恩特克鲁德片0.5毫克(恩替卡韦)

成人服用量

本品应空腹口服（餐后2小时或至少餐前2小时）。 本品每日1次口服，恩替卡韦剂量为0.5mg。 拉米夫定耐药患者，即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制，或存在拉米夫定耐药突变的16岁及以上患者：每日1次，空腹口服恩替卡韦1mg。 肾功能衰竭患者：肾功能衰竭患者的肌酐清除率降低时，本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者，包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者，应按以下方法调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50：恩替卡韦剂量 每日1次 0.5 mg / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 每日1次 1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50：恩替卡韦剂量 每日1次 0.25 mg a 或每48小时 0.5 mg / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 每日1次 0.5 mg 或每48小时 1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30：恩替卡韦剂量 每日1次 0.15 mg a 或每72小时 0.5 mg / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 每日1次 0.3 mg a 或每72小时 1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10，血液透析 b 或 CAPD：恩替卡韦剂量 每日1次 0.05 mg a 或每7日 0.5 mg / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 每日1次 0.1 mg a 或每7日 1 mg a：低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b：若在血液透析日给药，应在血液透析后服用本品。

本药在肝病患者中使用时，可能会出现乳酸酸中毒和脂肪变等严重副作用，因此需要谨慎。特别是女性患者、肥胖患者以及长期使用核苷类药物的患者风险可能更高。肝功能减退的患者在使用本药时，乳酸酸中毒的风险增高，需要定期进行肝功能检查。本药若突然停用可能导致乙型肝炎急剧恶化，停用后肝功能应持续观察。对于HIV与乙型肝炎同时感染且未接受有效HIV治疗的患者，不推荐使用本药。如果对本药成分过敏或有乳糖不耐受的患者应避免使用。如患者有肾功能减退或正在接受透析，需调整剂量，肝移植患者应密切观察肾功能。头痛、疲劳、眩晕、恶心等副作用可能常见，如症状严重应与医生咨询。本药与食物同服会降低吸收，建议空腹服用。在怀孕期间应仔细权衡对胎儿的风险与本药的益处，哺乳期的患者建议停止哺乳或停药。老年人或肾功能减退患者可能会导致药物在体内浓度升高，因此需要调整剂量并监测肾功能。过量服用时没有特效解毒剂，应根据症状接受适当治疗，部分可以通过血液透析去除。在治疗期间需定期进行肝功能和肾功能检查，如出现异常症状，应立即告知医疗人员。

乳酸症，脂肪肝，重度肝肿大，肝代谢功能障碍，头痛，疲劳，眩晕，恶心，腹泻，消化不良，呕吐，头昏，嗜睡，失眠，过敏性反应，氨基转移酶升高，脱发，皮疹，上腹部疼痛，胸口灼热，胸痛，消化不良，便秘，腹痛，腰痛，腹部不适，流鼻涕，肝肿瘤，腹腔内出血，腹水，门脉压增高性胃病，消化道出血，胆管炎，肝性脑病，鼻中隔偏曲，败血症，眼睑皮肤病，胃血管瘤，慢性鼻窦炎，腹痛，皮疹，口味差，嗜中性粒细胞减少

本药应保存在密闭容器中，防止与空气接触，合适的存储温度为15至30摄氏度。这样可以保持药物的有效性并防止变质。

外观

白色三角形的薄膜包衣片

包装单位

30片（10片/PTP×3）