药品信息
奥扎佩克斯片5毫克(奥氮平)

奥扎佩克斯片5毫克(奥氮平)

处方药片剂口服
成分・含量
奥氮平›5mg / 1片
生产/进口商
(株)韩国制药
外观
白色圆形膜衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201500445 · 批准 2015.01.28 · 医保编码 653005560

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症、治疗双相情感障碍(躁狂发作、抑郁发作等)并预防复发
服用对象
成人
成人服用量
本药的治疗剂量应根据患者的临床状况调整。只有经过适当的临床评估后,才建议增加至超过通常每日推荐剂量10 mg。 1. 成人 1) 精神分裂症 (1) 初始推荐剂量为奥氮平5∼10 mg,每日1次。 (2) 维持治疗:目前尚难明确本药应持续服用多长时间,但一项安慰剂对照研究显示,对服用本药约8周后症状稳定的精神分裂症患者,以每日10∼20 mg的剂量维持治疗8个月有效。是否需要以适当剂量维持治疗,应定期评估。 2) 双相障碍 (1) 治疗与I型双相障碍相关的躁狂和混合发作 初始剂量为单药治疗时本药15 mg,每日1次;作为锂盐或丙戊酸辅助治疗时为10 mg,每日1次。 (2) 预防双相障碍复发 初始推荐剂量为10 mg,每日1次。对于曾使用本药治疗躁狂的患者,为预防复发,应继续使用相同剂量。出现新的躁狂、混合性或抑郁发作时,应根据临床表现继续使用本药,并联合治疗情绪症状的辅助治疗(优化所需剂量)。 3) 治疗精神分裂症及与I型双相障碍相关的躁狂和混合发作、预防双相障碍复发时,可根据临床状况将每日剂量持续调整至5 mg至20 mg范围内。只有经过适当的临床评估后,才建议增加至超过初始推荐剂量;通常应间隔至少24小时增加剂量。停止使用本药时,应谨慎逐渐减量。 4) 急性治疗与I型双相障碍相关的抑郁发作 以奥氮平5mg每日1次开始,增至10mg每日1次。应在睡前服用本药,并根据年龄、症状适当增减,但每日剂量不得超过20mg。 食物不影响药物吸收,因此可不受进食影响服用。 2. 特殊人群用药 1) 老年患者 有充分临床依据时,可考虑以每日5 mg或更低剂量开始治疗。 2) 肾功能或肝功能损害患者 应考虑以低剂量(5 mg)作为初始剂量。中度肝功能衰竭(肝硬化、Child-Pugh A级或B级)患者的初始剂量为5 mg,并应谨慎增加剂量。 3) 具有多种可能延缓本药代谢的因素(女性、老年、非吸烟状态)的患者,也可从较低剂量开始治疗。

成分

生产厂家
(株)韩国制药

功效・作用

治疗精神分裂症、治疗双相情感障碍(躁狂发作、抑郁发作等)并预防复发

  • 精神分裂症、躁狂、混合发作、躁狂发作、抑郁发作
查看批准原文

针对精神分裂症和双相障碍的治疗进行说明。该药物有助于缓解精神分裂症的症状,稳定患者的精神状态。此外,用于治疗双相障碍1型的躁狂和混合发作,并给予曾在躁狂发作中有效的患者以预防复发。同时,也用于双相障碍1型相关的抑郁发作的急性治疗。简单来说,该药对改善因精神分裂症和双相障碍引起的多种症状发挥重要作用。

