オルザペクス錠5ミリグラム(オランザピン)

成人服用量

本剤の治療用量は、患者の臨床状態に応じて調整すること。通常の1日推奨用量10 mgを超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨される。 1. 成人 1) 統合失調症 (1) 初期推奨用量は、オランザピンとして1日1回5∼10 mgである。 (2) 維持療法：本剤の投与をどの程度の期間継続すべきかについて明確な結論を出すことは難しいが、約8週間本剤を服用後、症状が安定した統合失調症患者を対象に、1日10∼20 mgの用量で8か月間維持療法を行ったプラセボ対照試験で有効性が示されている。適切な用量での維持療法が必要かどうかは、定期的に評価すること。 2) 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病および混合性エピソードの治療 初期用量として、単剤療法では本剤を1日1回15 mg、リチウムまたはバルプロ酸との併用療法では1日1回10 mg投与する。 (2) 双極性障害の再発予防 初期推奨用量は1日1回10 mgである。躁病の治療に本剤を投与されていた患者には、再発予防のため同じ用量を継続投与する。新たな躁病、混合性またはうつ病エピソードが発現した場合は、臨床症状に応じて気分症状を治療するための補助療法とともに（必要な用量を最適化して）本剤の投与を継続する。 3) 統合失調症および双極I型障害に関連する躁病・混合性エピソードの治療、ならびに双極性障害の再発予防における1日投与量は、臨床状態に基づき1日5 mgから20 mgの範囲で継続的に調整できる。初期推奨用量を超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨され、通常、24時間以上の間隔をあけて増量すること。本剤の投与を中止する場合は、慎重に用量を徐々に減量すること。 4) 双極I型障害に関連するうつ病エピソードの急性期治療 オランザピンとして1日1回5mgで投与を開始し、1日1回10mgに増量する。本剤は就寝前に投与し、年齢、症状に応じて適宜増減するが、1日投与量は20mgを超えないこと。 食物は薬物吸収に影響しないため、食事に関係なく投与できる。 2. 特殊な集団への投与 1) 高齢者 臨床的要因から十分な根拠がある場合、1日5 mg以下の用量から開始することを考慮できる。 2) 腎機能または肝機能障害患者 初回用量として低用量（5 mg）を考慮すること。中等度の肝不全（肝硬変、Child-Pugh分類AまたはB）の場合、初回用量は5 mgとし、慎重に増量すること。 3) 本剤の代謝を遅延させる複合的要因（女性、高齢、非喫煙状態）を有する患者も、低用量から開始できる。

この薬は神経遮断剤悪性症候群という生命を脅かす可能性のある深刻な副作用が発生することがあるため、高熱や筋肉硬直、精神状態の変化などの症状が現れた場合は、すぐに使用を中止し医療従事者に相談しなければなりません。 認知症に関連した精神病および行動障害の治療には認可されておらず、この薬を服用した高齢者患者では死亡率と脳血管障害のリスクが増加する可能性があるため特別な注意が必要です。 長期間使用すると遅発性運動障害が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は用量調整や投与中止を考慮する必要があります。 この薬を服用している間は、血糖、体重、脂質値などを定期的に確認し、糖尿病や高脂血症のリスクを管理する必要があります。 突然の投与中止は発汗、不眠、不安などの禁断症状を引き起こす可能性があるため、中止する際には徐々に減量することが安全です。 心疾患がある、または心血管系リスク因子がある患者は、この薬の服用中に心臓の状態を注意深く観察する必要があり、特に急性心死のリスクが増加する可能性があります。 妊娠中または授乳中の女性は、胎児または乳児に影響を与える可能性があるため、この薬の服用前に必ず医療従事者に相談する必要があります。 子供や若者に対する安全性は十分に確認されておらず、使用時に体重増加や鎮静などの副作用がより多く現れる可能性があります。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械の操作をする際には注意が必要です。 他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、他に服用している薬がある場合は必ず医療従事者に知らせ、特に肝機能が低下した患者は定期的な肝機能検査が必要です。

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この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、温度は15度から30度の間の涼しい場所に置くことが望ましいです。このように保管することで薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/瓶