明文リスペリドン錠1mg

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 本剤を舌の上に置き、数秒以内に崩壊したら、水なしで飲み込むか、水とともに飲み込む（口腔内崩壊錠に限る）。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初期用量：リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量：1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適切に増減する。 (3) 1日10 mg以上を投与した場合、低用量を投与した場合と比べて追加の効果は認められておらず、錐体外路症状のリスクが増加する可能性がある。1日10 mg以上は、個々の患者において有益性が危険性を上回ると判断される場合に限り投与する。 (4) 1日16 mg以上の投与は安全性が確立されていないため、投与しない。 (5) さらに鎮静効果が必要な場合は、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。 2) 特殊な集団への投与 ⦁高齢者および低血圧の素因がある患者 初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1～2 mgを1日2回投与するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合は、既存薬の用量を徐々に減らしながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、既存のデポ型抗精神病薬から切り替える際は、デポ製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン病薬の投与を継続する必要があるかどうかについては、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与だが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達した後は、1日1回投与の用法も検討できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する必要がある。 3. 双極性障害の躁病に対する補助療法 ⦁ 初期用量は本剤として1日1回2 mgの投与を推奨する。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgまで増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1日2∼6 mgの範囲内である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する必要がある。 腎機能障害および肝機能障害 腎機能障害または肝機能障害のある患者には、初期用量および維持用量を半量とし、用量調節をさらに緩徐に行う。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する（5. 一般的注意を参照）。

小児服用量

⦁ 小児および15歳未満の青少年に対する臨床経験が不足している。 ⦁ 小児および15歳未満の青少年に対する臨床経験が不足している。 4. 行動障害およびその他の破壊的行動障害 - 体重50 kg以上 初回用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.5 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1 mgを1日1回投与である。患者の状態に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与できる。 - 体重50 kg未満 初回用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.25 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与である。患者の状態に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与できる。 ⦁ 5歳未満の小児に対する臨床経験が不足している。

この薬は高齢の認知症患者に投与する際の死亡リスクを高める可能性があるため、慎重に使用する必要があります。特にこの薬とフロセミドを併用する場合、死亡リスクがさらに高まる可能性があるため、併用投与の前にリスクと利益をしっかり考慮する必要があります。さらに、この薬は静脈血栓症を引き起こす可能性があるため、投与の前後に血栓症のリスク要因を確認し、予防措置を講じる必要があります。この薬には人工甘味料アスパルテームが含まれているため、フェニルケトン尿症などの特定の遺伝性疾患がある患者は注意が必要です。この薬またはその成分にアレルギーのある患者、中枢神経系抑制状態にある患者、昏睡状態の患者、エピネフリンを投与中の患者、および特定の遺伝性乳糖不耐症の患者には投与しないでください。心血管疾患がある患者や肝・腎機能が低下している患者、発作歴のある患者、自殺リスクがある患者、パーキンソン病またはレビー小体型認知症の患者、糖尿病の患者及び高齢者、妊娠中または授乳中の女性には慎重に投与する必要があります。この薬はさまざまな副作用が現れる可能性があり、特に神経系異常症状、心血管系異常、消化器系症状、皮膚反応などが報告されています。治療中は体重増加、高血糖及び糖尿病症状について定期的に観察する必要があり、鎮静作用が必要な場合は他の薬剤と併用することができます。この薬は精神集中を妨げる可能性があるため、服用初期には運転や機械操作を控えることをお勧めします。白血球減少症などの血液異常反応が現れる可能性があるため、初期には血液検査により状態を注意深く観察する必要があります。手術中に虹彩緊張低下症候群が発生する可能性があるため、白内障手術予定時には医療スタッフにこの薬の服用事実を伝えなければなりません。この薬は起立性低血圧や失神を引き起こす可能性があるため、用量調節時には注意が必要です。抗精神病薬は体温調節に影響を与える可能性があるため、過度の運動や高温環境、脱水状態を避ける必要があります。この薬を服用する間は他の中枢神経系抑制剤、アルコール、特定の抗高血圧薬、QT間隔を延長する薬剤との併用に注意が必要で、薬物相互作用の可能性を常に考慮する必要があります。妊娠中は胎児へのリスクの可能性があるため、必須の場合のみ服用し、授乳中は投与を避ける必要があります。小児および青年には臨床経験が限られているため、特別な注意が必要です。過剰摂取の場合は直ちに医療スタッフに知らせて適切な救急処置を受ける必要があり、この薬は解毒剤がないため、症状に応じた補助治療が必要です。この薬は開封後すぐに服用し、子供の手の届かない安全な場所に保管し、茶やコーラと混ぜないことをお勧めします。

• 死亡
• 脳卒中
• 一過性脳虚血発作
• 静脈血栓症
• 扁桃腺炎
• 上気道感染
• 副鼻腔炎
• 尿路感染
• 貧血
• 過敏反応

この薬は空気や湿気から保護するため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外形

長方形の白色フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