药品信息
明文利培酮片1mg

明文利培酮片1mg

处方药片剂口服
成分・含量
利培酮›1mg / 1片
生产/进口商
名门制药有限公司
外观
椭圆形白色薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201500111 · 批准 2015.01.12

核心摘要

主要用途
治疗精神疾病(精神分裂症、躁狂症)、痴呆相关精神行为症状及破坏性行为障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予可能的最低有效剂量。 将本品置于舌上,若在几秒内崩解,可不饮水吞服,也可用水送服(仅限口腔崩解片)。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 初始剂量:利培酮每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。根据年龄、症状适当增减剂量。 (3) 每日给药剂量达到10 mg以上时,与低剂量给药相比,未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状的风险。仅在判断个别患者的获益超过风险时,方可给予每日10 mg以上的剂量。 (4) 每日给药剂量达到16 mg以上时,因安全性尚未确立,不得给药。 (5) 如需额外镇静作用,可合用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群用药 ⦁老年患者及有低血压倾向的患者 初始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每日2次、每次增加0.5 mg,直至达到每日2次、每次1~2 mg。通常每次1.5 mg以上、每日2次的剂量增加应至少间隔1周。 3) 从现有抗精神病药物转换为本品时 如医学上适当,应在逐渐减少现有药物剂量的同时开始使用本品。此外,如医学上适当,从现有长效针剂抗精神病药物转换时,应在原定下一次注射时间开始使用本品。应定期重新评估是否有必要继续使用合并用药的抗帕金森药物。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击行为或精神病性症状 初始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。根据患者需要,可至少间隔2日,每次增加0.25 mg、每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次,但根据患者情况可增加至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日给药1次。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 ⦁ 建议初始剂量为本品每日1次、每次2 mg。根据患者情况,可间隔24小时以上,每日增加1 mg。大多数患者的最佳剂量为每日2∼6 mg。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能不全及肝功能不全 肾功能不全或肝功能不全患者的初始剂量和维持剂量应减半,并应更加缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见5. 一般注意事项)
儿童服用量
⦁ 缺乏在儿童及15岁以下青少年中的临床经验。 ⦁ 缺乏在儿童及15岁以下青少年中的临床经验。 4. 行为障碍和其他破坏性行为障碍 - 体重50 kg以上 初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2日,每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 - 体重50 kg以下 初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2日,每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 ⦁ 缺乏在5岁以下儿童中的临床经验。

成分

生产厂家
名门制药有限公司

功效・作用

治疗精神疾病(精神分裂症、躁狂症)、痴呆相关精神行为症状及破坏性行为障碍

  • 精神分裂症,焦虑,攻击性,精神病症状,躁狂发作,破坏性行为,攻击性,冲动性,自残行为,行为障碍,崩溃性行为障碍
查看批准原文

本药用于治疗精神分裂症,并有助于缓解中度至重度阿尔茨海默型痴呆患者的焦虑、攻击性或精神病症状,疗程为短期(6周以内)。此外,本药也用于躁狂症的辅助治疗,作为情绪稳定剂的辅助药物,帮助改善症状。同时,本药对智力低下或智力障碍的儿童、青少年和成人的破坏性行为及其它行为障碍也有效。本药广泛用于各种精神及行为相关问题。

服用方法

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予可能的最低有效剂量。 将本品置于舌上,若在几秒内崩解,可不饮水吞服,也可用水送服(仅限口腔崩解片)。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 初始剂量:利培酮每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。根据年龄、症状适当增减剂量。 (3) 每日给药剂量达到10 mg以上时,与低剂量给药相比,未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状的风险。仅在判断个别患者的获益超过风险时,方可给予每日10 mg以上的剂量。 (4) 每日给药剂量达到16 mg以上时,因安全性尚未确立,不得给药。 (5) 如需额外镇静作用,可合用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群用药 ⦁老年患者及有低血压倾向的患者 初始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每日2次、每次增加0.5 mg,直至达到每日2次、每次1~2 mg。通常每次1.5 mg以上、每日2次的剂量增加应至少间隔1周。 3) 从现有抗精神病药物转换为本品时 如医学上适当,应在逐渐减少现有药物剂量的同时开始使用本品。此外,如医学上适当,从现有长效针剂抗精神病药物转换时,应在原定下一次注射时间开始使用本品。应定期重新评估是否有必要继续使用合并用药的抗帕金森药物。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击行为或精神病性症状 初始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。根据患者需要,可至少间隔2日,每次增加0.25 mg、每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次,但根据患者情况可增加至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日给药1次。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 ⦁ 建议初始剂量为本品每日1次、每次2 mg。根据患者情况,可间隔24小时以上,每日增加1 mg。大多数患者的最佳剂量为每日2∼6 mg。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能不全及肝功能不全 肾功能不全或肝功能不全患者的初始剂量和维持剂量应减半,并应更加缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见5. 一般注意事项)

