药品信息

安塔维片1毫克(恩替卡韦)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
恩替卡韦›1.06mg / 1片
生产/进口商
阿州制药有限公司
外观
粉红色三角形薄膜涂层片
包装
30片(10片/PTP×3)
许可状态
已过期

品目基准编码 201500082 · 批准 2015.01.08

该产品已于2025.01.08变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗16岁及以上患者的慢性乙型肝炎病毒感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本药应空腹口服(餐后2小时或至少餐前2小时)。 本药每日1次口服恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药变异的16岁及以上患者:空腹每日1次口服恩替卡韦1mg。 肾功能不全患者:肾功能不全患者的肌酐清除率下降时,本药的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者,包括正在接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) 恩替卡韦剂量 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 ≥ 50 每日1次 0.5 mg 每日1次 1 mg 30 - <50 每日1次 0.25 mg a 或 每48小时0.5 mg 每日1次 0.5 mg 或 每48小时1 mg 10 - <30 每日1次 0.15 mg a 或 每72小时0.5 mg 每日1次 0.3 mg a 或 每72小时1 mg <10,血液透析 b 或 CAPD 每日1次 0.05 mg a 或 每7日0.5 mg 每日1次 0.1 mg a 或 每7日1 mg a:低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:如在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本药。 (肾功能不全患者的药代动力学特征:参见使用注意事项中“8. 肾功能不全患者用药”)
儿童服用量
仅描述16岁以上患者的剂量,没有针对儿童的单独用法。

成分

生产厂家
阿州制药有限公司

功效・作用

治疗16岁及以上患者的慢性乙型肝炎病毒感染

  • 病毒复制、血清氨基转移酶持续升高、活动性疾病
查看批准原文

本药用于治疗活动性病毒复制已确诊且血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或组织学上确认有活动性疾病的成人慢性B型肝炎患者。

服用方法

成人服用量

本药应空腹口服(餐后2小时或至少餐前2小时)。 本药每日1次口服恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药变异的16岁及以上患者:空腹每日1次口服恩替卡韦1mg。 肾功能不全患者:肾功能不全患者的肌酐清除率下降时,本药的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者,包括正在接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) 恩替卡韦剂量 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 ≥ 50 每日1次 0.5 mg 每日1次 1 mg 30 - <50 每日1次 0.25 mg a 或 每48小时0.5 mg 每日1次 0.5 mg 或 每48小时1 mg 10 - <30 每日1次 0.15 mg a 或 每72小时0.5 mg 每日1次 0.3 mg a 或 每72小时1 mg <10,血液透析 b 或 CAPD 每日1次 0.05 mg a 或 每7日0.5 mg 每日1次 0.1 mg a 或 每7日1 mg a:低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:如在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本药。 (肾功能不全患者的药代动力学特征:参见使用注意事项中“8. 肾功能不全患者用药”)

儿童服用量

仅描述16岁以上患者的剂量,没有针对儿童的单独用法。

注意事项

本药是用于肝病治疗的药物,使用时需要注意以下几点: 第一,本药单独使用或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时,可能会稀有引发严重肝病或乳酸酸中毒,特别是女性、肥胖患者以及已有肝病风险的患者需要更加小心。 第二,突然停用本药可能导致B型肝炎急剧恶化,因此停用后也需几个月仔细监测肝功能。 第三,对于HIV感染但未接受治疗的患者,不建议使用本药,使用前应进行HIV检测。 第四,对本药或成分过敏或患有特定遗传性乳糖不耐症疾病的患者,不应服用本药。 第五,肾功能下降的患者,尤其是正在透析的患者,需要调整剂量,接受肝脏移植手术的患者也须密切监测肾功能。 第六,服用本药时应空腹,以减少与食物的吸收。 第七,本药通过肾脏排泄,故与可能影响肾功能的其他药物一起服用时应仔细观察副作用。 第八,怀孕期间可能对胎儿造成风险,因此应在医生判断下仅在必要情况下使用,哺乳期女性需谨慎决定是否停药及哺乳。 第九,儿童在2岁及以上的安全性和有效性已得到验证,不建议2岁以下使用。 最后,过量服用本药时应立即咨询医疗专业人士,并在必要情况下接受适当治疗。 服用本药期间定期检查肝功能和肾功能,有异常症状时应及时告知医疗人员。

副作用

肝功能障碍,脂肪肝,肝脏肿大,肝代谢功能障碍,头痛,疲劳,眩晕,恶心,腹泻,消化不良,呕吐,头昏,嗜睡,失眠,过敏反应,氨基转移酶升高,脱发,皮疹,上腹部疼痛,胸部灼痛,瘙痒,胸痛,便秘,腹痛,腰痛,腹部不适,流鼻涕,血尿,血小板减少,高血糖,糖尿病,肝脏肿瘤,腹腔内出血,腹水,门脉高压症,胃肠道出血,胆管炎,肝性脑病,鼻中隔偏曲,脓毒症,眼睑皮肤疾病,胃血管瘤,慢性鼻窦炎,腹痛,皮疹,味道不好,嗜中性粒细胞减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以防潮气和空气进入。适宜的保存温度为15至30摄氏度的阴凉处。

外观·包装

外观

粉红色三角形薄膜涂层片

包装单位

30片(10片/PTP×3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。