药品信息
克雷斯汀片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

克雷斯汀片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
(株)首尔制药
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201405588 · 批准 2014.11.27 · 医保编码 652903560

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进食影响,可于一天中的任何时间服用。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可通过该剂量得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度和中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:此类患者的推荐初始剂量为5毫克。其中部分患者禁忌使用本品40毫克剂量。
儿童服用量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)首尔制药

功效・作用

改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展

  • 高胆固醇血症、异型接合家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高胆固醇血症、总胆固醇升高、LDL胆固醇升高、载脂蛋白-B提高、异常β脂蛋白血症、高敏感性C反应蛋白升高、高血压、低HDL胆固醇、吸烟、早发冠心病家族史
查看批准原文

该药物有效用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者,在饮食和运动无法控制时使用。此外,也用作同型接合家族性高胆固醇血症患者的治疗辅助药。能够降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL胆固醇水平,帮助延缓动脉粥样硬化的进展。特别是对10至17岁之间的异型家族性高胆固醇血症儿童患者作为饮食辅助药效果显著。它还作为原发性异常β脂蛋白血症患者的饮食辅助药,对心血管疾病风险的降低有益。该药有助于降低中风、心肌梗死和动脉血管重建术的风险,改善血管健康。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进食影响,可于一天中的任何时间服用。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可通过该剂量得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度和中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:此类患者的推荐初始剂量为5毫克。其中部分患者禁忌使用本品40毫克剂量。

儿童服用量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

该药物对某些患者非常重要,必须避免使用。 例如,对本药成分过敏、肝功能严重不全、以及患有肌肉疾病的患者不得服用。此外,肾功能严重损害的患者、怀孕或哺乳女性也不应服用该药。 该药可能导致肌肉问题,因此有肌肉疾病病史或同时服用特定药物的患者需谨慎。 有乳糖不耐受等遗传性问题的人也不应服用。 过量饮酒或有肝病的患者在服用该药前须多次进行肝功能检查。 若出现肌肉疼痛或无力等症状,应立即告知医生,并在必要时可中止药物。 此外,在严重的肾功能不全、感染或大型手术后也应停止用药。 该药偶尔可能引起严重皮肤反应或肝功能异常,因此若出现皮肤发疹或黄疸等症状时,应立即停药。 与其他药物共同服用时可能会产生相互作用,故若正在服用其他药物,务必告知医生或药师。 有怀孕可能的女性需采取适当的避孕措施,若怀孕应立即停止服用。 过量服用时没有特效解毒剂,因此应根据症状进行治疗,并检查肝功能和肌肉酶水平。 在驾驶或操作机械时可能出现头晕,需谨慎。 该药在亚洲患者中血药浓度可能更高,因此需要调整剂量。 总体来说,该药可能会影响肝脏和肌肉健康,因此定期检查和观察症状是重要的。

副作用

包括血管性水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合症、苔藓样药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导的坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性乳房发育症、致命及非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、阳痿、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹部膨胀、肝功能检查异常、晕厥、全身疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药必须存放在密闭容器中,以避免暴露于空气或湿气中。同时,储存时应保持在1到30度的室温下。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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