服用方法

成人服用量

本药的治疗剂量应根据患者的临床状况调整。只有经过适当的临床评估后,才建议增加至超过通常每日推荐剂量10 mg。 1. 成人 1) 精神分裂症 (1) 初始推荐剂量为奥氮平5∼10 mg,每日1次。 (2) 维持治疗:目前尚难明确本药应持续服用多长时间,但一项安慰剂对照研究显示,对服用本药约8周后症状稳定的精神分裂症患者,以每日10∼20 mg的剂量维持治疗8个月有效。是否需要以适当剂量维持治疗,应定期评估。 2) 双相障碍 (1) 治疗与I型双相障碍相关的躁狂和混合发作 初始剂量为单药治疗时本药15 mg,每日1次;作为锂盐或丙戊酸辅助治疗时为10 mg,每日1次。 (2) 预防双相障碍复发 初始推荐剂量为10 mg,每日1次。对于曾使用本药治疗躁狂的患者,为预防复发,应继续使用相同剂量。出现新的躁狂、混合性或抑郁发作时,应根据临床表现继续使用本药,并联合治疗情绪症状的辅助治疗(优化所需剂量)。 3) 治疗精神分裂症及与I型双相障碍相关的躁狂和混合发作、预防双相障碍复发时,可根据临床状况将每日剂量持续调整至5 mg至20 mg范围内。只有经过适当的临床评估后,才建议增加至超过初始推荐剂量;通常应间隔至少24小时增加剂量。停止使用本药时,应谨慎逐渐减量。 4) 急性治疗与I型双相障碍相关的抑郁发作 以奥氮平5mg每日1次开始,增至10mg每日1次。应在睡前服用本药,并根据年龄、症状适当增减,但每日剂量不得超过20mg。 食物不影响药物吸收,因此可不受进食影响服用。 2. 特殊人群用药 1) 老年患者 有充分临床依据时,可考虑以每日5 mg或更低剂量开始治疗。 2) 肾功能或肝功能损害患者 应考虑以低剂量(5 mg)作为初始剂量。中度肝功能衰竭(肝硬化、Child-Pugh A级或B级)患者的初始剂量为5 mg,并应谨慎增加剂量。 3) 具有多种可能延缓本药代谢的因素(女性、老年、非吸烟状态)的患者,也可从较低剂量开始治疗。

注意事项

该药可能导致一种称为恶性神经松弛症候群的严重副作用,具有生命危险,因此一旦出现高热、肌肉僵直、精神状态改变等症状,应立即停用并咨询医务人员。 未获批准用于治疗与痴呆相关的精神病及行为障碍,老年患者服用该药后可能会增加死亡率和脑血管障碍的风险,因此需特别注意。 长期使用可能导致迟发性运动障碍,一旦出现异常症状应考虑调整剂量或停药。 在服用期间,应定期检查血糖、体重和血脂水平,以管理糖尿病和高脂血症等风险。 突然停药可能会引发出汗、失眠、焦虑等戒断症状,因此停药时应逐渐减量以确保安全。 有心脏病或心血管风险因素的患者在服药期间需仔细观察心脏状况,尤其可能会增加急性心脏骤停的风险。 怀孕或哺乳的女性因可能影响胎儿或婴儿,必须在服药前咨询医务人员。 儿童和青少年的安全性尚未得到充分确认,使用时可能出现体重增加和镇静等副作用。 该药可能引起嗜睡和眩晕,因此在驾驶或操作危险机械时需格外小心。 可能与其他药物相互作用,若同时服用其他药物,必须告知医务人员,尤其肝功能降低的患者需定期进行肝功能检查。

