エルチニブ錠100ミリグラム(エルロチニブ塩酸塩)

成人服用量

1. 非小細胞肺癌 局所進行または転移性非小細胞肺癌の一次治療として本剤を投与する場合、治療開始前にEGFR変異の状態を評価すること。 本剤は1日1回150mgを、食事の1時間以上前または食後2時間以上経過してから服用する。疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで、本剤の投与を継続できる。疾患進行後の投与による有益性に関するデータはない。 2. 膵癌 ゲムシタビンと併用して、本剤は1日1回100mgを、食事の1時間以上前または食後2時間以上経過してから服用する。疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで、本剤の投与を継続できる。 3. 用量調節 呼吸困難、咳嗽または発熱など、新たな、または進行性の肺症状が急に発現した患者では、診断評価が完了するまで本剤の投与を中断すること。間質性肺疾患と診断された場合は、本剤の投与を中止し、必要に応じて適切な治療を行う。 肝不全患者または消化管穿孔が発生した患者では、本剤を中止する。腎不全のリスクがある脱水患者、重度の水疱性または剥脱性皮膚障害患者、急性または増悪した眼障害患者では、本剤の投与を中止または休薬する。 下痢は通常、ロペラミドで治療できる。ロペラミドに反応しない、または脱水を伴う重度の下痢患者では、用量を減量するか一時的に投与を中断する。重度の皮膚副作用が発現した患者でも、用量を減量するか一時的に投与を中断する。 減量が必要な場合は、50mgずつ減量する。 アタザナビル、クラリスロマイシン、インジナビル、イトラコナゾール、ケトコナゾール、ネファゾドン、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、テリスロマイシン、トロレアンドマイシン(TAO)、ボリコナゾールまたはグレープフルーツジュースなどの強力なCYP3A4阻害剤を併用している患者で重度の副作用が発現した場合は、減量を検討すること。 本剤の投与前にCYP3A4誘導剤であるリファンピシンを投与した場合、本剤のAUCが約2/3減少する可能性がある。したがって、CYP3A4誘導作用のない代替薬の使用を検討すること。代替薬が使用できない場合、非小細胞肺癌では150mg超、膵癌では100mg超の投与を検討し、この場合、患者の安全性をモニタリングして忍容性を確認すること。本剤を増量した場合、リファンピシンまたは他の誘導剤を中止する際には、本剤の用量を減量すること。他のCYP3A4誘導剤として、リファブチン、リファペンチン、フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタールおよびSt.John's Wortがある。可能であれば、これらの薬剤は避けること。 本剤は肝代謝および胆汁排泄により消失する。したがって、肝機能障害患者に投与する際は注意が必要である。重度の副作用が発現した場合は、本剤の減量または中止を検討すること。 喫煙により、本剤の曝露量は約50-60%減少すると考えられる。現在喫煙している非小細胞肺癌患者における本剤の最大忍容量は300mgである。喫煙を継続する患者において、化学療法後の二次治療として300mgを投与しても、本剤の推奨用量150mgと比較して有効性は改善しなかった。

この薬は肺に深刻な炎症や損傷を引き起こす可能性があり、特に肺癌や膵臓癌患者ではまれに致命的な肺疾患が発生することがあります。 もし呼吸困難や咳、発熱などの肺関連の症状が現れた場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、医師の診断を受けるべきです。 心臓に問題がある可能性もあるため、胸痛や心筋梗塞の症状に注意を払う必要があります。 脳血管事故のリスクもあるため、突然の頭痛、めまい、体の片側の麻痺などの症状が現れた場合は、直ちに病院に行く必要があります。 血液中の血小板減少に関連した重度の貧血が発生する可能性があるため、出血やあざができやすい症状にも注意が必要です。 下痢や嘔吐がひどい場合は脱水と電解質不均衡が生じることがあるため、十分な水分補給と適切な治療が必要です。 肝機能が不良な患者は、この薬の服用時に肝損傷が悪化する可能性があるため、定期的に肝機能検査を受けなければなりません。 消化管に穴が開くリスクがあるため、服用中に腹痛や腹部の不快感がひどくなった場合は直ちに医師に相談するべきです。 皮膚に重度の発疹や水泡が発生した場合は薬の服用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 目に炎症や痛み、視界のぼやけが発生した場合は、直ちに眼科専門医に伝えるべきであり、角膜潰瘍が診断された場合は薬の服用を中止するべきです。 この薬にアレルギーがある人や乳糖不耐症などの特定の遺伝疾患のある患者は服用を避けるべきです。 肝や腎の機能が弱い患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、特に肝障害がある場合は用量調整や投与中止が必要なことがあります。 服用中に発疹、下痢、食欲不振、疲労、吐き気、嘔吐などの症状が一般的に現れることがあるので、症状がひどい場合は医師に相談するべきです。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に肝酵素を抑制または誘導する薬と併用する場合は注意が必要です。 喫煙はこの薬の効果を低下させる可能性があるため、服用中は禁煙することが望ましいです。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬の服用中に必ず避妊する必要があり、授乳中の場合は授乳を避ける必要があります。 小児に対する安全性は確立されていないため、子供には投与されません。 高齢者も特別な用量調整なしにこの薬を使用することができますが、健康状態によって医師と相談する必要があります。 過量服用時には下痢、発疹、肝機能異常などの深刻な副作用が現れる可能性があるため、直ちに医療機関に連絡する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。 服用中に異常症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせ、定期的な検査を通じて健康状態を確認することが重要です。

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この薬は空気や湿気にさらされないように密閉容器に保管し、室温1度から30度の間で保管する必要があります。このように保管すると薬の効果と安全性を維持できます。

外形

白色ないし微黄褐色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP*3)