儿童服用量

⦁ 缺乏在儿童及15岁以下青少年中的临床经验。 ⦁ 缺乏在儿童及15岁以下青少年中的临床经验。 4. 行为障碍和其他破坏性行为障碍 - 体重50 kg以上 初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2日,每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 - 体重50 kg以下 初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2日,每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 ⦁ 缺乏在5岁以下儿童中的临床经验。

注意事项

本药在高龄痴呆患者中使用时,可能会增加死亡率,因此需要谨慎使用。 特别是,在与呋塞米共同使用时,死亡风险可能会更高,使用前需认真考虑风险与益处。 此外,本药可能引起静脉血栓,因此在使用前后要确认血栓风险因素并采取预防措施。 本药含有人工合成甜味剂阿斯巴甜,因此对苯酮尿症等特定遗传疾病的患者需谨慎使用。 对本药及其成分过敏的患者、中枢神经系统抑制状态患者、昏迷状态患者、正在接受肾上腺素治疗的患者,以及特定遗传性乳糖不耐症的患者不应使用。 有心血管疾病或肝肾功能减退的患者、癫痫病史患者、自杀风险患者、帕金森病或路易体痴呆患者、糖尿病患者及老年人、孕妇及哺乳期妇女应谨慎使用。 本药可能会出现多种副作用,尤其是神经系统异常症状、心血管异常、胃肠道症状、皮肤反应等。 治疗期间需定期观察体重增加、高血糖及糖尿病症状,并在需要镇静作用时可与他药合并使用。 本药可能影响精神集中,因此在初期服用期间应避免驾驶或操作机械。 可能出现白血球减少等血液异常反应,因此在使用初期应通过血液检查仔细观察状态。 在手术期间可能发生虹膜紧张综合征,因此在计划进行白内障手术时,应告知医务人员正在服用本药。 本药可能引起体位性低血压和晕厥,因此在调整剂量时需谨慎。 抗精神病药物可能影响体温控制,因此应避免过度运动、高温环境、脱水状态。 在服用本药期间,需特别注意与其他中枢神经系统抑制剂、酒精、特定降压药、延长QT间期的药物的合并使用,始终考虑药物相互作用的可能性。 在怀孕期间,由于对胎儿的风险,只有在确有必要时才能使用,哺乳期则应避免使用。 对儿童和青少年由于临床经验有限,需特别谨慎。 过量服用时应立即告知医务人员并进行适当的紧急处理,本药没有解毒剂,因此需要根据症状进行辅助治疗。 本药开封后应立即服用,要存放在儿童无法触及的安全地点,并应避免与茶或可乐混合。

