トプラマック錠25ミリグラム(トピラマート)

成人服用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましいです。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はありません。 本剤の推奨用量は、腎疾患のない場合、高齢者を含むすべての成人および小児に適用されます。 食事に関係なく投与できます。 錠剤は砕かず、そのまま服用してください。 1. てんかん 1) 単剤療法：単剤療法としてトピラマートを投与するために併用中の他の抗てんかん薬を中止する場合は、発作コントロールに及ぼす影響を考慮してください。安全性上の問題により他の抗てんかん薬を直ちに中止する必要がある場合を除き、2週間ごとに他の抗てんかん薬を約1/3ずつ段階的に減量して中止します（使用上の注意「5. 一般的な注意」の項参照）。 薬物代謝酵素を誘導する薬剤を中止すると、トピラマート濃度が上昇することがあります。トピラマート濃度の上昇が臨床的に認められた場合は、本剤の用量を減量する必要があります。 成人（17歳以上）：最初の1週間は、夕方に25㎎から投与を開始します。その後、1~2週間間隔で1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与します。このような増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長します。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定します。成人の単剤療法における推奨用量は1日100～200mgです。最大推奨用量は1日500㎎です。再発性てんかん患者の一部では、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められています。 2) 併用療法 成人（17歳以上） 最小有効量は1日200mgであり、通常、1日200-400mgを2回に分けて投与します。患者に応じて、最大推奨用量である1日800mgまで投与できます。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始します。さらに低い用量から開始することもできます。その後、1-2週間間隔で用量を25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与します。増量に耐えられない場合は、より少ない用量ずつ増量するか、増量間隔を延長できます。投与量は臨床効果に応じて決定してください。 2. 片頭痛の予防 成人：最初の1週間は、本剤25mgを夕方に投与して開始します。その後、1週間ごとに25mg/日ずつ増量します。このような増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長してください。推奨用量は1日100mgで、1日2回に分けて投与します。一部の患者では1日50mgでも効果が認められることがあります。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定してください。 3. 腎機能障害患者 - 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨されます。 - 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿から除去されるため、血液透析患者では透析日に本剤の投与量を約1/2増量します。透析時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時と終了時に分割投与します。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下することがあるため、注意して投与してください。

小児服用量

小児（6-16歳）単独療法：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏で投与を開始する。その後、1-2週間間隔で1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量の程度は臨床反応に応じて決定する。小児の単独療法における推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児に1日500㎎まで投与した経験がある。 小児（2歳-16歳）補助療法：1日の推奨用量は約5-9mg/kgであり、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を夕方に投与し、その後は適切な臨床効果が得られるまで1-2週間間隔で1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量の漸増は臨床効果に応じて決定する。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬は自殺の考えや行動のリスクを高める可能性があるため、服用中に気分の変化や抑鬱症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を服用中に突然の皮膚発疹や水疱、粘膜損傷といった深刻な皮膚反応が現れることがあるため、そのような症状が見られた場合は直ちに服用を中止し、病院を受診してください。 妊娠中にこの薬を服用すると胎児に害を及ぼす可能性があるため、妊娠中または妊娠予定のある女性は必ず医師と相談し、効果的な避妊法を使用する必要があります。 腎機能が低下している患者はこの薬の体内濃度が上昇する可能性があるため、用量の調整と定期的な検査が必要です。 この薬は中枢神経系に影響を与え、眠気、 dizziness, 視覚障害などの症状を引き起こす可能性があるため、服用初期には運転や機械操作に注意が必要です。 十分な水分摂取が重要であり、水分不足により腎結石や腎関連問題が発生するリスクがあるため、頻繁に水を飲む必要があります。 この薬を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、服用中止時には必ず医師の指示に従って徐々に減らす必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、他に服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に伝える必要があります。 希にこの薬の服用時に体重減少、食欲不振、抑うつ、記憶障害などの副作用が現れることがあるため、そのような症状が続く場合は医療従事者に相談する必要があります。

• 自殺念想
• 自殺行動
• うつ病
• 気分や行動の異常な変化
• 突然死
• スティーブンス・ジョンソン症候群
• 細胞崩壊症候群
• 知覚異常
• 昏迷
• 運動失調

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉された容器に保存する必要があります。また、25度以下の涼しく乾燥した場所に保管することが推奨され、これにより薬の効果を長く保つことができます。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,300錠/瓶