副作用

高烧、肌肉僵硬、精神状态变化、不规则脉搏、血压变化、心动过速、出汗、心律不齐、肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿症、急性肾功能衰竭、死亡率增加、脑血管异常反应、中风、暂时性缺血发作、延迟运动障碍、嗜睡、体重增加、嗜酸性粒细胞增多症、催乳素升高、胆固醇升高、血糖升高、中性脂肪升高、糖尿病、食欲增加、不能保持坐姿、帕金森症、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、运动异常、体位性低血压、抗胆碱作用、肝转氨酶升高、皮疹、无力、疲劳、发热、关节痛、碱性磷酸酶增加、γ-谷氨酰转肽酶升高、尿酸升高、肌酸激酶升高、水肿、血糖160以上、血糖200以上、甘油三酯升高、贫血、发绀、白细胞增多症、淋巴结病、嗜中性粒细胞减少症、过敏反应、酸中毒、碱性磷酸酶增加、胆红素血症、脱水、高胆固醇血症、高血糖、高脂血症、高尿酸血症、低血糖症、低钾血症、低钠血症、下肢水肿、上肢水肿、高钾血症、酮酸症、昏迷、痛风、高钠血症、低蛋白血症、酮症、水中毒、体温降低、眩晕、阿尔茨海默病患者异常步态、失眠、抑郁症、头晕、不能保持坐姿、运动异常、人格障碍、震颤、过度肌肉紧张、发音障碍、感觉异常、麻木、混乱、异常欣快、协调运动障碍、非正常梦境、妄想、情绪不稳定、躁狂反应、精神分裂反应、运动无能症、酒精滥用、反社会反应、协调运动失能、中枢神经系统刺激、齿轮样诸象、胡言乱语、痴呆、离人症、口吃、面部麻痹、感觉减退、运动减少、肌肉张力降低、性欲减退、性欲增加、强迫症状、恐惧症、身体化、兴奋剂滥用、混沌、延迟运动障碍、晕眩、戒断综合症、自杀尝试、记忆丧失、发作、肌肉紧张异常、下肢不安症候群、口周麻痹、昏迷、脑病、神经痛、神经病、眼球震颤、麻痹、蛛网膜下腔出血、烟草滥用、神经松弛剂恶性综合症、戒断症状、体位性低血压、心动过速、高血压、低血压、晕厥、心动过缓、心房颤动、脑血管意外、充血性心力衰竭、心脏骤停、出血、偏头痛、苍白、心悸、血管扩张、心室期外收缩、QTc延长、血栓栓塞、动脉炎、心力衰竭、肺栓塞、心室纤颤、突发死亡、糖尿病、糖尿病性酸中毒、甲状腺肿、便秘、口渴、消化不良、呕吐、唾液分泌增加、吞咽困难、食道炎、大便失禁、胃炎、胃肠炎、牙龈炎、黑色大便、口腔溃疡、恶心、口腔念珠菌症、牙周脓肿、直肠出血、口腔炎、舌肿胀、牙齿龋坏、腹泻、腹部膨胀感、唾液过多分泌、鼻炎、咳嗽增加、咽炎、呼吸困难、呼吸暂停、哮喘、鼻出血、咯血、过度呼吸、低氧血症、喉炎、声音变化、无肺扩张、打嗝、呼吸减少、肺水肿、狭窄音、肝脂肪沉积、肝炎、黄疸、出汗、光敏反应、痤疮、皮肤干燥、脱发症、接触性皮炎、湿疹、扁平丘疹样皮疹、瘙痒、脂溢性皮炎、皮肤变色、皮肤溃疡、荨麻疹、水泡性皮疹、多毛症、脓疱性皮疹、药物反应、腰痛、胸痛、牙痛、流感综合症、注射部位疼痛、腹部膨大、寒战、面部水肿、故意伤害、倦怠、念珠菌症、颈部疼痛、颈部僵硬、骨盆痛、宿醉、突发死亡、关节强直、单一收缩、关节炎、关节病、腿部痉挛、肌无力症、关节痛、骨痛、滑液囊炎、肌病、骨质疏松、类风湿性关节炎、横纹肌溶解、弱视、视觉异常、结膜炎、调节异常、睑缘炎、白内障、听力下降、复视、眼干燥、耳部疼痛、眼出血、眼炎、眼部疼痛、眼球肌肉异常、味觉异常、耳鸣、角膜病变、青光眼、角膜结膜炎、黄斑色素沉着减少症、瞳孔缩小、瞳孔扩大、色素沉着晶状体、尿失禁、尿路感染、痛经、阴道炎、异常射精、闭经、乳痛、膀胱炎、月经减少、排尿障碍、女性乳汁分泌、女性型乳房发育、血尿、勃起功能障碍、月经增加、月经过多、子宫出血、多尿症、经前综合症、脓尿、频尿、尿潴留、少尿、子宫纤维化肥大、阴道出血、尿延迟、白蛋白尿、乳腺肥大、乳腺炎、尿量减少、男性勃起功能障碍、良性全体性欲减少、女性闭经、乳汁过多分泌、胸部肿大、女性型乳房、持续勃起症、血浆催乳素水平升高、碱性磷酸酶升高、肌酸激酶升高、γ-谷氨酰转肽酶升高、尿酸升高、总胆红素增加、新生儿戒断症状、心动过速、兴奋、攻击性、口吃、多种锥体外症状、意识水平下降、胡言乱语、抽筋、呼吸功能抑制、吸入、高血压、低血压、不规则心律、心肺停搏、眼球运动发作、迷乱、肝大块肌肉痉挛、眼球运动神经麻痹、头痛、腹痛、痛苦、体重下降、血便、抽筋、轻躁狂症、性不快、神经敏感反应、幻听、肝功能衰竭、食欲减退、尿闭、肾盂肾炎、心电图异常、瞳孔不动症、斜颈、体重增加、嗜睡、食欲亢进、镇静、过度嗜睡症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应保存在密闭容器中以防空气进入,最好放在15度到30度之间的凉爽地方。这样保存可以延长药物的效力。

外观·包装

外观

白色圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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