副作用

死亡,脑卒中,短暂性脑缺血发作,静脉血栓症,鼻咽炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,尿路感染,贫血,过敏反应,失眠,焦虑,神经敏感,帕金森症,坐立不安,嗜睡,头晕,镇静,颤抖,肌肉紧张异常,嗜睡症,体位性头晕,运动障碍,晕厥,视物模糊,耳痛,直立性低血压,心动过速,低血压,鼻塞,呼吸困难,流鼻血,鼻窦充血,恶心,便秘,消化不良,呕吐,腹泻,唾液过多,口干,腹部不适,腹痛,胃部不适,上腹痛,皮疹,皮肤干燥,头皮屑,脂溢性皮炎,角化过度症,背痛,关节痛,肢体疼痛,尿失禁,射精障碍,疲劳,无力,发热,胸痛,血液肌酐磷酸肌酸酶升高,心率增加,肺炎,软组织炎,食欲减退,意识混乱,短暂性缺血性发作,意识状态降低,流涎,脑血管事故,结膜炎,低血压,咳嗽,流鼻涕,吞咽困难,大便团块,红斑,异常姿势,关节肿胀,周围水肿,行走障碍,凹陷性水肿,体温升高,鼻炎,流感,食欲增加,中度失眠,乏力,头痛,口吃,注意力障碍,平衡障碍,过度睡眠,心悸,咽后疼痛,肺淤血,瘙痒,青春痘,肌肉痛,颈痛,夜尿症,频尿症,泌乳过多,情感异常,懒惰,胸部不适,体重增加,血液催乳素升高,焦虑,情感迟钝,睡眠障碍,性欲减退,性无感症,抑郁症,噩梦,对刺激无反应,协调障碍,意识丧失,语言障碍,感觉减退,运动障碍,广泛性运动障碍,脑缺血,脑血管事故功能障碍,神经松弛剂恶性综合征,糖尿病昏迷,头部抖动,抽搐,精神运动过度活动,迟缓运动障碍,脑血管障碍,感觉异常,眼充血,眼分泌物,眼球运动,眼睑肿胀,光敏感,眼睑鳞屑,眼干,流泪增加,畏光,青光眼,视力降低,耳鸣,头晕,心动过缓,心动过速,心悸,I度房室传导阻滞,左束支阻滞,右束支阻滞,房室阻滞,潮红,传导障碍,心电图异常,心电图QT间期延长,动脉缺血,心动过缓,喘息,吸入性肺炎,发声障碍,湿性咳嗽,气道充血,水泡音,呼吸障碍,鼻腔肿胀,过度呼吸,便失禁,胃炎,唇肿,唇炎,唾液缺乏症,膨胀,胃肠炎,舌肿,牙痛,皮肤变色,皮肤病变,皮肤障碍,红斑性皮疹,丘疹性皮疹,全身性皮疹,半丘疹性皮疹,湿疹,肌肉骨骼胸痛,关节僵硬,肌肉无力,横纹肌溶解,排尿障碍,闭经,女性型乳房,阴道分泌物,勃起功能障碍,射精障碍,月经障碍,乳房胀大,性功能障碍,逆行射精,乳房分泌物,口渴,流感样综合症,水肿,疲乏感,面部肿胀,不适,全身水肿,寒战,周围冻症,药物戒断综合症,药物不良反应,体温降低,手术相关疼痛,ALT升高,心电图异常,嗜酸细胞增多症,AST升高,白细胞减少,血糖升高,血红蛋白降低,血细胞比容减少,体温下降,血压降低,转氨酶升高,γ-谷氨酰转移酶升高,肝酶升高,跌倒,无粒细胞症,血小板减少,抗利尿激素分泌异常,糖尿病酮症酸中毒,糖尿病,低血糖,中毒性水肿,血栓栓塞,肺栓塞,睡眠呼吸暂停综合症,肠梗阻,胰腺炎,黄疸,血管水肿,脱发,新生儿药物戒断综合症,尿潴留,持续勃起症,低体温,胸痛,肝功能异常,肝炎,口渴,口腔干燥,尿潴留,多尿,疼痛,打嗝,出汗增加,排尿障碍,白细胞减少,心律失常,流鼻血,贫血,腹泻,宿醉,眼球运动发作,青春痘,吞咽困难,遗尿症,抽动障碍,呼吸困难,自杀倾向,事故异常,妄想,幻觉,幻听症状恶化,锥体外症状,高热,肌强直,自主神经不安,意识障碍,血清肌酸磷酸酶升高,肌红蛋白尿症,急性肾衰竭,错乱,麻木,姿势不稳定,跌倒,高血糖症,糖尿病恶化,体重增加,直立性低血压,晕厥,深部体温降低,抗呕吐作用,Torsade de pointes

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以保护免受空气或湿气影响。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

椭圆形白色薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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