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加巴喷丁 300mg
硬胶囊 · 处方药
CMG制药有限公司

品目基准编码 201405764 · 批准 2014.12.04 · 医保编码 648602860
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
此药用于癫痫患者的单独治疗和辅助治疗,尤其对简单或复杂的部分性发作及伴有二次全身症状的发作有效。此外,也对3岁以上儿童和成人的神经病理性疼痛缓解有帮助。因此,本药用于改善各种形式的发作和神经疼痛症状。
癫痫(Epilepsy) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,开始用药后的前3天应按以下方法逐步递增剂量。 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或者本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或者本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或者本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过2,400 mg/day的安全性和有效性,现有资料尚不充分。) 用药疗程应根据临床需要确定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据显示会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能诱发癫痫持续状态。如需停用本品,或与其他抗癫痫药联合用药,应至少用1周时间逐渐调整。 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 成人(18岁以上):为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,开始用药后的前3天应按以下方法逐步递增剂量。 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或者本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或者本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或者本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 如有需要,可在1周内将加巴喷丁剂量增加至1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 神经病理性疼痛治疗中,连续用药超过5个月的安全性和有效性尚未得到评估。 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以100 mg为单位增加本品剂量。 老年患者:由于年龄增长可能导致肾功能下降,因此可能需要调整剂量(参见表格)。 肾功能不全患者(肌酐清除率为80 mL/min以下)或接受血液透析的患者 肾功能不全患者的剂量: 肾功能、肌酐清除率(mL/min)/每日总剂量a(mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a:每日总剂量分3次给药。 b:应每2天给药3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率比例减少剂量。 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐使用300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 给药方法及疗程 本品应与足量液体一起整粒吞服,可与食物同服,也可单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不超过12小时。 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),之后是否补服额外剂量应由医生判断。 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可以大幅减少本品生物利用度的降低。 本品的用药疗程应根据临床需要确定。 减少本品剂量、停药或换用其他替代药物时,应至少用1周时间逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,治疗第一天的首次给药应安排在睡前。
3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:为使维持剂量达到加巴喷丁30 mg/day/kg体重,应在治疗开始后的前3天按以下方案逐步调整剂量。第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg);第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg);第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg)。必要时可增至每日每kg体重最多40 mg。本品每日总剂量应分3次给药。
本药为癫痫治疗药物,可能增加自杀冲动或行为风险,因此在治疗过程中需仔细观察情绪或行为的变化。 突然停药可能加重发作,请根据医生指示逐渐调整剂量。 在一些动物实验中,发现与胰腺癌相关的结果,但在人类中的风险尚不明确。 在使用本药期间,已报告突发和意外死亡案例,尤其癫痫患者需特别小心。 如出现出血性胰腺炎症状,需立即停药并咨询医疗人员。 在给3岁以上至12岁以下儿童使用时,可能出现情绪不稳定、敌意、思维异常及过度运动等神经精神异常反应,请予以注意。 若与中枢神经抑制剂或麻醉类药物同用,可能导致呼吸抑制或昏迷,故需在同时使用这些药物时调整剂量并密切观察。 对本药或其成分过敏、急性胰腺炎患者、特定类型发作患者、有乳糖代谢障碍的患者不得使用。 肾功能不全患者、高龄患者、精神病历史患者、怀孕或可能怀孕的女性、哺乳期女性等需谨慎使用。 使用时可能出现头晕、嗜睡、运动失调等症状,因此应注意驾驶或操作机械,亦需观察体重增加或视觉障碍等情况。 本药可能引起严重皮肤反应或过敏反应如过敏性休克,若出现皮疹、发热、呼吸困难等症状,应立即停药并咨询医疗人员。 长期使用后突然停药可能出现焦虑、失眠、震颤、头痛等戒断症状,因此应按照医生的指示逐渐停药。 孕期使用可能对胎儿存在风险,因此规划怀孕或已怀孕的情况下必须咨询医疗人员,哺乳期间也需谨慎使用。 使用本药期间可能与其他药物或酒精产生相互作用,因此需告知医疗人员所有正在服用的药物。 应将药物存放在儿童接触不到的地方,保持在原装容器中,以防止误用或质量下降。
自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,过度运动,无力,倦怠,面部浮肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白血球减少症,周围浮肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动协调失调,迷乱,合作功能异常,头晕,言语障碍,失眠,神经敏感反应,眼球震颤,嗜睡,思维异常,震颤,单一收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,无力症,倦怠,面部浮肿,食欲减退,龈炎,关节痛,头晕,运动过度症,反射运动增加或减少,感觉异常,焦虑,敌意,肺炎,尿路感染,视觉异常,嗜睡,敌意,情感不稳定,头晕,运动过度症,支气管炎,呼吸道感染,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,症状消失,喉神经痛,梦游,假性喉炎,声音沙哑,无力症,腰痛,感冒综合症,头痛,感染,疼痛,便秘,腹泻,口干,消化不良,腹胀,恶心,呕吐,周围浮肿,体重增加,步态异常,记忆丧失,失调,混乱,头晕,感觉减退,嗜睡,思维异常,颤抖,眩晕,呼吸困难,咽炎,皮疹,弱视,舌麻痹,血浆肌酸激酶升高,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,脱发,过敏性休克,血管性水肿,高血糖,低血糖,乳腺肥大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸性粒细胞增多,全身症状伴随药物皮疹,肝功能检查值升高,多形性红斑,摔倒,全身水肿,女性乳腺发育,幻觉,肝炎,全身过敏症,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病肌张力障碍,运动障碍,肌张力障碍,肝性肌痉挛,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤粘膜症候群,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,抑郁症,异常感觉,倦怠感
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中,以防潮湿和空气影响,存放于1度至30度的室温下。 这样存放可良好保持药物的效果。
外壳为淡黄色的硬胶囊,内含白色或灰白色的粉末
30粒/瓶, 200粒/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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