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瑞舒伐他汀钙 5.2mg
片剂 · 处方药
国际制药(株)

品目基准编码 201405753 · 批准 2014.12.04 · 医保编码 643703950
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险
本药物适用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者,当饮食和运动不足以控制时可作为辅助使用。此外,还可与饮食或其他降脂疗法结合用于同型接合家族性高胆固醇血症患者。能有效降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL-胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展。对于10岁以上17岁以下的儿童患者,若LDL-胆固醇水平超过一定标准,也可作为饮食辅助剂使用。对原发性异常β-脂蛋白血症患者也有帮助,并可降低50岁以上男性及60岁以上女性中具有特定心血管疾病风险因素者的心肌梗死、中风、血管重建术的风险。综合来说,促进心血管健康。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进食影响,可于一天中的任何时间服用。初始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁) 通常剂量范围为每日1次,每次5毫克~20毫克。(儿童患者中尚无使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。
本药物不应给予特定患者。例如,对本药成分过敏或有严重肝脏问题的患者、患有肌肉疾病的患者,以及肾功能严重下降的患者应避免使用。此外,孕妇或哺乳期女性,及有可能怀孕的女性在未采取合适避孕措施的情况下应避免服用本药。 对肌病或横纹肌溶解症等肌肉相关不良反应风险较高的患者,特别需要注意。包括中度以上的肾功能下降、甲状腺功能减退、遗传性肌肉疾病病史、酗酒、与特定药物合用等情况。 本药物含有乳糖,故不应给予乳糖不耐受或相关遗传病的患者。 在服用本药的期间,定期检查肝功能和肌肉状态非常重要。特别是饮酒较多或有肝病病史的患者需更加谨慎观察,如肝酶水平异常升高,可考虑停止使用。 如出现肌肉疼痛、肌肉无力、抽筋等症状,应立即通知医疗人员并接受检查。如怀疑有严重肌肉损伤时应停止使用,并在恢复后谨慎决定是否重新给药。 本药物可能与某些药物相互作用,因此如正在服用其他药物,请务必告知医疗人员。特别是与某些抗病毒药、免疫抑制剂、抗真菌药、抗生素、贝特类药物合用时,肌肉不良反应风险可能会增加。 孕期或哺乳期不应使用,计划怀孕的女性应采取适当的避孕措施。 若发生过量,由于没有特效解毒剂,需要根据症状进行治疗,并进行肝功能和肌肉酶检查。 本药物对驾驶或机械操作能力影响不大,但可能会出现头晕,因此需要小心。 最后,本药物在亚洲人群中体内浓度可能更高,因此可能需要调整剂量。在服用药物前,应充分与医疗人员沟通并按照指导进行服用。
包括血管性水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、外周神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸性粒细胞增多伴全身症状药物反应综合征、扁平苔藓样药物皮疹、狼疮样综合征、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导的坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺疾病、性功能障碍、男性乳腺发育、致命性及非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、AST升高、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部胀满、晕厥、全身疼痛、疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药物应存放在密闭容器中,以保护其免受空气或湿气的影响。此外,药物应存放在摄氏1度至30度之间适宜的室温下,避免过冷或过热。
黄色圆形薄膜涂层片
30片(10片 / PTP X 3)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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国际制药(株)

瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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韩国阿斯特拉捷利卡有限公司

瑞舒伐他汀钙 20.8mg
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韩国阿斯利康(株)

瑞舒伐他汀钙 5.2mg
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韩国阿斯利康有限公司

瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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(株)宗极堂

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东九生物制药(株)

瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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(株)保宁

瑞舒伐他汀钙 20.8mg
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宗均堂(株)
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