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瑞舒伐他汀钙 20.8mg
片剂 · 处方药
国际制药株式会社

品目基准编码 201405754 · 批准 2014.12.04 · 医保编码 643703960
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
本药物主要用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者,当饮食疗法和运动无法控制时作为辅助药物使用。同时对同源性家族性高胆固醇血症患者的治疗也有帮助,可以有效降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展。当10岁到17岁的异质型家族性高胆固醇血症儿童患者符合特定标准时,也可作为饮食疗法的辅助药物使用。此外,对原发性异常β-脂蛋白血症患者的治疗也可使用,并有助于降低心血管疾病的风险,具体减少中风、心肌梗死、动脉血管重建术的风险。综合改善这些因素以促进心血管健康。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进食影响,可于一天中的任何时间服用。初始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克~20毫克。每日最大剂量为20毫克。(儿童患者中尚无使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。
本药物不应适用于对某些成分过敏的人。 活动性肝病或原因不明的肝酶升高者也不应服用本药物。 有肌肉疾病或正在服用环孢素的人,以及肾功能显著低下者也应避免使用本药物。 妊娠或哺乳期女性,以及未采取适当避孕措施的育龄女性最好不使用本药物。 面临肌病或横纹肌溶解症风险的人,尤其是高剂量(40mg)时应禁止使用,包括肾功能不良、甲状腺功能减退、家族史等情况。 本药物含有乳糖,乳糖不耐症或相关遗传疾病患者应避免服用。 过量饮酒或有肝病病史的人在使用本药物时应定期进行肝功能检查。 如出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,应立即告知医疗人员,并在必要时停药。 若出现急性严重状态或严重肾功能衰竭时,应停止本药物的使用。 本药物可能会罕见地引起严重的肌无力或眼肌无力,应一旦发生症状立即停药。 与其他特定药物联合使用时,可能增加肌肉相关副作用的风险,因此应与医疗人员讨论联合用药。 高剂量使用时可能出现暂时性蛋白尿,因此需要进行肾功能检查。 亚洲患者的药物浓度可能更高,因此可能需要调整剂量。 考虑到对儿童和青少年生长及性征发育的影响,使用时应谨慎。 在本药物使用期间,偶尔报告有间质性肺病、严重肝损伤、严重皮肤异常反应等,如出现异常症状应立即停药并咨询医疗人员。 本药物可能与特定药物相互作用,若正在服用其他药物,应务必告知并留意。 怀孕期间或计划怀孕的女性应避免使用本药物,并应采取适当的避孕措施。 发生药物过量时没有特效解毒剂,因此需要根据症状进行治疗和肝脏及肌肉功能检查。 在驾驶或操作机械时可能会出现头晕,因此应加以注意。 虽然长时间使用本药物并未报告特殊的癌症发生风险,但仍需持续观察使用期间是否出现异常反应。
包括血管水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌肉病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、外周神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增加及全身症状伴随药物反应综合症、苔藓样药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉破裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺疾病、性功能障碍、女性型乳房、致命及非致命性肝功能衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨胀、晕厥、全身疼痛、疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药物应存放在密封容器中以防空气和潮湿,温度应保持在1度到30度之间的室温。 如此存放可长期保持药物的有效性。
粉红色的圆形薄膜包衣片
30片((10片/PTP)X3)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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国际制药株式会社

瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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韩国阿斯特拉捷利卡有限公司

瑞舒伐他汀钙 20.8mg
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韩国阿斯利康(株)

瑞舒伐他汀钙 5.2mg
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韩国阿斯利康有限公司

瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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(株)宗极堂

瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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东九生物制药(株)

瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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(株)保宁

瑞舒伐他汀钙 20.8mg
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宗均堂(株)
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