약 정보
크레로바정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)

크레로바정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)

전문의약품정제경구
성분 · 함량
로수바스타틴칼슘›20.8mg / 1정
제조·수입사
국제약품(주)
외형
분홍색의 원형 필름코팅정제
포장
30정((10정/PTP)X3)
허가 상태
정상

품목기준코드 201405754 · 허가 2014.12.04 · 보험 코드 643703960

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증 및 심혈관질환 위험 감소 치료
복용 대상
성인 · 소아
성인 복용량
식사와 상관없이 하루 중 아무때나 1일 1회 5밀리그램으로 투여를 시작한다. 필요시 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치와 치료목표에 따라 1일 1회 10밀리그램으로 증량하며, 최대 1일 1회 20밀리그램까지 투여할 수 있다.
소아 복용량
만 10세에서 만 17세의 이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자는 1일 1회 5밀리그램에서 20밀리그램 사이의 용량을 투여한다. 개별 환자의 치료목표에 따라 4주 이상 간격을 두고

성분

제조사
국제약품(주)

효능·효과

고콜레스테롤혈증 및 심혈관질환 위험 감소 치료

  • 고콜레스테롤혈증
  • 이형 접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 복합형 고지혈증
  • 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 죽상동맥경화증
  • 이상베타리포프로테인혈증
  • 고감도 C-반응단백 증가
  • 고혈압
  • 낮은 HDL-콜레스테롤치
  • 흡연
  • 조기 관상동맥 심질환의 가족력
  • 뇌졸중 위험
허가사항 원문 보기

이 의약품은 주로 원발성 고콜레스테롤혈증과 복합형 고지혈증 환자에서 식이요법 및 운동만으로 조절되지 않을 때 보조적으로 사용됩니다. 또한 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자의 치료에 도움이 되며, 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤 수치를 효과적으로 낮춰 죽상동맥경화증 진행을 지연시킵니다. 만 10세에서 17세 사이의 이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자 중 특정 기준을 충족하는 경우에도 식이요법의 보조제로 사용됩니다. 원발성 이상베타리포프로테인혈증 환자의 치료에도 활용되며, 심혈관 질환 위험성을 감소시키는 데 기여합니다. 구체적으로는 뇌졸중, 심근경색, 동맥 혈관재형성술에 대한 위험성을 낮추는 효과가 있습니다. 종합적으로 이러한 요소들을 개선하여 심혈관 건강을 증진하는 데 사용합니다.

복용 방법

성인 복용량

식사와 상관없이 하루 중 아무때나 1일 1회 5밀리그램으로 투여를 시작한다. 필요시 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치와 치료목표에 따라 1일 1회 10밀리그램으로 증량하며, 최대 1일 1회 20밀리그램까지 투여할 수 있다.

소아 복용량

만 10세에서 만 17세의 이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자는 1일 1회 5밀리그램에서 20밀리그램 사이의 용량을 투여한다. 개별 환자의 치료목표에 따라 4주 이상 간격을 두고

