托普拉麦片25毫克(托吡酯)

成人服用量

建议从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药方案，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童（包括老年人），均适用本品的推荐剂量。 可与食物同服或空腹服用。 整片吞服，不得掰碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为单药治疗而开始使用托吡酯时，应考虑停用正在合用的其他抗癫痫药物对发作控制可能造成的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药物外，应每隔2周逐渐减量，减至原剂量的约1/3后停药（参见使用注意事项“5. 一般注意事项”项）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如出现具有临床意义的托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。 成人（17岁及以上）：首周于晚间开始给予25㎎。此后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次给药；若患者难以耐受此类加量过程，应延长加量间隔。剂量及加量速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单用托吡酯时，每日1,000㎎也可耐受。 2) 添加治疗 成人（17岁及以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次给药。根据患者情况，可增至最大推荐剂量每日800mg。治疗首周从晚间给予25-50mg开始，也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50mg，分2次给药。如果患者难以耐受增加后的剂量，可减少增量或延长加量间隔。应根据临床疗效确定剂量。 2. 预防偏头痛 成人：首周于晚间开始服用本品25mg。此后每周每日增加25mg。如果患者难以耐受此类加量，应延长加量间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次给药。部分患者每日50mg即可有效。每日剂量可增至200mg；剂量及加量速度应根据临床反应确定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2），建议将起始剂量及维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者应在透析当日将本品剂量增加约1/2。应考虑透析时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，因此应慎用。

儿童服用量

儿童（6-16岁）单药治疗：最初1周，晚间以0.5-1㎎/㎏开始给药。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分为每日2次给药；如果患者难以耐受剂量增加，则应减少每次增加的剂量或延长增加剂量的间隔。剂量及增加幅度应根据临床反应决定。作为儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。曾有对诊断为部分性发作的儿童给予每日最高500㎎的经验。 儿童（2岁-16岁）辅助治疗：每日推荐剂量约为5-9mg/kg，分为每日2次给药。最初1周，晚间给予25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为依据）；此后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分为每日2次给药，直至出现适当的临床疗效。剂量递增应根据临床疗效决定。曾有给予每日最高30mg/kg的情况，且通常耐受性良好。

本药物可能增加自杀念头或自杀行为的风险，因此在服用期间若出现情绪变化或抑郁症状，须立即告知医疗人员。 在服用本药物期间可能会出现突然的皮疹、水泡、粘膜损伤等严重皮肤反应，如发现上述症状，应立即停药并就医。 在怀孕时服用本药物可能对胎儿有害，故怀孕或计划怀孕的女性必须咨询医生，并使用有效的避孕方法。 肾功能较弱的患者可能会导致本药物在体内的浓度增加，因此需要调整剂量并定期检查。 本药物对中枢神经系统有影响，可能引起嗜睡、头晕、视力模糊等症状，因此在用药初期应谨慎驾驶或操作机械。 保持充足的水分摄入非常重要，因缺水可能增加肾结石或肾脏相关问题的风险，因此应多喝水。 突然停药可能加剧发作，因此在停药时务必遵医嘱逐渐减少剂量。 本药物可能与其他药物相互作用，如果正在服用其他药物，务必告知医疗人员。 偶尔服用本药物时可能会出现体重减轻、食欲不振、抑郁、记忆障碍等副作用，若这些症状持续出现，请咨询医疗人员。

自杀观念，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯约翰逊综合症，中毒性表皮坏死松解症，感知异常，面绉，运动失调，注意力障碍，注意力缺陷，混乱，头晕，疲劳，触觉错觉，迷幻，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，无力，错乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动迟滞，震颤，视觉异常，体重降低，行走障碍，攻击性反应，无情绪，认知异常，和谐异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，无力，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵直，头晕，运动失调，语言障碍，眼球震颤，感知异常，震颤，和谐异常，感觉减退，步态异常，不自主肌肉收缩，神志不清，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠功能障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉痛，骨骼痛，鼻出血，紫斑，面绉，精神运动迟滞，神经过敏，记忆力障碍，错乱，抑郁症，注意力/集中力障碍，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知异常，无情绪，离人症，情绪不安，乳房疼痛，无月经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增多，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼部疼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统异常，发热，晕厥，口臭，腹部膨胀，酒精不耐症，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张性头痛，阳痿，幻觉，愉悦感，精神病，运动减退症，神志不清，大发作，过动症，腿部抽筋，反射减弱，神经症，偏头痛，无动症，感知过敏，运动异常，反向亢进，言语障碍，暗点，腠核症，异常紧张症，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，狂躁反应，自杀尝试，偏执型反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，EEG异常，甲状腺肿，甲状腺功能障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈肥大，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿，食道炎，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，AV传导阻滞，窦性心动过缓，心律失常，房性心律失常，房颤，SGPT升高，SGOT升高，胆囊功能障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖症，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节症，骨质疏松，基底细胞肿瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结病，淋巴结肿胀，嗜酸性粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少，月经不规律出血，白带，月经痛，阴道炎，无月经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指甲和脚趾甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，牛皮癣，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉障碍，味觉丧失，错觉，排尿困难，肾结石，尿路感染，尿频，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾痛，夜尿症，白蛋白尿症，多尿，少尿，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管硬化，结膜炎，调节异常，晃眼，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔散大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，癫痫加重，精神异常，理解力下降，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼的异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，周围水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，肾钙沉积，全身水肿，流感样疾病，体重增加，出汗，眼睛疲劳，头痛，嗜睡，昏睡，震颤，镇静，异常紧张症，自杀冲动，自杀尝试，记忆障碍，面绉，注意力障碍，失眠，认知障碍，健忘，情绪变化，焦虑，神经过敏，皮疹，眼部疼痛，视力模糊，胸部不适，周围水肿

本药物对空气和湿气敏感，因此应保存在密闭容器中。此外，建议存放在25度以下阴凉干燥处，这样可以保持药物的有效性。

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,300片/瓶