ガバレックスカプセル300mg（ガバペンチン）

成人服用量

てんかん（Epilepsy） 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に漸増する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） また、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない）。 投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。 てんかんの治療には通常、長期投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作頻度の増加）が認められた証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 神経障害性疼痛（Neuropathic pain） 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に漸増する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） また、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤を投与する際は、1日総投与量を3回に分けて投与する。 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 虚弱者：体重の少ない虚弱者または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量する。 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者 腎機能障害患者の用量： 腎機能、クレアチニンクリアランス（mL/min）／1日総投与量a（mg/日） ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減らす。 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 投与方法および期間 本剤は十分な水分とともに、噛まずにそのまま飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 本剤の服用を忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過している場合）、埋め合わせの追加投与を行うかどうかは医師の判断による。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤投与後、少なくとも2時間経過してから本剤を投与する。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。 本剤の用量減量、投与中止、または他の代替薬への切り替えは、少なくとも1週間かけて徐々に行う（処方医の判断により、さらに長期間を要する場合がある）。 眠気、めまい、倦怠感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法：維持用量をガバペンチンとして体重kgあたり30 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に用量を漸増する。1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重（kg）を投与；2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重（kg）を投与；3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重（kg）を投与。必要に応じて1日あたり体重kgあたり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬はてんかん治療に使用される薬剤であり、自殺衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため、治療中の気分や行動の変化を注意深く観察する必要があります。 服用を突然中止すると発作がさらに悪化する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用量を調整してください。 一部の動物実験で膵臓癌に関連する結果がありましたが、人におけるリスクはまだ明らかではありません。 この薬を服用中に突然かつ予期しない死亡事例が報告されており、特にてんかん患者は注意が必要です。 出血性膵炎の症状が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医療従事者に相談してください。 3歳以上12歳以下の小児に投与する場合は、感情不安定、敵意、思考異常、過度の運動などの神経精神的異常反応が現れる可能性があるため、注意が必要です。 中枢神経系抑制剤や麻薬と併用すると、呼吸抑制や昏睡状態になる可能性があるため、これらの薬剤との併用時には用量調整および厳密な観察が必要です。 この薬またはその成分にアレルギーがある人や急性膵炎の患者、特定の発作型を有する患者、乳糖代謝障害のある患者は使用しないでください。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病の病歴のある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性などは慎重に使用する必要があります。 服用時にめまいや眠気、運動失調などの症状が現れる可能性があるため、運転や機械操作には注意してください。また、体重増加や視覚異常なども観察する必要があります。 この薬は深刻な皮膚反応やアナフィラキシーのようなアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、発疹、発熱、呼吸困難などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に相談してください。 長期間服用した後に突然中止すると不安、不眠、震え、頭痛などの禁断症状が現れることがありますので、医師の指示に従って徐々に中止してください。 妊娠中に使用する場合、胎児へのリスクがある可能性があるため、妊娠計画がある場合や妊娠中の方は必ず医療従事者に相談し、授乳中の方も慎重に服用してください。 この薬を服用している間、他の薬剤やアルコールとの相互作用の可能性があるため、服用中のすべての薬剤を医療従事者に知らせる必要があります。 子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して誤用や品質の低下を防ぐ必要があります。

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この薬は空気や湿気から保護するために密封された容器に保管し、室温1度から30度の間の温度で保管する必要があります。 このように保管すると薬の効果をよく維持することができます。

外形

白または灰白色の粉末が入った黄色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、200カプセル/瓶