミリグラム(エンテカビル)

成人服用量

本剤は空腹時（食事の2時間後または少なくとも2時間前）に経口投与する。 本剤は1日1回、エンテカビルとして0.5mgを経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖を経験した患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：1日1回、空腹時にエンテカビルとして1mg 腎機能障害患者：腎機能障害患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス（mL/min） エンテカビルの用量 ラミブジン耐性患者におけるエンテカビルの用量 ≥ 50 1日1回0.5 mg 1日1回1 mg 30 - <50 1日1回0.25 mg aまたは48時間ごとに0.5 mg 1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg 10 - <30 1日1回0.15 mg aまたは72時間ごとに0.5 mg 1日1回0.3 mg aまたは72時間ごとに1 mg <10、血液透析 bまたはCAPD 1日1回0.05 mg aまたは7日ごとに0.5 mg 1日1回0.1 mg aまたは7日ごとに1 mg a：0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析後に本剤を投与する。 （腎機能障害患者における薬物動態の特徴：使用上の注意の「8. 腎機能障害患者への投与」を参照）

小児服用量

16歳以上の患者は成人と同様に1日1回空腹時にエンテカビル1mgを投与します。

この薬は肝疾患のある患者に投与する際、肝機能異常及び乳酸アシドーシスの発生リスクがあるため注意が必要です。 この薬を突然中止するとB型肝炎が急激に悪化する可能性があるため、中止後も一定期間肝機能を綿密に観察する必要があります。 HIVとB型肝炎の同時感染患者のうち、HIV治療を受けていない場合はこの薬の使用が推奨されず、治療前にHIV感染の有無検査が必要です。 この薬または成分にアレルギーのある方や乳糖不耐症などの遺伝的問題がある患者には投与しないでください。 腎機能が低下している患者や血液透析を受けている患者は用量調整が必要であり、肝移植患者は腎機能を注意深くモニタリングする必要があります。 頭痛、疲労、めまい、吐き気などの副作用が現れることがあり、肝機能検査の結果に異常が発見された場合は直ちに医療従事者に相談してください。 妊娠中は胎児に対するリスクとこの薬の有益性を考慮して慎重に使用する必要があり、授乳中の場合は授乳を中止するか薬剤投与を中止することが推奨されます。 食事と一緒に服用すると薬物吸収が低下するため、空腹時に服用することが推奨されます。 この薬は腎臓を介して排泄されるため、腎機能に影響を与える他の薬物と併用する際は副作用の発生の有無を注意深く観察する必要があります。 過量服用時には標準的な支持療法を行い、血液透析で一部の薬物が除去されることがあります。 この薬は子供、高齢者、妊婦など特定の患者群で使用する際に注意が必要であり、特に腎機能が低下している高齢者では用量調整と腎機能のモニタリングが重要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、直射日光を避け室温で保管する必要があります。

• 肝機能障害
• 脂肪肝
• 重度肝腫大
• 肝代謝機能障害
• 頭痛
• 疲労
• めまい
• 吐き気
• 下痢
• 消化不良

この薬は空気と光に敏感なため、密閉容器に保管する必要があります。 また、直射日光を避けて涼しい場所で15度から30度の間の温度で保管することが推奨されます。

外形

白色-灰白色の三角形形状のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTP*3)]