药品信息

恩特丘片(恩替卡韦)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
恩替卡韦›0.53mg / 1片
生产/进口商
(株)瑞兴
外观
白色~灰白色三角形薄膜包衣片
包装
30片((10片/PTP)X 3)
许可状态
已过期

品目基准编码 201500435 · 批准 2015.01.28

该产品已于2025.01.28变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗慢性乙型肝炎病毒感染
服用对象
成人
成人服用量
本品应空腹口服(餐后2小时或至少餐前2小时)。 本品每日1次口服,恩替卡韦剂量为0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁及以上患者:每日1次,空腹口服恩替卡韦1mg。 肾功能衰竭患者:肾功能衰竭患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者,包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方法调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) 恩替卡韦剂量 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 ≥ 50 每日1次 0.5 mg 每日1次 1 mg 30 - <50 每日1次 0.25 mg a 或 每48小时 0.5 mg 每日1次 0.5 mg 或 每48小时 1 mg 10 - <30 每日1次 0.15 mg a 或 每72小时 0.5 mg 每日1次 0.3 mg a 或 每72小时 1 mg <10,血液透析 b 或 CAPD 每日1次 0.05 mg a 或 每7日 0.5 mg 每日1次 0.1 mg a 或 每7日 1 mg a:低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析后服用本品。 (肾功能衰竭患者的药代动力学特征:参见注意事项中“8. 肾功能衰竭患者用药”)

成分

生产厂家
(株)瑞兴

功效・作用

治疗慢性乙型肝炎病毒感染

  • 活跃病毒的复制,血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高,组织学上活动性疾病
查看批准原文

本药物用于16岁以上成年人中活跃的慢性B型肝炎患者。适用于病毒活跃复制、血清中氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或组织检查确认有活动性疾病的患者。通过减少肝脏炎症和损伤,改善慢性肝炎症状。可实现病毒抑制和肝功能改善。因此用于慢性B型肝炎治疗。

服用方法

成人服用量

本品应空腹口服(餐后2小时或至少餐前2小时)。 本品每日1次口服,恩替卡韦剂量为0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁及以上患者:每日1次,空腹口服恩替卡韦1mg。 肾功能衰竭患者:肾功能衰竭患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者,包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方法调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) 恩替卡韦剂量 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 ≥ 50 每日1次 0.5 mg 每日1次 1 mg 30 - <50 每日1次 0.25 mg a 或 每48小时 0.5 mg 每日1次 0.5 mg 或 每48小时 1 mg 10 - <30 每日1次 0.15 mg a 或 每72小时 0.5 mg 每日1次 0.3 mg a 或 每72小时 1 mg <10,血液透析 b 或 CAPD 每日1次 0.05 mg a 或 每7日 0.5 mg 每日1次 0.1 mg a 或 每7日 1 mg a:低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析后服用本品。 (肾功能衰竭患者的药代动力学特征:参见注意事项中“8. 肾功能衰竭患者用药”)

注意事项

本药物用于治疗肝病,可能发生乳酸酸中毒和脂肪肝等严重肝相关副作用,因此肝功能较弱的患者特别需谨慎。 如果停药,B型肝炎可能会急剧恶化,因此在停药后也需仔细观察几个月的肝功能。 同时感染HIV的患者不推荐使用本药物,治疗前需进行HIV感染检测。 对本药物或成分过敏的患者、遗传性乳糖不耐症的患者应避免服用。 肾功能差的患者需要调整剂量,对于肝移植患者或正在服用可能影响肾功能的药物的患者需密切观察肾功能。 可能常见的副作用包括头痛、疲倦、眩晕、恶心等,同时可能发生肝功能异常或肝炎恶化,因此需定期进行肝功能检查。 与食物同服会减少药物的吸收,因此建议空腹服用。 由于药物经肾脏排泄,因此与影响肾功能的药物同服时需密切观察副作用的发生。 孕期应谨慎考虑胎儿风险与益处后使用,哺乳期应停止哺乳或中止用药。 儿童患者仅在2岁及以上使用,2岁以下的安全性和有效性尚未建立。 过量服用时没有特效解毒剂,应根据症状接受适当治疗,部分可以通过血液透析去除。 本药物应存放在儿童无法触及的地方,避免直射阳光,室温存放。

副作用

肝积液,脂肪肝,肝肿大,肝代谢功能障碍,头痛,疲劳,眩晕,恶心,腹泻,消化不良,呕吐,头昏,嗜睡,失眠,过敏性反应,氨基转移酶升高,脱发,皮疹,上腹部疼痛,胸口灼烧感,瘙痒,感冒,咳嗽,胸痛,便秘,腹痛,腰痛,腹部不适,流鼻涕,腹腔内出血,腹水,门静脉高压胃病,胃肠出血,胆管炎,肝性脑病,鼻中隔偏曲,败血症,眼睑皮肤病,胃血管瘤,慢性鼻窦炎,腹痛,皮疹,味道不佳,中性粒细胞减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密封容器中,避免空气进入。温度应保持在15至30度之间的凉爽地方。这种存放方式可以保持药物的效果较长时间。

外观·包装

外观

白色~灰白色三角形薄膜包衣片

包装单位

30片((10片/PTP)X 3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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