ロイタン軟カプセル(イソトレチノイン)

成人服用量

本剤の治療効果および副作用は用量依存的であるため、患者の症状および状態に応じて用量を適切に調整する。 ○ 初期用量 イソトレチノインとして1日体重kg当たり0.5 mgを、反応を観察しながら投与する。 ○ 維持用量 本剤として1日体重kg当たり0.5～1.0 mgを投与し、重症のざ瘡患者には2.0 mgまで増量できる。 低用量の場合は1日1回、高用量の場合は1日2回に分けて食事とともに服用する。 各治療コースで体重kg当たり120 mgの累積用量を投与すると、症状の改善率が高まり、再発率が低下する。治療期間は1日の服用量によって異なる場合があるが、 通常16～24週間を要し、治療中止後も症状が改善することがある。症状が再発した場合は、上記の治療コースを繰り返すが、少なくとも8週間の 休薬期間を経てから治療を再開すること。 ○ 腎不全患者：投与経験は非常に限られている。本剤を投与する場合は、本剤として1日10 mgから開始し、用量を調整する。 ○ 不耐性の患者：低用量で治療を継続する。この場合、治療期間が延長し、再発のリスクが高くなる。このような患者では、忍容可能な最大用量で治療を継続し、最適な効果を得ることができる。

この薬は妊娠中に服用すると胎児に深刻な奇形を引き起こす可能性があるため、妊娠中または妊娠の可能性がある女性は絶対に服用してはいけません。服用前及び治療中には必ず妊娠検査を定期的に受ける必要があり、治療開始前に少なくとも2回の妊娠検査が必要です。また、この薬を服用している間および治療が終了した後1ヶ月間は必ず2種類以上の信頼できる避妊方法を併用する必要があります。妊娠が確認された場合は直ちに医師に相談し、治療を中止するか妊娠の継続の判断をしなければなりません。血中中性脂肪値が非常に高い場合は急性膵炎が発生するリスクがあるため、血中脂質値を定期的に検査し、異常があれば治療を調整する必要があります。この薬はビタミンA過剰症に関連した副作用を引き起こす可能性があり、皮膚の乾燥、唇のひび割れ、目の乾燥などの症状がよく現れます。稀に、重篤な皮膚反応や精神神経系の異常、肝機能異常などが発生することがあるため、異常症状がある場合は直ちに医師に知らせる必要があります。この薬を服用する際は他のビタミンA製剤や特定の抗生物質と併用しないことが望ましく、ホルモン避妊剤の効果が減少する恐れがあるため注意が必要です。服用中は激しい身体活動を避けるべきであり、夜間視力低下や視覚障害が生じる可能性があるため運転や機械操作の際には注意が必要です。この薬は食事とともに十分な水と服用することで食道刺激を軽減することができます。保管時には子供の手が届かない場所に置き、直射日光を避けて元の容器に密封して保管する必要があります。

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この薬は光に敏感なため、光が入らない容器に保管する必要があります。また、薬を保管する際は、温度が高すぎたり低すぎたりしない室温、つまり1度から30度の間の温度で保管することが重要です。

外形

濃い黄色の乳濁液を含む赤褐色の楕円形軟カプセル

包装単位

100カプセル/箱[(10カプセル/PTP*10)]