埃替尼片100毫克(盐酸厄洛替尼)

成人服用量

1. 非小细胞肺癌 将本品用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗时，治疗开始前应评估EGFR突变状态。 本品150mg，每日1次，于餐前至少1小时或餐后至少2小时服用。可持续使用本品，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。关于疾病进展后继续给药的获益，目前尚无相关资料。 2. 胰腺癌 与吉西他滨联用时，本品100mg，每日1次，于餐前至少1小时或餐后至少2小时服用。可持续使用本品，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 3. 剂量调整 出现新的或进行性肺部症状（如呼吸困难、咳嗽或发热）急性发作的患者，应暂停使用本品，直至完成诊断评估。如确诊为间质性肺病，应停用本品，并在必要时给予适当治疗。 肝功能衰竭患者或发生胃肠道穿孔的患者应停用本品。有肾衰竭风险的脱水患者、重度大疱性或剥脱性皮肤病患者、急性或加重的眼部异常患者，应停用本品或暂停用药。 腹泻通常可使用洛哌丁胺治疗。对洛哌丁胺无反应或已脱水的重度腹泻患者，应减少剂量或暂时停药。重度皮肤不良反应患者也应减少剂量或暂时停药。 需要减量时，应每次减少50mg。 对于合用强效CYP3A4抑制剂（如阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、竹桃霉素(TAO)、伏立康唑或葡萄柚汁等）的患者，如发生重度不良反应，应考虑减量。 在使用本品前使用CYP3A4诱导剂利福平，可能使本品的AUC降低约2/3。因此，应考虑使用不具有CYP3A4诱导作用的替代药物。如无可用替代药物，可考虑非小细胞肺癌患者使用150mg以上、胰腺癌患者使用100mg以上，并应监测患者安全性，确认其耐受性。如已增加本品剂量，停用利福平或其他诱导剂时应降低本品剂量。其他CYP3A4诱导剂包括利福布汀、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和圣约翰草。如有可能，应避免使用这些药物。 本品经肝脏代谢并通过胆汁排泄。因此，肝功能不全患者使用时应谨慎。如发生重度不良反应，应考虑降低本品剂量或停药。 吸烟似乎会使本品暴露量降低约50-60%。目前吸烟的非小细胞肺癌患者使用本品的最大耐受剂量为300mg。对于持续吸烟的患者，化疗后用于二线治疗时给予300mg，与本品推荐剂量150mg相比，未能提高疗效。

本药可能会导致肺部严重炎症或损伤，尤其在肺癌或胰腺癌患者中，罕见致命性肺病可能会发生。 如出现呼吸困难、咳嗽、发热等肺部相关症状，应立即停止本药服用并寻求医生诊断。 可能会存在心脏问题，因此需警惕胸痛或心肌梗塞的症状。 脑血管事故风险也存在，如出现突发性头痛、眩晕、身体一侧麻痹等症状，应立即就医。 可能会导致血液中血小板减少相关的严重贫血，需谨慎对待出血或易出现淤青的症状。 如严重腹泻或呕吐，可能会导致脱水和电解质失衡，因此需适量饮水并接受适当治疗。 肝功能不全的患者在服用本药时可能会加重肝损伤，因此需要定期进行肝功能检测。 有胃肠穿孔风险，所以在服用过程中如腹痛或腹部不适明显加重，需立即咨询医生。 如皮肤出现严重皮疹或水疱，应停止用药并寻求医生帮助。 如眼部出现炎症、疼痛、视力模糊等症状，应立即告知眼科专家，如被诊断为角膜溃疡，应停止用药。 对本药过敏或存在乳糖不耐症等特定遗传疾病的患者应避免服用。 肝或肾功能不良的患者应谨慎使用本药，尤其在肝功能障碍的情况下可能需要调整剂量或停止用药。 在用药期间，皮疹、腹泻、食欲不振、疲劳、恶心、呕吐等症状较为常见，如症状严重请咨询医生。 本药可能与其他药物相互作用，因此在与抑制或诱导肝酶的药物共同服用时需特别注意。 吸烟可能会降低本药的效果，因此在服用过程中最好戒烟。 怀孕中或有怀孕可能的女性在用药期间必须采取避孕措施，哺乳期女性应避免哺乳。 儿童安全性尚未确立，因此不应给予儿童。 老年人无需特别调整剂量，但应根据健康状况咨询医生。 过量服用可能导致严重的副作用，如腹泻、皮疹、肝功能异常等，应立即联系医疗机构。 本药应存放在儿童无法触及的地方，并且不应转移到其他容器中以确保安全。 如在服用中出现异常症状，应立即告知医疗人员，并定期进行检测以验证健康状况。

间质性肺病类似症状，肺炎，放射性肺炎，过敏性肺炎，间质性肺炎，肺阻塞性细支气管炎，肺纤维化，急性呼吸窘迫综合症，肺浸润，呼吸困难，咳嗽，发热，心肌梗死，脑血管意外，伴血小板减少的微血管病性溶血性贫血，腹泻，脱水，电解质失衡，肾功能衰竭，肝炎，急性肝炎，肝功能衰竭，胃肠道穿孔，水泡性和脱落性皮肤障碍，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，角膜穿孔，角膜溃疡，异常睫毛生长，干性结膜炎，角膜炎，皮疹，食欲不振，疲劳，恶心，感染，呕吐，口腔炎，瘙痒，皮肤干燥，结膜炎，干性结膜炎，腹痛，胆红素升高，ALT升高，AST升高，体重减轻，水肿，发热，便秘，骨痛，肌肉痛，抑郁症，消化不良，头晕，头痛，失眠，脱发症，焦虑，神经病，腹胀，僵硬，深静脉血栓症，晕厥，心律不齐，肠色素沉着，胰腺炎，血小板减少，溶血性贫血，肝功能异常，胃肠道出血，呕血，血便，黑便，睫毛埋入，过度睫毛生长，肥厚，肝炎，急性肝炎，低钾血症，急性肾衰竭，鼻出血，痤疮，毛囊炎，皮肤裂缝，色素过度沉着，指甲周围炎，多毛症，指甲脆弱，指甲摇摆，肺炎，疾病恶化，呼吸功能不全，全身衰弱，咯血，败血症，肺栓塞，黏膜炎，痰，血小板减少，无力，贫血，疼痛，中性粒细胞减少症，深静脉血栓症，胆红素增加，肝脓肿，黑便，中性粒细胞减少症，血小板减少，贫血，横纹肌溶解，斯达汀类诱导的肌肉病，葡萄膜炎，肠气症

本药应密封存放，避免暴露于空气或湿气中，并在1至30度的室温下保存。这样保存可以维持药物的效果和安全性。

外观

白色至微黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片（10片/PTP*3）