普雷巴林胶囊300毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，将每日总剂量分为2次给药，口服，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标剂量600 mg/日。如不能耐受目标日剂量，可考虑降低剂量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品用于纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也进行了600 mg/日剂量的临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能损害患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外，每进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) 普瑞巴林每日总剂量 a 给药方法 起始剂量 (mg/日) 最大剂量 (mg/日) ≥60: 起始剂量 150 mg/日, 最大剂量 600 mg/日, BID or TID ≥30 -＜60: 起始剂量 75 mg/日, 最大剂量 300 mg/日, BID or TID ≥15 -＜30: 起始剂量 25-50 mg/日, 最大剂量 150 mg/日, QD or BID ＜15: 起始剂量 25 mg/日, 最大剂量 75 mg/日, QD 血液透析后的追加剂量: 起始剂量 25 mg, 最大剂量 100 mg, 单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日) 应按给药方法所述分次给药。 b: 追加剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。 12～17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如果出现情绪或行为变化，必须立即告知医疗人员。 对本药过敏的患者应避免使用。 糖尿病患者因体重增加可能需调整血糖控制药物的剂量。 如出现过敏反应，面部、嘴部周围、颈部肿胀等血管性水肿症状，应立即停止使用本药。 老年人可能出现头晕或嗜睡，增加跌倒风险，因此在服用初期应特别注意。 可能出现视力模糊或视力变化等异常症状，若出现，应与医疗人员咨询。 突然停药可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，需按医疗人员指导逐渐停药。 有药物滥用历史的患者，因本药的滥用风险较高，需仔细观察。 肾功能下降的患者可能需调整剂量，因此应检查肾脏状况。 心力衰竭患者在使用本药时需要注意，如有心脏疾病，应与医疗人员咨询。 本药与阿片类镇痛药联合使用可能增加中枢神经系统抑制作用，存在呼吸抑制风险，应予以注意。 呼吸功能较弱的患者或老年人可能面临严重呼吸抑制风险，需考虑剂量调整。 孕早期使用本药可能造成胎儿先天性畸形风险，因此孕期应避免服用，育龄女性需使用有效的避孕措施。 哺乳期女性本药可能通过母乳传递给婴儿，因此在服用期间建议停止哺乳。 驾驶或操作机械等危险活动时，服用本药后可能出现头晕或嗜睡，应予以注意。 使用本药期间如出现严重皮疹或水泡等，应立即停止用药并告知医疗人员。 过量服用可能出现嗜睡、意识混乱、抑郁、癫痫发作等症状，必要时可能需要进行血液透析等治疗。 请将药物存放在儿童无法接触的地方，并且不要转移到其他容器中以确保安全。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，迷惑，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，下痢，流感样症候群，坐立不安，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫，出汗过多，误用，滥用，依赖，充血性心衰，重度呼吸抑制，呼吸功能下降，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹痛，唾液分泌过多，胃食管反流，口腔感觉下降，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，周围水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板减少，血钾降低，血肌酐升高，白细胞减少，鼻咽炎，中性粒细胞减少，食欲增加，食欲不振，低血糖，迷惑，方向感障碍，刺激敏感性，满足感，性欲减退，异样感，性快感障碍，焦虑，情绪波动，情感低落，情感上升，寻找适当术语的困难，幻觉，非正常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制不住，情感淡漠，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉下降，镇静，嗜睡，认知障碍，眼震，语言障碍，肝大性肌肉痉挛，反射减弱，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感知过敏，灼热感，动作颤抖，昏厥，迷茫，运动减少，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，听觉过敏，1度房室阻滞，心动过速，同性心率减慢，同性心动过速，同性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，四肢寒冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，角膜炎，肺水肿，舌水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性型乳房发育，惰性，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，情绪不稳，坐立不安，加重痉挛，嗜睡，迷乱状态，抑郁症

本药应存放在密闭容器中以保护免受空气和湿气的影响，存放温度应在15度至30度之间的阴凉处。

外观

上部棕色，下部白色的硬胶囊内装有白色粉末

包装单位

30粒/瓶，300粒/瓶