药品信息
罗伊坦软胶囊(异维A酸)

罗伊坦软胶囊(异维A酸)

处方药软胶囊口服
成分・含量
异维A酸›10mg / 1粒
生产/进口商
(株)母亲制药
外观
含有深黄色乳状液体的褐红色椭圆形软胶囊
包装
100粒/盒[(10粒/PTP*10)]
许可状态
正常

品目基准编码 201405629 · 批准 2014.11.28 · 医保编码 622802210

核心摘要

主要用途
治疗其他疗法疗效不佳的重度痤疮(结节性、囊肿性等)
服用对象
成人
成人服用量
本品的治疗效果及不良反应与剂量有关,因此应根据患者的症状和状况适当调整剂量。 ○ 起始剂量 以异维A酸计,按每日每kg体重0.5 mg给药,并观察反应。 ○ 维持剂量 本品按每日每kg体重0.5~1.0 mg给药;重度痤疮患者可增加至2.0 mg。 低剂量时1日1次服用,高剂量时分1日2次随餐服用。 每个疗程累计剂量达到每kg体重120 mg,可提高症状改善率并降低复发率。治疗时间可能因每日服用剂量而异, 通常需要16~24周;停药后症状也可能继续改善。因此,若症状复发,可重复上述疗程,但必须经过至少8周的 停药期后才能重新开始治疗。 ○ 肾功能不全患者:用药经验非常有限。如需使用本品,应从每日10 mg开始并调整剂量。 ○ 不耐受患者:以低剂量继续治疗。在这种情况下,治疗时间会延长,复发风险也会增加。对于此类患者,应继续以可耐受的最大剂量治疗,以获得最佳效果。

成分

生产厂家
(株)母亲制药

功效・作用

治疗其他疗法疗效不佳的重度痤疮(结节性、囊肿性等)

  • 重度痤疮、结节性痤疮、囊性痤疮、脓肿性痤疮、与胸背部病变相关的囊性痤疮、与胸背部病变相关的脓肿性痤疮
查看批准原文

本药品用于其他治疗方法难以治疗的重度痤疮,特别是结节性、囊性和脓肿性痤疮。同时对胸背部发生的囊性及脓肿性痤疮治疗也有效。通过此药物,有助于改善严重的痤疮症状并正常化皮肤状态。

服用方法

成人服用量

本品的治疗效果及不良反应与剂量有关,因此应根据患者的症状和状况适当调整剂量。 ○ 起始剂量 以异维A酸计,按每日每kg体重0.5 mg给药,并观察反应。 ○ 维持剂量 本品按每日每kg体重0.5~1.0 mg给药;重度痤疮患者可增加至2.0 mg。 低剂量时1日1次服用,高剂量时分1日2次随餐服用。 每个疗程累计剂量达到每kg体重120 mg,可提高症状改善率并降低复发率。治疗时间可能因每日服用剂量而异, 通常需要16~24周;停药后症状也可能继续改善。因此,若症状复发,可重复上述疗程,但必须经过至少8周的 停药期后才能重新开始治疗。 ○ 肾功能不全患者:用药经验非常有限。如需使用本品,应从每日10 mg开始并调整剂量。 ○ 不耐受患者:以低剂量继续治疗。在这种情况下,治疗时间会延长,复发风险也会增加。对于此类患者,应继续以可耐受的最大剂量治疗,以获得最佳效果。

注意事项

此药在怀孕期间服用可能导致胎儿严重畸形,因此怀孕中或有怀孕可能性的女性绝对禁止服用。 在服用前和治疗期间必须定期进行妊娠检查,且治疗开始前需最低进行两次妊娠检查。 此外,在服用期间及结束后一个月内,必须同时采取两种以上可靠的避孕方法。 如果确认怀孕,应立即咨询医生决定是否终止治疗或持续妊娠。 如果血中甘油三酯水平非常高,则可能增加急性胰腺炎的风险,因此必须定期检查血中脂质水平,若有异常需调整治疗。 此药可能引起与维生素A过多相关的副作用,常出现皮肤干燥、唇裂、眼干等症状。 偶尔可能发生严重的皮肤反应或精神神经系统异常、肝功能异常等,如有异常症状应立即告知医生。 服用此药时应避免与其他维生素A制剂或特定抗生素同服,并且注意可能减低激素避孕药的效果。 服用期间应避免剧烈的身体活动,夜间可能出现视力下降或视觉障碍,因此在驾驶或操作机械时要小心。 此药应与足够的水同服以减少食道刺激。 储存时应置于儿童接触不到的地方,避免阳光直射,并密封保存在原容器中。