주의사항

이 약은 특정 성분에 알레르기가 있는 분들에게는 사용하지 않아야 합니다. 활동성 간질환이나 원인 모를 간 효소 수치 상승이 있는 분들도 이 약을 복용하면 안 됩니다. 근육 질환이 있거나 사이클로스포린을 복용 중인 분, 그리고 신장 기능이 매우 저하된 분들도 이 약을 피해야 합니다. 임신 중이거나 수유 중인 여성, 그리고 적절한 피임을 하지 않는 가임기 여성은 이 약을 사용하지 않는 것이 안전합니다. 근육병증이나 횡문근융해증 위험이 높은 분들은 특히 고용량(40mg) 복용을 금지하며, 신장 기능 저하, 갑상선 기능 저하, 가족력 등이 이에 해당합니다. 이 약에는 유당이 포함되어 있어 유당 불내증이나 관련 유전 질환이 있는 분들은 복용하지 말아야 합니다. 알코올을 과도하게 섭취하거나 간 질환 병력이 있는 분들은 이 약을 사용할 때 간 기능 검사를 정기적으로 받아야 합니다. 근육통이나 근육 약화 등의 증상이 나타나면 즉시 의료진에게 알려야 하며, 필요시 이 약 복용을 중단할 수 있습니다. 급성 중증 상태나 심한 신부전이 발생하면 이 약 투여를 중단해야 합니다. 이 약은 드물게 중증 근육 무력증이나 안근 무력증을 일으킬 수 있으므로 증상이 나타나면 즉시 중단해야 합니다. 다른 특정 약물과 병용 시 근육 관련 부작용 위험이 증가할 수 있으므로, 병용 약물에 대해 의료진과 상의해야 합니다. 고용량 복용 시 일시적인 단백뇨가 나타날 수 있어 신장 기능 검사가 필요할 수 있습니다. 아시아인에게는 약물 농도가 더 높게 나타날 수 있으므로 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 소아 및 청소년은 성장 및 이차 성징에 미치는 영향을 고려해 사용해야 합니다. 이 약 복용 중 간질성 폐질환, 심각한 간 손상, 중증 피부 이상 반응 등이 드물게 보고되어 이상 증상이 나타나면 즉시 중단하고 의료진과 상담해야 합니다. 이 약은 특정 약물과 상호작용할 수 있으므로, 복용 중인 다른 약물이 있다면 반드시 알리고 주의해야 합니다. 임신 중이거나 임신 계획이 있는 여성은 이 약 복용을 피하고, 적절한 피임법을 사용해야 합니다. 과량 복용 시에는 특별한 해독제가 없으므로 증상에 따른 치료와 간 및 근육 기능 검사가 필요합니다. 운전이나 기계 조작 시 어지러움이 발생할 수 있으므로 주의해야 합니다. 이 약은 장기간 사용 시에도 특별한 암 발생 위험은 보고되지 않았으나, 사용 중 이상 반응 발생 여부를 지속적으로 관찰해야 합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 혈관부종을 포함한 과민 반응
  • 스티븐스-존슨 증후군
  • 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군
  • 치명적 및 비치명적 간부전
  • 황달
  • 간염
  • 중증 근육 무력증
  • 안근 무력증
  • 횡문근융해증
증상 9개 더 보기
  • 면역매개성 괴사성 근병증
  • 다발성신경병증
  • 말초신경병증
  • 혈소판감소증
  • 부종
  • 심한 알레르기 반응
  • 심한 피부 이상 반응
  • 호흡곤란
  • 숨쉬기 어려움

경미한 부작용

  • 두통
  • 어지러움
  • 변비
  • 구역
  • 복통
  • 가려움증
  • 발진
  • 근육통
  • 무력증
  • 혈뇨
증상 25개 더 보기
  • 설사
  • 가슴통증
  • 기침
  • 관절통증
  • 피로
  • 무감각
  • 감각이상
  • 가슴불편함
  • 식욕부진
  • 복부팽만
  • 간기능검사 이상
  • 실신
  • 전신통증
  • 근육경련
  • 통풍
  • 발기부전
  • 우울증
  • 수면장애
  • 성적 기능이상
  • 여성형유방증
  • 기억력 감퇴
  • 건망증
  • 기억상실증
  • 기억장애
  • 혼동

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기로부터 보호하기 위해 밀폐된 용기에 보관해야 하며, 온도는 1도에서 30도 사이의 실온에서 보관하는 것이 좋습니다. 이렇게 보관하면 약의 효과를 오래 유지할 수 있습니다.

외형·포장

외형

분홍색의 원형 필름코팅정제

포장 단위

30정((10정/PTP)X3)

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

아직 등록된 질문이 없습니다.

의학적 판단이 필요한 내용은 의사·약사와 상담하세요.

연관 검색어

검색 태그

추천 검색어

본 약 정보는 식품의약품안전처에서 제공하는 의약품 정보를 바탕으로 제공됩니다.
정확한 용법·용량 및 사용 방법은 의사 · 약사와 상담하세요.