エンテクルード錠0.5ミリグラム(エンテカビル)

成人服用量

本剤は空腹時（食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前）に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：エンテカビルとして1mgを1日1回、空腹時に投与する。 腎不全患者：腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥ 50：エンテカビル用量 1日1回 0.5 mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回 1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 30 - <50：エンテカビル用量 1日1回 0.25 mg a または48時間ごとに0.5 mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回 0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 10 - <30：エンテカビル用量 1日1回 0.15 mg a または72時間ごとに0.5 mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回 0.3 mg a または72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) <10、血液透析 b またはCAPD：エンテカビル用量 1日1回 0.05 mg a または7日ごとに0.5 mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回 0.1 mg a または7日ごとに1 mg a：0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。

この薬は肝疾患のある患者では乳酸アシドーシスや脂肪肝などの重篤な副作用が発生する可能性があるため注意が必要です。 特に女性患者や肥満患者、そしてヌクレオシド類似体を長期間使用した患者にリスクが高くなる可能性があります。 肝機能が低下している患者はこの薬使用中に乳酸アシドーシスのリスクが高まるため肝機能検査を定期的に受ける必要があります。 この薬を突然中止するとB型肝炎が急激に悪化する可能性があるので、中止後も肝機能を継続的に観察する必要があります。 HIVとB型肝炎が同時に感染している患者で効果的なHIV治療を受けていない場合、この薬の使用は推奨されません。 この薬の成分にアレルギーがあるか乳糖不耐症の患者は投与しないでください。 腎機能が低下している患者や透析を受けている患者は用量の調整が必要で、肝移植患者は腎機能を注意深く観察する必要があります。 頭痛、疲労、めまい、悪心などの副作用が頻繁に現れる可能性があるので、症状が重い場合は医師に相談してください。 この薬は食事と一緒に服用すると吸収が減少するため空腹時に服用することをお勧めします。 妊娠中は胎児へのリスクとこの薬の有益性を慎重に考慮して使用し、授乳中は授乳を中止するか薬物投与を中止することが推奨されます。 高齢者や腎機能が低下している患者は薬物の体内濃度が高くなる可能性があるため用量の調整と腎機能のモニタリングが必要です。 過剰投与時には特別な解毒剤がないため症状に応じた適切な治療を受ける必要があり、血液透析で一部除去が可能です。 この薬は肝機能検査と腎機能検査を定期的に実施し、治療中に異常症状が発生した場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。

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この薬は空気に触れないように密閉容器に保管する必要があり、適正保管温度は15度から30度の間です。こうして保管すると薬の効果がよく維持されて変質を防ぐことができます。

外形

白色の三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP×3)