副作用

  • 黏膜干燥症
  • 皮肤干燥
  • 皮肤损伤
  • 瘙痒
  • 鼻腔干燥
  • 嘴唇干燥
  • 眼干
  • 鼻出血
  • 咽喉黏膜干燥
  • 声音嘶哑
再查看 147 项症状
  • 结膜炎
  • 角膜浑浊
  • 唇炎
  • 疱疹
  • 皮炎
  • 皮肤剥离
  • 皮肤脆弱
  • 手掌和脚底的皮肤剥离
  • 皮肤感染
  • 对日光灼伤的敏感性增加
  • 可逆性脱发症
  • 整车性痤疮
  • 持续性脱毛
  • 多毛症
  • 甲周炎
  • 甲发育异常伴有肉芽组织形成增加
  • 光敏感
  • 化脓性肉芽肿
  • 过度色素沉着
  • 出汗
  • 毛发异常
  • 化脓性真菌感染
  • 痤疮恶化
  • 面部皮炎
  • 荨麻疹
  • 持续性黄疸
  • 结节性红斑
  • 红潮
  • 播散性单纯疱疹
  • 低色素沉着
  • 光过敏反应
  • 挫伤
  • 异常伤口愈合
  • 肌肉疼痛
  • 关节痛
  • 腹痛
  • 横纹肌溶解
  • 过骨化症
  • 关节炎
  • 韧带和腱的钙化
  • 骨密度降低
  • 早期骨端闭合
  • 腱炎
  • 骨盆关节炎
  • 头痛
  • 抑郁症
  • 抑郁症恶化
  • 攻击性或激烈行为
  • 情绪不稳定
  • 行为障碍
  • 自杀念头
  • 自杀未遂
  • 自杀
  • 精神病
  • 假性脑肿瘤
  • 发作
  • 瞌睡
  • 倦怠感
  • 眩晕
  • 失眠
  • 神经敏感
  • 感觉异常
  • 无力感
  • 中风
  • 晕厥
  • 睑炎
  • 眼刺激
  • 视力模糊
  • 眩光
  • 癌适应障碍
  • 色彩分辨障碍
  • 白内障
  • 角膜炎
  • 隐形眼镜佩戴困难
  • 听力障碍
  • 视力障碍
  • 视神经炎
  • 耳鸣
  • 非特异性胃肠症状
  • 恶心
  • 出血性腹泻
  • 肠炎
  • 炎症性肠病
  • 胰腺炎
  • 牙龈出血和炎症
  • 食道炎
  • 食道溃疡
  • 肝转氨酶水平升高
  • 肝炎
  • 鼻咽炎
  • 支气管痉挛
  • 呼吸道感染
  • 声音变化
  • 鼻充血
  • 局部和全身性感染
  • 贫血
  • 红细胞沉降率增加
  • 血小板减少症
  • 血小板增多症
  • 中性粒细胞减少症
  • 无粒细胞症
  • 过敏反应
  • 红细胞计数减少
  • 非特异性泌尿生殖系统症状
  • 肾小球肾炎
  • 尿道炎
  • 月经异常
  • 勃起功能障碍
  • 性欲减退
  • 女性型乳房
  • 高甘油三酯血症
  • 血清HDL减少
  • 高胆固醇血症
  • 血糖水平升高
  • 血中CPK水平增加
  • 糖尿病
  • 高尿酸血症
  • ALP升高
  • AST升高
  • ALT升高
  • GGTP升高
  • LDH升高
  • 血管炎
  • 心悸
  • 心动过速
  • 血管血栓性疾病
  • 中风
  • 暂时性胸痛
  • 疲劳
  • 全身性过敏反应
  • 过敏性反应
  • 淋巴结病
  • 水肿
  • 体重减轻
  • 血尿
  • 蛋白尿
  • 肉芽组织形成增加
  • 恢复延迟
  • 淋巴腺肿大
  • 催乳素增加
  • 尿中白细胞和红细胞检测
  • 头痛
  • 呕吐
  • 面部潮红
  • 嗜睡
  • 过敏症
  • 瘙痒

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药对光敏感,应存放在不透光的容器中。此外,药品存放时温度应保持在室温,即1度到30度之间,不能过高或过低。

外观·包装

外观

含有深黄色乳状液体的褐红色椭圆形软胶囊

包装单位

100粒/盒[(10粒/PTP*10)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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